Yan Etkiler - Amplatzer TorqVue 45 Gebrauchsanweisung

Önlemler
• Bu taşıma sistemi sadece transkateter teknikler konusunda eğitim görmüş hekimler
tarafından kullanılmalıdır. Bu taşıma sisteminin kullanıldığı prosedürlere hangi
hastaların uygun aday olduğu hekim tarafından belirlenmelidir.
• Hekim, antikoagülan ya da antiplatelet ilaçların kullanılmasını içeren durumlarda,
bu taşıma sisteminin kullanımından önce, sonra ve kullanımı sırasında klinik yargısını
kullanmalıdır.
• Kılıfı ve dilatörü ilerletirken damarlara ve dokulara hasar vermemek veya daha önce
implante edilmiş tıbbi cihazları engellememek için dikkatli olunmalıdır.
• AMPLATZER ürünleri kullanılırken standart transkateter teknikleri kullanılmalıdır.

Yan Etkiler

Bu taşıma sistemini kullanan bir prosedür sırasında veya sonra meydana gelebilecek
potansiyel yan etkiler arasında, hava embolizmi, aritmi, arteriyovenöz fistül, kanama, brakial
pleksus hasarı, kardiyak tamponad, ölüm, diseksiyon, endokardit, ateş, hematom, infeksiyon,
miyokardiyal infarktüs, perforasyon, periferik embolizm, periferik nabız kaybı, inme, tromboz,
doku travması/hasarı, kapakçık hasarı, vasküler erişim yeri komplikasyonları ve damar
travması/hasarı sayılabilir; ancak yan etkiler bunlarla sınırlı değildir.
Kullanma Talimatı
Taşıma sistemiyle birlikte kullanılması önerilen materyaller:
Değiştirme uzunluğunda, 0.035 inçlik kılavuz tel
Prosedür
DİKKAT: AMPLATZER TorqVue Taşıma Sistemini kullanarak bir AMPLATZER cihazı
yerleştirirken, cihazla birlikte gelen kullanma talimatına başvurun.
AMPLATZER TorqVue Taşıma Sistemlerinin genel talimatları aşağıda verilmiştir.
1. Taşınmakta olan cihazla birlikte kullanılacak uygun taşıma sistemini seçin. Boyut
tespit bilgileri için cihazın kullanma talimatına başvurun.
2. Taşıma sistemini kullanıma hazırlayın:
- Steril torbayı inceleyerek açılmamış ve hasarsız olduğunu teyit edin. Steril bariyer
bozulmuşsa bileşenleri kullanmayın.
- Steril torbayı dikkatle açıp, bileşenlerde hasar olup olmadığını inceleyin. Hasarlı
veya dirsekli kıvrımlar içeren bileşenleri kullanmayın.
- Tüm bileşenlerin içini steril serum fizyolojik ile yıkayın.
- Kılıfı ve dilatörü steril serum fizyolojik ile nemlendirilmiş gazlı bezle silerek,
bulunabilecek yabancı maddeleri temizleyin.
3. İstenen damara erişin.
4. Cihazın kullanma talimatı uyarınca kılavuz teli yerleştirin.
5. Dilatörü kılıfa sokun. Dilatör kılıfın distal ucuna eriştiğinde, kılıfın ucu konik
olduğundan dirençle karşılaşabilirsiniz.
6. Bileşenleri birbirine kilitlemek için dilatör üzerindeki döner luer'i saat yönünde
çevirin.
7. Kılıf cihazın kullanma talimatına göre konumlandırılana kadar dilatörü ve kılıfı
kılavuz tel üzerinden ilerletin.
8. Dilatörü ayırmak için dilatör üzerindeki döner luer'i saat dönüşünün ters yönünde
çevirin. Dilatörü yavaşça kılıftan çıkarın.
UYARI: Hava girmesini önlemek için dilatörü yavaş çıkartın.
9. Kılıfta bulunabilecek havayı boşaltmak için kanın geri akmasına olanak tanıyın.
10. Hemostaz valfini yükleyicinin proksimal ucuna takın ve içini steril serum fizyolojik ile
yıkayın.
84