14.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Hiermit erklärt Ottobock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt der Richtlinie
2014/53/EU entspricht. Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der folgen
den Internetadresse verfügbar: www.ottobock.com/conformity
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parla
ments und des Rates vom 08.06.2011 zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in
Elektro- und Elektronikkomponenten und Geräten.
14.4 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
15 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Transport in der Originalverpackung
Transport ohne Verpackung
Lagerung (≤3 Monate)
Langzeitlagerung (>3 Monate)
Betrieb
Laden des Akkus
Produkt
Kennzeichen
Mobilitätsgrad lt. MOBIS
Maximales Körpergewicht
Schutzart
Wasserbeständigkeit
Reichweite Bluetoothverbindung zum mobilen
Endgerät
Gewicht der Prothese ohne Rohradapter und
ohne Protector
Datenübertragung
Funktechnologie
40
-25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
-20 °C/-4 °F bis +40 °C/+104 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
-20 °C/-4 °F bis +20 °C/+68 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
-10 °C/+14 °F bis +60 °C/+140 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
+10 °C/+50 °F bis +45 °C/+113 °F
3B5-3*/3B5-3=ST*
3 und 4
125 kg
IP66 / IP68
maximale Wassertiefe: 3 m
maximale Zeit: 1 Stunde
Wasserfest, korrossionsbeständig, gegen das
Eindringen von Strahlwasser geschützt
max. 10 m
ca. 1710 g
Bluetooth Smart Ready