2.3 Conditions d'environnement
Conditions d'environnement autorisées
Plage de température de fonctionnement : -10 °C à +60 °C
Critères de stockage et de transport : -10 °C à +60 °C, humidité re
lative de l'air : aucune restriction
Humidité : eau douce, eau salée – Après tout contact avec de l'eau
et toute utilisation, il est nécessaire de nettoyer et de sécher le pro
duit.
Profondeur de plongée admise : 1 m
Conditions d'environnement non autorisées
Sauna, sport aquatique extrême
Vibrations mécaniques ou chocs
Sueur, urine, acides ou solutions alcalines
Poussières, grains de sable, particules fortement hygroscopiques
(talc par ex.)
2.4 Durée d'utilisation
Le fabricant contrôle tous ses adaptateurs modulaires en les soumet
tant à 3 millions de cycles de charge. Ceci correspond, en fonction
du degré d'activité du patient, à une durée d'utilisation de 3 à 5 ans.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
Mise en garde contre les éventuels risques
PRUDENCE
d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages
AVIS
techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Dépassement de la durée d'utilisation
Risque de blessure provoqué par une modification de fonctionnalité
ou une perte de fonctionnalité et des dégradations du produit
► Veillez à ce que la durée d'utilisation définie ne soit pas dépas
sée (voir chapitre « Durée d'utilisation »).
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Risque de blessure due à une modification ou une perte de fonc
tionnalité
► Manipulez le produit avec précaution.
► Tout produit endommagé doit être vérifié afin de juger s'il est en
core fonctionnel.
► En cas de modification ou perte de fonctionnalité, cessez
d'utiliser le produit (voir dans le présent chapitre le point
« Signes de modification ou de perte de fonctionnalité détectés
lors de l'utilisation »).
► Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex. réparation,
remplacement, contrôle par le service après-vente du fabricant,
etc.).
PRUDENCE
Combinaison non autorisée des composants prothétiques
Risque de blessure occasionnée par une rupture ou une déforma
tion du produit
► Combinez le produit uniquement avec des composants prothé
tiques autorisés conformément au chapitre « Combinaisons pos
sibles ».
► Vérifiez à l'aide des instructions d'utilisation des différents com
posants prothétiques que leur combinaison est bien autorisée.
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