Gesetzliche Anforderungen Und Richtlinien - Hartmann Veroval compact BPW 22 Gebrauchsanleitung

Deutsch
DE

Gesetzliche Anforderungen und Richtlinien

■ Das Veroval BPW 22 entspricht den europäischen Vorschriften, die
®
der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG zugrunde liegen, und trägt
das CE-Zeichen.
■ Das Gerät entspricht u.a. den Vorgaben der Europäischen Norm
EN 1060: Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Ergänzende
Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme sowie
der Norm IEC 80601-2-30.
■ Die klinische Prüfung der Messgenauigkeit wurde nach der
EN 1060-4 durchgeführt.
■ Über die gesetzlichen Anforderungen hinaus wurde das Gerät durch
ESH (European Society of Hypertension) nach dem ESH-IP2 Protokoll
validiert.
92