Gesetzliche Anforderungen Und Richtlinien - Hartmann Veroval Gebrauchsanleitung

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Betriebs- Umgebungstemperatur:
bedingungen: +10 °C bis +40 °C,
relative Luftfeuchtigkeit:
≤ 85 %, nicht kondensierend
Luftdruck: 800 hPa – 1050 hPa
Lager-/Transport- Umgebungstemperatur:
bedingungen: –20 °C bis +50 °C
relative Luftfeuchtigkeit: ≤ 85 %, nicht
kondensierend
Seriennummer: im Batteriefach
Computer- Mit Hilfe des USB-Kabels und der
schnittstelle zum PC: Veroval
das Auslesen des Messwertspeichers
und die graphische Darstellung der
Messwerte am PC möglich.
Verweis auf Normen: IEC 60601-1; IEC 60601-1-2
medi.connect Software ist
®

Gesetzliche Anforderungen und Richtlinien

Das Veroval ® Handgelenk-Blutdruckmessgerät entspricht den
europäischen Vorschriften, die der Medizinprodukterichtlinie
93/42/EWG zugrunde liegen, und trägt das CE-Zeichen.
Das Gerät entspricht u.a. den Vorgaben der Europäischen
Norm EN 1060: Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil
3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische
Blutdruckmesssysteme sowie der Norm IEC 80601-2-30.
Die klinische Prüfung der Messgenauigkeit wurde nach der
EN 1060-4 durchgeführt.
Über die gesetzlichen Anforderungen hinaus wurde das Gerät
durch ESH (European Society of Hypertension) nach dem ESH-
IP2 Protokoll validiert.
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