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Tabelle 9-19. Elektromagnetische Immunität – Hochfrequente Strahlungs- und Leitungsemissionen
Das Beatmungsgerät ist für den Gebrauch in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde oder Anwender des Beatmungsgeräts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird.
Prüfung auf
Störfestigkeit
Leitungs-HF
IEC / EN 61000-4-6
Gestrahltes HF-Feld
IEC / EN 61000-4-3
Hier steht P für die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W), entsprechend dem Hersteller des Senders, und d steht
für den empfohlenen Trennungsabstand in Metern (m).
Die Feldstärke von fest eingestellten Sendern sollte, gemäß einer elektromagnetischen Erhebung vor Ort
Compliance-Niveau in jedem Frequenzbereich liegen.
In der Nähe von Geräten, die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind, können Störungen auftreten:
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien gelten u. U. nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und
Reflexion von Strukturen, Objekten und Menschen beeinflusst.
1.
Die ISM-Bänder (industriell, wissenschaftlich und medizinisch) zwischen 150 kHz und 80 MHz sind 6,765 bis 6,795 MHz, 13,553 MHz bis 13,567 MHz, 26,957 MHz
und 40,66 MHz bis 40,70 MHz.
2.
Die Auflagen zu den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich 80 MHz bis 2,5 GHz dienen dazu, die Wahrscheinlichkeit des
Auftretens von Störungen durch mobile/tragbare, versehentlich in Patientenbereiche gebrachte Kommunikationsgeräte zu verringern. Daher wird ein
zusätzlicher Faktor von 10/3 zur Berechnung des Trennungsabstands in diesen Frequenzbereichen verwendet.
3.
Die Feldstärke von fest eingestellten Sendern, wie beispielsweise Basisstationen für (mobile/schnurlose) Telefone und öffentlicher beweglicher Landfunk,
Amateurfunk, MW- und UKW-Radiosender und Fernsehsendungen lässt sich theoretisch nicht präzise vorhersagen. Zur Beurteilung der durch stationäre HF-
Sender geschaffenen elektromagnetischen Umgebung sollte eine elektromagnetische Standortmessung erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke am
Einsatzort des Beatmungsgeräts die oben genannte, anwendbare RF-Klassifizierungsstufe überschreitet, sollte die Funktion des Beatmungsgeräts beobachtet
werden. Wenn eine ungewöhnliche Leistung beobachtet wird, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein
anderer Standort des Beatmungsgeräts.
4.
In dem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke unter 10 V/m liegen.
Bedienungsanleitung
IEC/EN 60601
Testpegel
3 V/m
3 V/m
150 kHz bis 80 MHz
150 kHz bis 80 MHz
außerhalb der
außerhalb der
1
ISM-Bänder
ISM-Bänder
10 V/m
10 V/m
innerhalb von
innerhalb von
1
ISM-Bändern
ISM-Bändern
10 V/m
10 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz
80 MHz bis 2,5 GHz
2
4
Konformitätsstufe
Leitlinien für die elektromagnetische
Tragbare oder mobile
Hochfrequenzkommunikationsgeräte
sollten nicht näher als empfohlen zum
Beatmungssystem und dessen Kabeln
1
aufgestellt werden. Dieser Abstand lässt
sich aus der Formel für die Frequenz des
Senders berechnen.
Empfohlener Trennungsabstand:
d
Empfohlener Trennungsabstand:
d
1
Empfohlener Trennungsabstand:
d
80 MHz bis 800 MHz
d
800 MHz bis 2,5 GHz
Verschiedene Spezifikationen
Umgebung
=
0 35 P
,
=
1 2 P
,
=
1 2 P
,
=
2 3 P
,
3
, unterhalb dem
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