Indicações De Utilização; Contraindicações; Utilização Prevista - Ossur DIRECT SOCKET TT Gebrauchsanweisung

o Espaçador Modular 600 (L-661000)
• Kit de adaptação Icelock Ratchet 621 (L-621100), incluindo
o Espaçador Modular 600 (L-661000)
• Kit de adaptação Icelock Smooth 651 (L-651100), incluindo
o Espaçador Modular 600 (L-661000)
• Icelock Clutch 4H 214 (L-214100)
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Amputação transtibial que requeira uma meia para membro residual,
para utilização como prótese.
O produto pode ser utilizado pacientes com amputação transtibial,
independentemente da idade e nível de destreza manual. Os pacientes
amputados devem estar aptos fisicamente para utilizar uma prótese
externa para transferência de carga durante a movimentação.
O Direct Socket TT é um dispositivo protético não invasivo, para um
único paciente e reutilizável, concebido para ser utilizado diariamente
por utilizadores de atividade baixa a elevada. O dispositivo foi testado
e validado para aplicação em próteses exoesqueléticas de amputações de
membros inferiores.
CONTRAINDICAÇÕES
Desconhecidas.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este produto destina-se a utilização por pacientes com amputação
transtibial (incluindo amputados bilaterais) com um limite de peso dos
36 aos 166 kg.
O Direct Socket não deve ser utilizado por amputados com as seguintes
condições:
• Transtibial muito curta com amputação feita diretamente sob
a tuberosidade da tíbia
• Membro residual longo superior ao comprimento da câmara de ar
• Revestimento acima do tamanho 34
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
AVISO:
Não reutilize nem elimine a Interface de moldagem se esta for utilizada
em amputados aos quais tenham sido diagnosticadas feridas abertas
com bactérias MRSA ou bactérias multirresistentes semelhantes, como:
• Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae)
• Clostridium difficile (C. diff.)
• Campilobactéria
• Neisseria gonorrhoeae (gonorreia)
• Salmonela
• Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA)
Não use o Direct Socket em amputados com as seguintes condições:
• Flutuações de volume extremas do membro residual com utilização
de interfaces Seal-In
• Limitações cognitivas na medida em que o utilizador não tenha
capacidade para seguir as instruções de colocação segura do
dispositivo.
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