Tilsigtet Anvendelse - Ossur DIRECT SOCKET TT Gebrauchsanweisung

Spacer (L-661000)
• Icelock Clutch 4H 214 (L-214100)
INDIKATIONER FOR BRUG
Transtibial amputation, der kræver et hylster til stumpen, som skal
anvendes med en protese.
Produktet kan anvendes af transtibiale amputerede patienter uanset alder
og niveau af fingerfærdighed. De amputerede patienter skal være fysisk
i form til brug af en ekstern protese til vægtoverførsel under gang.
Direct Socket TT er en ikke-invasiv, genbrugelig proteseenhed til én
patient, som er udformet til hverdagsbrug af brugere med lavt til højt
aktivitetsniveau. Enheden er testet og godkendt til exoskeletale
protesetilpasninger til patienter med amputerede nedre ekstremiteter.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.

TILSIGTET ANVENDELSE

Dette produkt er tilsigtet anvendelse til transtibiale amputerede patienter
(herunder bilaterale amputerede patienter) med en vægtgrænse fra 36 til
166 kg.
Direct Socket må ikke anvendes af amputerede patienter med følgende
tilstande:
• Ultrakort transtibial, hvor amputationen er udført direkte under
tuberositas tibiae
• Lang stump, der overstiger blærelængden
• Linerstørrelse over størrelse 34
GENERELLE SIKKERHEDSINSTRUKTIONER
ADVARSEL:
Casting liner må ikke genbruges, men skal kasseres, hvis den anvendes
på amputerede patienter, som har diagnosticerede åbne sår med MRSA
bakterier eller lignende superbakterier, fx:
• Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae)
• Clostridium difficile (C. diff.)
• Campylobacter
• Neisseria gonorrhoeae (gonorré)
• Salmonella
• Methicillin-resistent staphylococcus aureus (MRSA)
Direct Socket må ikke anvendes til amputerede patienter med følgende
tilstande:
• Store volumenudsving i stumpen, når der anvendes Seal-In linere
• Kognitive begrænsninger, således at brugeren ikke kan følge
instruktionerne til sikker påtagning af enheden
Undgå direkte kontakt med resin og inhalation af fiberstøv.
Bandagisten skal instruere brugeren i at inspicere stumpen dagligt for at
bekræfte, at huden og legemsdelens sundhedstilstand er tilfredsstillende
nok til sikker og fortsat anvendelse af produktet.
55