Contra-Indicações - Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung

STARFISH
Posicionador cardíaco
Modelo
HP3000
Descrição
O posicionador cardíaco Starfish Evo é um dispositivo descartável
anexado ao retractor que incorpora um aparelho de sucção em silicone,
um braço articulado e um grampo de montagem (Figura 1). O aparelho
de silicone fixa-se à superfície do coração através da aplicação de uma
pressão de vácuo regulada (-) 400 mmHg.
Estéril, apirogénico, descartável, somente para uma única utilização.
Nota: O grampo de montagem é compatível com a maior parte dos
retractores para esternotomia mediana de adultos. É necessário
confirmar a compatibilidade do retractor antes de se iniciar o
procedimento.
Indicações
Este produto destina-se a ser utilizado durante operações de enxerto de
bypass da artéria coronária. A função deste produto é o posicionamento
do coração.
Contra-indicações
Este produto só deve ser utilizado conforme indicado acima.
Não ligue o dispositivo:
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a tecido recentemente atingido por enfarte.
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a tecido de aneurisma.
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directamente sobre uma artéria coronária.
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a tecido frágil.
Avisos
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Compete ao médico seleccionar o doente e o procedimento
a adoptar. O resultado depende de muitas variáveis,
incluindo a anatomia do doente, a patologia e as técnicas
cirúrgicas.
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O posicionador cardíaco Starfish Evo deve ser utilizado
apenas no ápex do coração e no ventrículo esquerdo, numa
posição imediatamente proximal ao ápex.
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Não utilize em tecido auricular, nem no ventrículo direito.
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Apoie sempre o coração ao reposicioná-lo.
Precauções
Atenção: Nos termos da lei federal dos E.U.A., a venda deste dispositivo
está sujeita a prescrição médica.
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As instruções de utilização são fornecidas apenas a título
de informação.
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Evite colocar o dispositivo directamente sobre um sulco
profundo na gordura epicárdica, pois poderá romper o selo
de vácuo e causar perda de captura cardíaca.
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Este dispositivo foi concebido apenas para utilização num
único doente. Não reutilize, reprocesse ou volte a esterilizar
quaisquer componentes deste sistema. A reutilização, o
reprocessamento ou a reesterilização poderão
comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou
originar o risco de contaminação do dispositivo, o que
poderá causar ferimentos, doença ou mesmo a morte do
doente.
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A caixa deverá estar em posição vertical.
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A pressão de sucção não deverá exceder os (-) 400 mmHg.
48 Instruções de utilização
®
EVO
Português