Unerwünschte Effekte - Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung

beeinträchtigen und/oder ein Kontaminationsrisiko für das
Produkt darstellen, was wiederum zu Verletzung,
Erkrankung oder zum Tod des Patienten führen kann.
■
Der Behälter muss vertikal positioniert werden.
■
Das Absaugvakuum darf (-)400 mmHg nicht unterschreiten.
■
Dieses Gerät darf nicht zum Absaugen von Blut im
Operationsfeld verwendet werden.
■
Der Behälter darf nicht über die maximale Kapazität hinaus
aufgefüllt werden.
Unerwünschte Effekte
Keine bekannt.
Gebrauchsanweisung
1. Prüfen Sie die Verpackungen und die Produkte auf Schäden und
kontrollieren Sie das Verwendbarkeitsdatum.
Wenn die Verpackungen unbeschädigt sind und das
Verwendbarkeitsdatum noch nicht überschritten ist, öffnen Sie die
Verpackungen des Herzpositionierungssystems Starfish Evo und
überführen Sie das Gerät unter Anwendung aseptischer Techniken
in das sterile Feld.
2. Anschluss des Unterdruckkreislaufs:
a. Schließen Sie den (nicht im Lieferumfang enthaltenen) Schlauch
der Unterdruckquelle des OP-Saals an der Rückseite des
Regelventils an. Schalten Sie den Regler ein und stellen Sie den
Unterdruck auf (-)400 mmHg ein.
b. Schließen Sie den vom Herzpositionierungssystem Starfish Evo
wegführenden Schlauch unter Anwendung aseptischer
Techniken an den Luer-Konnektor des zum Behälter führenden
Schlauchs an (Abbildung 2). Verbinden Sie das andere Ende des
Behälter-Schlauchsets mit dem Regler. Verwenden Sie den
Absperrhahn im sterilen Feld, um die Vakuumwirkung während
der Operation zu regeln.
Hinweis: Der Behälter muss vertikal positioniert werden.
Hinweis: Der Behälter darf nicht über die maximale Kapazität
hinaus aufgefüllt werden.
3. Anbringen des Geräts am Retraktor (Abbildung 3).
a. Schieben Sie die Befestigungsklemme auf; dabei muss der
Klemmhebel in der nicht arretierten Stellung stehen.
b. Setzen Sie die Befestigungsklemme bündig auf den Rahmen des
Retraktors auf.
c. Bringen Sie den Klemmhebel in die arretierte Position, um die
Klemme am Thoraxsperrer zu befestigen. Vergewissern Sie
sich, dass die Befestigungsklemme fest am Retraktor sitzt.
4. Bringen Sie Drehachse und Arm in die gewünschte Position
(Abbildung 3).
a. Drehen Sie den Schwenkarm um die Drehachse in die
gewünschte Position.
b. Drehen Sie die Fixierschraube im Uhrzeigersinn, um den Arm zu
arretieren. Drehen Sie, falls erforderlich, die Fixierschraube
entgegen dem Uhrzeigersinn, um den Arm zu lösen und neu zu
positionieren. Der Zugindikator (rot) zeigt an, wenn die maximale
Zugkraft des Armes erreicht ist.
5. Setzen Sie die Saugglocke des Positionierungssystems an der
Herzspitze oder unmittelbar proximal der Herzspitze am linken
Ventrikel an, bevor Sie den Unterdruck einschalten. Öffnen Sie den
Absperrhahn, um den Unterdruck zu aktivieren. Das Herz darf erst
positioniert werden, wenn im Gerät der maximale Unterdruck
((-)400 mmHg) herrscht.
Gebrauchsanweisung Deutsch 17