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2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
2.1 Zweckbestimmung
Das C-MAC
Verbindung mit dem Elektronik-Modul 8401 X/8402 X und dem Monitor 8401 ZX/8402 ZX/8403
ZX oder dem C-MAC
Rachenraumes. Der Monitor 8403 ZX verfügt über eine separate Gebrauchsanweisung
(96076008D).
2.2 Kontraindikationen
Kontraindikationen, die sich direkt auf das Produkt beziehen, sind derzeit nicht bekannt. Die
Verwendung des C-MAC
verantwortlichen Arztes eine solche Anwendung eine Gefährdung des Patienten hervorrufen
würde, z. B. aufgrund des Allgemeinzustandes des Patienten, oder die Laryngoskopie als
solche kontraindiziert ist.
2.3 Anwenderzielgruppen
Das C-MAC® Videolaryngoskop darf nur von Personen eingesetzt werden, die über eine
entsprechende medizinische Qualifikation verfügen und mit der Technik der Laryngoskopie
vertraut sind. Die in dieser Anleitung gegebenen Hinweise dienen lediglich der korrekten
Handhabung, Reinigung und Sterilisation des C-MAC® Videolaryngoskops. Sie sind nicht zur
Einführung in die Technik der Laryngoskopie geeignet. Die Verwendung der C-MAC
Videolaryngoskope hat gemäß dem im jeweiligen Anwendungsland gültigen Atemwegs-
Algorithmus bzw. den offiziellen Vorgaben für das Atemwegsmanagement zu erfolgen.
2.4 Qualifikation des Anwenders
Nur Ärzte und medizinisches Hilfspersonal, die über eine entsprechende fachliche Qualifikation
verfügen und am Produkt eingewiesen sind, dürfen das Produkt anwenden. Nur fachlich
geeignete Personen dürfen einweisen. Das Anwenderprofil umfasst folgende Merkmale:
– Anerkannte medizinische Qualifikation des Anwenders (Facharzt, medizinische Fachkraft)
– Ausreichende Auffassungsgabe zur rationalen Beurteilung der aktuellen
Operationssituation
– Ausreichende Sprachkenntnisse in der Sprache, in der die Gebrauchsanweisung vorliegt
– Absolvierung einer umfassenden Einweisung in die Bedienung und Anwendung des
Medizinprodukts
– Kenntnis über den Inhalt der Gebrauchsanweisung
– Keine körperlichen Behinderungen, die die Wahrnehmung von Aktivierungs- und
Alarmsignalen (optisch und akustisch) beeinträchtigen
2.5 Sicherheitsmaßnahmen beim Einsatz des C-MAC
Videolaryngoskops
Der Einsatz des C-MAC
laryngoskopische Verfahren anerkannten medizinischen Regeln und Verfahrensweisen
erfolgen.
Das C-MAC
EC 145 erfolgreich auf elektromagnetische Verträglichkeit gemäß DRF EMI Test REPORT
(Rev. C) getestet.
Gebrauchsanweisung • C-MAC
XD • 96076011DE • V3.1
®
-Videolaryngoskop 8401 AX/BX/HX/AXC/BXC/DXC/GXC/KXC/HXP dient in
®
PM zur endotrachealen Intubation und zur Inspektion des Mund-
®
Videolaryngoskops gilt als kontraindiziert, wenn nach Meinung eines
®
Videolaryngoskopes muss in Übereinstimmung mit den für
®
Videolaryngoskop wurde auf den Hubschraubern BK 117 B2, EC 135 und
®
Videolaryngoskop 8401xxx, Elektronikmodul 8401/8402 X, C-MAC
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
®
®
®
PM 8401
6
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