Ossur i-DIGITS Gebrauchsanweisung Seite 302

指南和制造商声明 – 电磁抗扰性
Össur 肌电假肢器械旨在供以下指定的电磁环境使用。Össur 肌电 假肢 器械 的消费者或用户应确保在
此类环境中使用各项器械。
抗扰性测试
静电放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
电快速瞬变/脉冲群
IEC 61000-4-4
电涌
IEC 61000-4-5
电源电压瞬降 、
短时中断和
电压
变化
IEC 61000-4-11
电源频率 (50/ 60
Hz) 磁
场
IEC 61000-4-8
IEC 60601 兼容级别
测试级别
±8 kV 触点 ±8 kV 触点
±15 kV 空气 ±15 kV 空气
不适用 不适用于
电池供电
不适用 不适用于
电池供电
不适用 不适用于
电池供电
30 A/m 30 A/m
50/ 60 Hz
电磁环境 - 指南
地面应为木制、混凝土或瓷砖。如果地
板覆有合成材料，则相对湿度应至少
为 30％。
在距离 Össur 肌电假肢 器械, 的任
何部件 短于推荐间距（根据发射器频
率的适用公式计算）的范围内，不得使
用含电缆在内的任何便携式和移动式射
频通讯设备
不适用于
电池供电
没有缆线 > 3 m
不适用于
电池供电
不适用
电池供电
没有缆线 > 30 m
电池供电
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