ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΟΥ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει τις εξής λειτουργίες:
• Σύστημα PEP (Positive Expiratory Pressure)(Θετική εκπνευστική πίεση), που οδηγεί στην αφαίρεση του φλέγματος.
• Δονήσεις του εισπνεόμενου αέρα που αφαιρεί και διαλύει τις εκκρίσεις.
• Θεραπεία αερολύματος για την ύγρανση και θεραπεία του αναπνευστικού συστήματος.
ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ
Η λειτουργία βασίζεται στη δημιουργία δονήσεων από το συμπιεστή πεπιεσμένου αέρα που ενεργοποιείται αυτόματα
από τη δράση εισπνοής του ασθενούς. Οι δονήσεις αυτές, των οποίων το πλάτος ρυθμίζεται από το ρυθμιστή ροής
που βρίσκεται στην κονσόλα του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, διευκολύνουν την αποκοπή της βλέννας που φράζει το
αναπνευστικό σύστημα. Για την αποφυγή της ξηρότητας του αναπνευστικού συστήματος κατά τη θεραπεία, η ροή που
εισπνέεται από τον ασθενή αντλεί το αερόλυμα του φυσιολογικού ορού, που παράγεται από τον εκνεφωτή υπερήχων.
Κατά τη θεραπεία, η παρουσία του ιατροτεχνολογικού προϊόντος PEP που ρυθμίζεται σε 5 θέσεις επιτρέπει τη διαχείριση
της φάσης εκπνοής του ασθενούς, της οποίας η ένταση της ροής είναι ορατή ενδεικτικά μέσω του μανόμετρου που
βρίσκεται στην κεντρική περιοχή της κονσόλας.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Ο κατασκευαστής πραγματοποίησε κάθε απαραίτητη ενέργεια ώστε κάθε προϊόν να διαθέτει την υψηλότερη ποιότητα και
ασφάλεια, ωστόσο όπως για κάθε ηλεκτρικό προϊόν, θα πρέπει πάντα να ακολουθούνται οι βασικοί κανονισμοί για την απο-
φυγή επικίνδυνων καταστάσεων για ανθρώπους ή υλικές ζημιές.
• Πριν από την πρώτη χρήση και περιοδικά κατά τη διάρκεια της ζωής του προϊόντος, ελέγχετε προσεκτικά την ακεραιότητα
του ιατροτεχνολογικού προϊόντος και του καλωδίου τροφοδοσίας ούτως ώστε να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν προβλή-
ματα. Σε περίπτωση που υφίσταται ζημιά μην βάλετε το φις και παραδώστε το προϊόν σε ένα εξουσιοδοτημένο κέντρο
σέρβις της FLAEM ή στον αντιπρόσωπο εμπιστοσύνης σας.
• Η μέση προβλεπόμενη ζωή των εξαρτημάτων είναι περίπου 6 μήνες. Το φίλτρο (A8) είναι για προσωπική χρήση και θα
πρέπει να αντικαθίσταται εντός της περιόδου χρήσης που υποδεικνύεται στη συσκευασία του ίδιου του φίλτρου.
• Κατά την παρουσία παιδιών ή άλλων εξαρτώμενων ατόμων, το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται υπό τη
στενή επίβλεψη ενός ενήλικα ο οποίος έχει διαβάσει το παρόν εγχειρίδιο.
• Ορισμένα εξαρτήματα του ιατροτεχνολογικού προϊόντος είναι αρκετά μικρά έτσι ώστε να υπάρχει κίνδυνος να καταπο-
θούν από τα παιδιά. Κατά συνέπεια κρατήστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν μακριά από τα παιδιά.
• Μην χρησιμοποιείτε τους σωλήνες και τα καλώδια που παρέχονται, διαφορετικά από την προβλεπόμενη χρήση, υπάρχει
κίνδυνος να προκληθεί στραγγαλισμός. Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε παιδιά και σε άτομα με ειδικές δυσκολίες διότι συχνά
δεν είναι σε θέση να εκτιμήσουν σωστά τους κινδύνους.
• Πρόκειται για ιατροτεχνολογικό προϊόν που δεν είναι κατάλληλο για να χρησιμοποιείται με εύφλεκτα αναισθητικά μείγμα-
τα με αέρα ή οξυγόνο ή με πρωτοξείδιο του αζώτου.
• Κρατήστε πάντα το καλώδιο τροφοδοσίας μακριά από θερμές επιφάνειες.
• Κρατήστε πάντα το καλώδιο τροφοδοσίας μακριά από ζώα (π.χ τρωκτικά), σε διαφορετική περίπτωση τα ζώα αυτά μπορεί
να προκαλέσουν ζημιές στην μόνωση του καλωδίου τροφοδοσίας.
•
Μην χειρίζεστε το φις με βρεγμένα χέρια. Μην χρησιμοποιείται το ιατροτεχνολογικό προϊόν σε υγρό περιβάλλον (για
παράδειγμα ενώ κάνετε μπάνιο ή στο ντους) Μην βυθίζετε το ιατροτεχνολογικό προϊόν στο νερό. Αν συμβεί αυτό απο-
συνδέστε άμεσα τα φις. Μην βγάζετε και μην αγγίζετε το ιατροτεχνολογικό προϊόν που έχει βυθιστεί στο νερό, αφαι-
ρέστε πρώτα το φις. Αποστείλατε το προϊόν σε ένα εξουσιοδοτημένο κέντρο σέρβις της FLAEM ή στον αντιπρόσωπο
εμπιστοσύνης σας.
• Χρησιμοποιήστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν σε περιβάλλον καθαρό από σκόνη διαφορετικά μπορεί να προδικαστεί η
θεραπεία.
• Το περίβλημα του ιατροτεχνολογικού προϊόντος δεν προστατεύεται από τη διείσδυση των υγρών. Μην πλένετε το ιατρο-
τεχνολογικό προϊόν κάτω από νερό ή μην το βυθίζετε σε αυτό και προστατεύστε το από πιτσιλιές νερού ή άλλα υγρά.
• Μην εκθέτετε το ιατροτεχνολογικό προϊόν σε εξαιρετικά ακραίες θερμοκρασίες.
• Μην τοποθετείτε το ιατροτεχνολογικό προϊόν κοντά σε πηγές θερμότητας, στο ηλιακό φως ή σε πολύ θερμό περιβάλλον.
• Μην φράζετε ή εισάγετε αντικείμενα στο φίλτρο και στη θέση του στο ιατροτεχνολογικό προϊόν.
• Μην φράζετε σε καμιά περίπτωση τις οπές αερισμού που βρίσκονται και στις δυο πλευρές του ιατροτεχνολογικού προϊό-
ντος.
• Θέστε το σε λειτουργία πάντα σε γερή και χωρίς εμπόδια επιφάνεια.
• Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει υλικό που φράζει τις οπές αερισμού πριν από κάθε χρήση.
• Μην τοποθετείτε κανένα αντικείμενο μέσα στις οπές του αερισμού.
• Αποσυνδέετε πάντα το φις αμέσως μετά τη χρήση.
• Το ιατροτεχνολογικό προϊόν είναι εφοδιασμένο με μια ασφάλεια που επιθεωρείτε εύκολα σε περίπτωση βλάβης. Πριν
από αυτή την διαδικασία αφαιρέστε το φις τροφοδοσίας. Οι επιδιορθώσεις θα πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο από
εξουσιοδοτημένο προσωπικό της FLAEM. Μη εξουσιοδοτημένες επιδιορθώσεις ακυρώνουν την εγγύηση και μπορεί να
αντιπροσωπεύουν δυνητικό κίνδυνο για τον χρήστη.
• Η μέση διάρκεια της προβλεπόμενης χρήσης για το ιατροτεχνολογικό προϊόν είναι 1000 h για το συμπιεστή και 600 h για τον
17040A0_ interno.indd 74
74
13/07/2016 15:01:10