6.10 Métodos Validados Em Resumo - ERBE BiClamp Bedienungsanleitung

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A Erbe Elektromedizin recomenda a esterilização a vapor com o
procedimento a seguir descrito. O recurso a outros métodos de
esterilização iliba a Erbe Elektromedizin de qualquer responsa-
bilidade.
Esterilização por vapor
• Método de vácuo fraccionado com secagem suficiente do
produto
• Tempo de permanência de 3 a 18 minutos entre 132 e 138 °C
• Esterilizador de acordo com as normas e regulamentos na-
cionais em vigor (p.ex. DIN EN 13060 ou DIN EN 285)
• Processo de esterilização validado em conformidade com a
norma DIN EN ISO 17665
Tenha em atenção as recomendações do fabricante do esterili-
zador no respeitante à carga, ao manuseamento e aos tempos
de secagem.
6.10 Métodos validados em resumo
Os seguintes métodos foram validados como adequados para o
processamento do produto:
• Limpeza/desinfecção manual com o produto de limpeza Ci-
dezyme LF/Enzol e o produto de desinfecção Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: Dosagem 3%, tempo de atuação
5 minutos a 40 ºC.
– Cidex OPA: Dosagem 0,3%, tempo de atuação 5 minutos
a 20 ºC.
• Limpeza/desinfecção mecânica num desinfector G 7836 CD
(Miele & Cie. KG, Gütersloh/Alemanha) com o produto de
limpeza neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co.
KG, Hamburgo/Alemanha).
– neodisher mediclean forte: Dosagem 0,5%, tempo de
limpeza 5 minutos a 55 ºC.
– Desinfeção: 5 minutos a 90 °C.
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