Konformitätserklärung; Gewährleistung; Sicherheitshinweise; Klassifizierung Der Sicherheitshinweise - FIOR & GENTZ NEURO MATIC Patienteninformation

Liebe Patientin, lieber Patient,
Sie haben von Ihrem Orthopädietechniker eine individuell hergestellte Orthese mit dem hochwertigen
FIOR & GENTZ NEURO MATIC Systemkniegelenk erhalten.
1. Konformitätserklärung
Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen
der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden von
FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen.
2. Gewährleistung
Eine Gewährleistung tritt nur in Kraft, wenn das Produkt unter den vorgeschriebenen Bedingungen und zu dem
vorgesehenen Verwendungszweck eingesetzt wird. Die Gewährleistung erlischt, wenn das Produkt anders ein-
gesetzt wird oder mit anderen Bauteilen oder Materialien kombiniert wird oder in einer anderen Arbeitstechnik
verbaut wird, als es durch das Konfigurationsergebnis des FIOR & GENTZ Orthesen-Konfigurators vorgegeben
wird. Eine Kombination mit Produkten anderer Hersteller bedarf einer schriftlichen Zustimmung des Verkäufers.
Die Gewährleistung und die Garantie erlischt, wenn das Produkt mehrfach verbaut wurde. Im Übrigen verweisen
wir auf unsere Allgemeinen Geschäfts-, Verkaufs-, Lieferungs- und Zahlungsbedingungen.

3. Sicherheitshinweise

Damit Sie Ihre Orthese richtig bedienen können, sie optimal funktioniert und möglichst lange hält, beachten
Sie bitte alle in dieser Patienteninformation enthaltenen Angaben, insbesondere die mit ACHTUNG! VORSICHT!
WARNUNG! und GEFAHR! versehenen Sicherheitshinweise, die im folgenden Abschnitt aufgeführt und erklärt
werden. Bei Nichtbeachtung dieser Angaben können Verletzungen und Sachschäden entstehen.

3.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise

GEFAHR!
¨ Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zum Tod oder irreversiblen Verletzungen führt.
WARNUNG!
¨ Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine ärztliche Behandlung
nach sich ziehen.
VORSICHT!
¨ Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner ärztlichen Behand-
lung bedürfen.
ACHTUNG!
¨ Eine wichtige Information über eine mögliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden
wird, zur Beschädigung des Produktes führt.
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