Návod Na Používanie; Použitie V Súlade S Určením - Ottobock 50P20 Manu Arexa Gebrauchsanweisung

7.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS
pro zdravotnické prostředky. Na základě klasifikačních kritérií dle Pří­
lohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I. Proto bylo
vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle
Přílohy VII této směrnice.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2018-12-07
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili pora­
neniam a poškodeniam produktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrob­
ku.
► Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobo­
vaní a nasadzovaní ortéz zápästia Manu Arexa 50P20 a Manu Arexa
Pollex 50P21.
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať výhradne na ortetické vybavenie hornej kon­
čatiny a je určená výhradne na kontakt s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
2.2 Indikácie
• Distorzie zápästia alebo sedlovitého kĺbu palca
• Reumatoidná artritída
• Ruka s tvarom labutej šije pri obrne alebo ochrnutí vretenného
nervu
48
50P20 Manu Arexa dodatočne
• Tendopatia zápästia
• Poranenie väzu, natiahnutie väzu zápästia
• Nestabilita zápästia
• Impingement syndróm
• Dráždivé stavy v oblasti zápästia
• Syndróm karpálneho kanála
Slovaško
50P21 Manu Arexa Pollex dodatočne
• Fraktúry na distálnom predlaktí alebo zápästných kostiach
• Ruptúra väzu (čiastočná ruptúra)
• Čiastočná artrodéza
• Predoperačné/pooperačné/posttraumatické stavy, ktoré vyžadujú
znehybnenie zápästia
• Dráždivé stavy v oblasti zápästia a palca
• Nočné polohovanie
Indikáciu stanovuje lekár.
2.3 Kontraindikácie
2.3.1 Absolútne kontraindikácie
Nie sú známe.
2.3.2 Relatívne kontraindikácie
Pri nasledujúcich indikáciách je potrebná konzultácia s lekárom: ocho­
renia/poranenia kože; zápalové prejavy; ohrnuté jazvy s opuchom,
sčervenanie a prehriatie na ošetrovanej časti tela; kŕčové žily veľkých
rozmerov, predovšetkým s poruchami spätného toku, poruchy lymfa­
tického odtoku – vrátane nejasných opuchov mäkkých častí tela vzdia­
lených od pomôcky; poruchy obehu a citlivosti v oblasti predlaktia a
ruky, napr. pri diabetickej neuropatii.
2.4 Spôsob účinku
Ortéza stabilizuje zápästie.