Veiledning Og Fabrikanterklæring - Elektromagnetisk Immunitet; Del I - Medtronic Xomed Hydrodebrider Bedienungsanleitung

Veiledning og fabrikanterklæring – elektromagnetisk immunitet

Del I

Xomed® Hydrodebrider® er egnet for bruk i miljøer med elektromagnetisk stråling som angitt nedenfor. Det er brukerens ansvar å sørge for at miljøet som Xomed® Hydrodebrider® brukes i, tilfredsstiller
kravene.
Immunitetstest
Elektrostatisk utladning
IEC 61000-4-2
Raske elektriske transienter/pulser
IEC 61000-4-4
Spenningssvingning
IEC 61000-4-5
Spenningsfall, korte avbrudd
og spenningsvariasjoner på
nettstrømskontaktene
IEC 61000-4-11
Magnetisk felt fra nettstrømfrekvens
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Merk! UT er vekselstrømspenningen før testnivået påføres.
Xomed® Hydrodebrider® er egnet for bruk i miljøer med elektromagnetisk stråling som angitt nedenfor. Det er brukerens ansvar å sørge for at miljøet som Xomed® Hydrodebrider® brukes i, tilfredsstiller kravene.
Strålingstest
RF-stråling
CISPR 11
RF-stråling
CISPR 11
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
Spenningsfluktuasjoner
IEC 61000-3-3
Xomed® Hydrodebrider™ skal bare brukes i et elektromagnetisk miljø der utstrålt RF-støy er kontrollert. Kunden eller brukeren av Xomed® Hydrodebrider™ kan redusere elektromagnetisk støy ved å opprettholde en
minimumsavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og Xomed® Hydrodebrider™ som anbefalt nedenfor, i henhold til kommunikasjonsutstyrets maksimale utgangseffekt.
Merket maks. utgangseffekt på
senderen
W
0,01
0,10
1,00
10,00
100,00
For sendere som er merket med en annen maks. utgangseffekt enn i listen ovenfor, kan den anbefalte fysiske avstanden d i meter (m) beregnes ved å bruke formelen som gjelder for senderens frekvens, der P er
senderens maksimale utgangseffekt i watt (W) i henhold til produsenten av senderen.
MERK 1 Ved 80 og 800 MHz gjelder den fysiske avstanden for det høyeste frekvensområdet.
MERK 2 Disse anbefalingene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk utbredelse påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.
Xomed® Hydrodebrider®-system
Veiledning og fabrikanterklæring – elektromagnetisk immunitet – del I
IEC/EN60601-1-2
testnivå
±6 kV kontakt ±6 kV kontakt
±8 kV luft ±8 kV luft
±2 kV for nettledninger ±2 kV for nettledninger
±1 kV for inn-/utgangsledninger ±1 kV for inn-/utgangsledninger
±1 kV differential mode ±1 kV differential mode
±2 kV common mode ±2 kV common mode
< 5 % UT (> 95 % fall i UT) i < 5 % UT (> 95 % fall i UT) i
0,5 syklus 0,5 syklus
40 % UT (60 % fall i UT) i 40 % UT (60 % fall i UT) i
5 sykluser 5 sykluser
70 % UT (30 % fall i UT) i 70 % UT (30 % fall i UT) i
25 sykluser 25 sykluser
< 5 % UT (> 95 % fall i UT)
< 5 % UT (> 95 % fall i UT) i 5 sek
i 5 sek
3 A/m 3 A/m
Veiledning og fabrikanterklæring – elektromagnetisk stråling
I samsvar med
Gruppe 1
Klasse A
Klasse A
Samsvarer
Anbefalt avstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og Xomed® Hydrodebrider™
150 kHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,80
12,00
Samsvarsnivå
Gulv bør være av tre, betong eller fliser. Hvis gulvet er dekket med et syntetisk materiale, skal den
relative fuktigheten være minst 30 %.
Nettstrømforsyningen skal være fra offentlig nett eller sykehusets strømnett.
Nettstrømforsyningen skal være fra offentlig nett eller sykehusets strømnett.
Nettstrømforsyningen skal være fra offentlig nett eller sykehusets strømnett. Hvis det er påkrevd
at Xomed® Hydrodebrider® brukes kontinuerlig under nettspenningsforstyrrelser, anbefaler vi at
Xomed® Hydrodebrider® får strøm fra en avbruddsfri spenningsforsyning eller et batteri.
Magnetiske felt fra nettstrømfrekvensen skal være på nivåer som er normale i et offentlig miljø eller
sykehusmiljø.
Xomed® Hydrodebrider® bruker kun RF-energi internt. Derfor er RF-strålingen svært lav, og det er lite sannsynlig at
det kan forstyrre elektronisk utstyr i nærheten.
Xomed® Hydrodebrider® kan brukes i alle institusjoner, unntatt hjemmemiljøer, og steder med lavspenningsnett som
forsyner vanlige husholdninger.
Fysisk avstand i henhold til senderens frekvens
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,20
3,80
12,00
Anbefalinger for elektromagnetisk miljø
Anbefalinger for elektromagnetisk miljø
800 MHz til 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,30
7,30
23,0
189