Pokyny A Prohlášení Výrobce - Elektromagnetická Odolnost; Část I - Medtronic Xomed Hydrodebrider Bedienungsanleitung

Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
část I
Systém Xomed® Hydrodebrider® je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, které je specifikováno níže. Zákazník nebo uživatel systému Xomed® Hydrodebrider® by se měl ujistit, že prostředí, ve
kterém je přístroj používán, této specifikaci odpovídá.
Zkouška odolnosti
Elektrostatický výboj (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrické rychlé přechodové jevy/salvy
impulzů
IEC 61000-4-4
Rázový impulz
IEC 61000-4-5
Poklesy napětí, zkraty a kolísání napětí na
vstupních napájecích vedeních
IEC 61000-4-11
Magnetické pole se síťovým kmitočtem
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Poznámka: UT je označení napětí střídavého proudu ze sítě před spuštěním testu.
Systém Xomed® Hydrodebrider® je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, které je specifikováno níže. Zákazník nebo uživatel systému Xomed® Hydrodebrider® by se měl ujistit, že prostředí, ve kterém je
přístroj používán, této specifikaci odpovídá.
Emisní testy
VF emise
CISPR 11
Vysokofrekvenční emise
CISPR 11
Emise harmonických složek
IEC 61000-3-2
Kolísání napětí
IEC 61000-3-3
Doporučené separační vzdálenosti mezi přenosným a mobilním vysokofrekvenčním komunikačním zařízením a systémem Xomed® Hydrodebrider®.
Systém Xomed® Hydrodebrider® je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, v němž je vyzařované vysokofrekvenční rušení kontrolováno. Zákazník nebo uživatel systému Xomed® Hydrodebrider® může
elektromagnetickému rušení zabránit tak, že mezi přenosným a mobilním vysokofrekvenčním komunikačním zařízením (vysílačem) a systémem Xomed® Hydrodebrider® zachová minimální vzdálenost podle níže
uvedeného doporučení, v souladu s maximálním výstupním výkonem komunikačního zařízení.
Jmenovitý maximální výkon
vysílače
W
0,01
0,10
1,00
10,00
100,00
Pro vysílače s maximálním jmenovitým výstupním výkonem, který není uveden výše, lze doporučenou separační vzdálenost d v metrech (m) odhadnout pomocí vzorce pro frekvenci vysílače, kde P je maximální
jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W), udávaný výrobcem vysílače.
POZNÁMKA 1 Při frekvenci 80 MHz a 800 MHz platí separační vzdálenost pro vyšší rozsah frekvence.
POZNÁMKA 2 Tyto údaje se nemusí vztahovat na všechny situace. Šíření elektromagnetických vln je ovlivňováno absorpcí ve stavbách, předmětech a osobách a odrazem od nich.
Systém Xomed® Hydrodebrider®
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost – část I
IEC/EN60601-1-2
Zkušební úroveň
±6 kV (kontakt) ±6 kV (kontakt)
±8 kV (vzduch) ±8 kV (vzduch)
±2 kV pro napájecí vedení
±2 kV pro napájecí vedení
±1 kV pro vstupní/výstupní ±1 kV pro vstupní/výstupní vedení Elektrická síť by měla odpovídat kvalitě obvyklé pro komerční nebo nemocniční prostředí.
vedení
±1 kV rozdílový režim ±1 kV rozdílový režim
±2 kV běžný režim ±2 kV běžný režim
<5 % UT (>95 % pokles UT) pro <5 % UT (>95 % pokles UT) pro
0,5 cyklu 0,5 cyklu
40 % UT (60 % pokles UT) pro 40 % UT (60 % pokles UT) pro
5 cyklů 5 cyklů
70 % UT (30 % pokles UT) pro 70 % UT (30 % pokles UT) pro
25 cyklů 25 cyklů
<5 % UT (>95 % pokles UT) <5 % UT (>95 % pokles UT)
pro 5 s pro 5 s
3 A/m 3 A/m
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Shoda
Skupina 1
Třída A
Třída A
Vyhovuje
150 kHz až 80 MHz 80 MHz až 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,20
3,80
12,00
Úroveň shody
Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo pokrytá keramickými dlaždicemi. Pokud je podlahová
krytina ze syntetického materiálu, měla by být relativní vlhkost minimálně 30 %.
Elektrická síť by měla odpovídat kvalitě obvyklé pro komerční nebo nemocniční prostředí.
Elektrická síť by měla odpovídat kvalitě obvyklé pro komerční nebo nemocniční prostředí. Pokud
uživatel systému Xomed® Hydrodebrider® požaduje nepřetržitý provoz během výpadku dodávky
proudu, je doporučeno, aby byl systém Xomed® Hydrodebrider® napájen zdrojem nepřerušitelného
napájení nebo baterií.
Magnetická pole se síťovým kmitočtem by měla být na hladinách charakteristických pro typická
umístění v typickém komerčním nebo nemocničním prostředí.
Systém Xomed® Hydrodebrider® používá vysokofrekvenční energii pouze pro vnitřní funkce. Z tohoto důvodu jsou
vysokofrekvenční emise velmi nízké a není pravděpodobné, že by způsobovaly interferenci s okolními elektronickými
přístroji.
Systém Xomed® Hydrodebrider® je vhodný k použití ve všech zařízeních, kromě domácího prostředí a prostředí
přímo napojeného na veřejnou síť s nízkým napětím, která zásobuje budovy používané pro domácí účely.
Separační vzdálenost podle frekvence vysílače v metrech
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,20
3,80
12,00
Elektromagnetické prostředí – pokyny
Elektromagnetické prostředí – pokyny
800 MHz až 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,30
7,30
23,0
153