KaVo LUX 540 LED U Gebrauchsanweisung Seite 95

Hinweis
Bei ME-Systemen muss der Verantwortliche, der das System zusammenge-
stellt hat, die notwendigen Messvorgaben und -verfahren wie in IEC 60601-1
(DIN EN 60601-1) gefordert festlegen.
Hinweis
Jedes einzelne Gerät eines ME-Systems, das einen eigenen Anschluss an das
Versorgungsnetz hat oder ohne Zuhilfenahme eines Werkzeugs an das Ver-
sorgungsnetz angeschlossen bzw. von diesem getrennt werden kann, muss
einzeln geprüft werden. Zusätzlich muss das ME-System als Gesamteinheit
geprüft werden, um eine Situation zu vermeiden, in der die „Alterung" einzel-
ner Geräte in der Summe zu unvertretbaren Werten führen kann.
Hinweis
Ein ME-System, das mit einer Mehrfachsteckdose an das Versorgungsnetz
angeschlossen ist, muss bei den Prüfungen wie ein einzelnes Gerät behandelt
werden.
Hinweis
Wenn das ME-System oder ein Teil davon über einen Trenntransformator an
das Versorgungsnetz angeschlossen ist, muss der Transformator in die Mes-
sungen einbezogen werden.
Hinweis
In ME-Systemen, bei denen mehr als ein ME-Gerät über Datenleitungen oder
anderweitig, z. B. durch elektrisch leitende Befestigungen oder Kühlwasser-
rohre, miteinander verbunden sind, muss der Schutzleiterwiderstand bei je-
dem einzelnen Gerät geprüft werden.
Hinweis
Können einzelne ME-Geräte, die durch eine Funktionsverbindung zu einem
ME-System zusammengefügt sind, aus technischen Gründen nicht einzeln
geprüft werden, ist das ME-System als Ganzes zu prüfen.
Bestandteile der Sicherheitsprüfung
Sichtkontrolle (Inspektion durch Besichtigung)
Optische Beurteilung des Medizinproduktes und des Zubehörs auf seinen siche-
ren und gebrauchstauglichen Zustand.
Messungen
▪ Messung des Schutzleiterwiderstandes nach IEC 62353
▪ Messung Geräteableitstrom - Ersatzmessung nach IEC 62353
▪ Messung Ableitstrom vom Anwendungsteil - Ersatzmessung nach IEC 62353
Hinweis
Eine Messung des Isolationswiderstandes nach IEC 62353 muss nicht durch-
geführt werden. Bei Verwendung eines vorgeschriebenen Sicherheitstesters
nach IEC 62353 Anhang C ist diese Prüfung durch die Messung des Ableit-
stromes abgedeckt!
Gebrauchsanweisung KaVoLUX 540 LED U / T
8 Sicherheitsprüfung - Prüfanweisung | 8.2 Deckenmontage
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