KaVo LUX 540 LED U Gebrauchsanweisung Seite 94

Gebrauchsanweisung KaVoLUX 540 LED U / T
8 Sicherheitsprüfung - Prüfanweisung | 8.2 Deckenmontage
Hinweis
Bei Geräten, die nicht nach IEC 60601-1 (DIN EN 60601-1) gebaut sind, kön-
nen diese Anforderungen unter Berücksichtigung der für die Herstellung die-
ser Geräte zutreffenden Sicherheitsnormen angewendet werden.
Hinweis
Stehen mehrere medizinisch elektrische Geräte (ME-Gerät) oder zu einem
System verbundene elektrische Geräte mehrerer Hersteller in Verbindung mit
der KaVo Dentaleinheit, so müssen die Herstellerangaben in den Gebrauchs-
anweisungen aller von der Sicherheitsprüfung betroffenen Produkte zusätz-
lich beachtet werden.
Hinweis
Zubehör von ME-Geräten, das die Sicherheit des zu prüfenden Geräts oder
die Messergebnisse beeinflussen kann, muss in die Sicherheitsprüfung mit
einbezogen werden.
Hinweis
Alle Prüfungen des in die Sicherheitsprüfung einbezogenen Zubehörs müssen
dokumentiert werden.
Hinweis
Zusätzlich müssen die Herstellerangaben in den Gebrauchsanweisungen aller
von der Prüfung betroffenen Produkte beachtet werden.
Hinweis
Zum Führen eines Bestandsverzeichnisses und zur Erfassung der wesentli-
chen Stammdaten des Medizinproduktes stellt KaVo ein Medizinproduktebuch
zur Verfügung. Das Medizinproduktebuch ist nur in Deutsch erhältlich (Mat.-
Nr. 0.789.0480).
Hinweis
Die nachfolgenden Prüfungen und Messungen müssen dokumentiert werden,
zum Beispiel im Medizinproduktebuch. Es wird empfohlen, die Vorlagen am
Ende des Dokumentes zu verwenden.
Hinweis
Die vom Hersteller vorgegebene Reihenfolge der Prüfmaßnahmen muss ein-
gehalten werden!
Hinweise für medizinische elektrische Systeme
Hinweis
Ein ME-System ist die Kombination von einzelnen Geräten (wie vom Herstel-
ler festgelegt), die folgende Bedingungen erfüllen müssen:
▶ Mindestens eines der Geräte muss ein medizinisches elektrisches Gerät
sein.
▶ Die Geräte müssen durch eine Funktionsverbindung oder mindestens
durch den Gebrauch einer Mehrfachsteckdose verbunden sein.
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