Pour plus d'informations, voir la SonoSite SII Déclaration de conformité DICOM (D18493).
Mise en garde
Errata au guide d'utilisation
1 La connexion de l'échographe à un réseau informatique comportant d'autres
systèmes peut entraîner des risques jusqu'alors non identifiés pour les
patients, les opérateurs ou des tiers. Avant de connecter l'échographe à un
réseau informatique non contrôlé, assurez-vous d'identifier et d'évaluer
l'ensemble des risques potentiels liés à la connexion et de mettre en place des
contre-mesures adaptées. La norme CEI 80001-1:2010 fournit des indications
permettant de gérer ces risques.
2 En cas de modification d'un paramètre du réseau informatique auquel ce
dispositif est connecté, vérifiez que ce changement n'affecte pas le dispositif
et prenez les mesures qui s'imposent. Exemples de modification du réseau
informatique :
Changement de la configuration du réseau (adresse IP, routeur, etc.)
Connexion de périphériques supplémentaires
Déconnexion de périphériques
Mise à jour des équipements
Mise à niveau des équipements
Les modifications du réseau informatique susceptibles de présenter de
nouveaux risques doivent faire l'objet d'une évaluation supplémentaire,
comme décrit dans la partie 1 ci-dessus.
47