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ResMed S8 Auto 25 Gebrauchsanweisung Seite 22

Bilevel-positivdruckbeatmung
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Richtlinie und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit
Das S8 ist für den Einsatz in Bereichen mit den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen.
Der Kunde bzw. Benutzer des S8 muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Prüfung der
IEC 60601-1-2
Störfestigkeit
Testniveau
Entladung statischer
± 6 kV Kontakt
Elektrizität (ESE)
± 8 kV Luft
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
± 2 kV für
elektrische
Stromversorgungs-
Störgrößen/Burst
leitungen
± 1 kV für Eingangs-/
IEC 61000-4-4
Ausgangsleitungen
Stoßspannungen
± 1 kV Gegentakt
IEC 61000-4-5
± 2 kV Gleichtakt
Spannungseinbrüche,
<5% Ut (>95%
Kurzzeitunter-
Einbruch in Ut) für
brechungen und
0,5 Zyklen
Spannungs-
40% Ut (60%
schwankungen der
Einbruch in Ut) für
Stromversorgungs-
5 Zyklen
leitungen
70% Ut (30%
IEC 61000-4-11
Einbruch in Ut) für
25 Zyklen
<5 % Ut (>95 %
Einbruch in Ut) für
5 Sekunden
Magnetfelder mit
3 A/m
energietechnischen
Frequenzen (50/
60Hz) IEC 61000-4-8
Leitungsgeführte
3 Vrms
Störgrößen
150 kHz bis 80 MHz
IEC 61000-4-6
Hochfrequente
10 V/m
elektromagnetische
80 MHz bis 2,5 GHz
Felder
IEC 61000-4-3
HINWEIS 1: Ut ist die AC-Netzspannung vor dem Einsatz auf Testniveau.
HINWEIS 2: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 3: Diese Richtlinien können nicht auf alle Situationen angewendet werden. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen
hängt von der Absorption und Reflexion von Strukturen, Objekten und Personen ab.
a
Die Feldstärke von festen Sendern wie Basisstationen für Funktelefone (Mobil-/schnurlose Telefone) sowie Landmobilfunk,
Amateurfunk, AM- und FM-Radiosendern und Fernsehsendern kann nicht mit Sicherheit theoretisch vorhergesagt werden. Zur
Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung stationärer HF-Sender sollte unter Umständen ein elektromagnetisches
Standortgutachten durchgeführt werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke am Standort des S8 das entsprechende HF-
Compliance-Niveau (siehe oben), muss das Gerät überwacht werden, um sicherzustellen, dass es ordnungsgemäß funktioniert.
Wird eine anomale Leistung festgestellt, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen wie eine Neuausrichtung bzw. Umstellung des
S8-Geräts notwendig.
b
Im Frequenzbereich zwischen 150 kHz und 80 MHz dürfen die Feldstärken 10 V/m nicht überschreiten.
Compliance-
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
Niveau
± 6 kV Kontakt
Der Untergrund sollte aus Holz, Beton oder
± 8 kV Luft
Keramikfliesen sein. Ist der Boden mit
synthetischem Material ausgelegt, muss die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30% betragen.
± 2 kV
Die Qualität der Spannungsversorgung muss der
einer normalen Gewerbe- bzw.
Nicht zutreffend
Krankenhausumgebung entsprechen.
± 1 kV Gegentakt
Die Qualität der Spannungsversorgung muss der
± 2 kV Gleichtakt
einer normalen Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebung entsprechen.
<12V (>95%
Die Qualität der Spannungsversorgung muss der
Einbruch in 240 V)
einer normalen Gewerbe- bzw.
für 0,5 Zyklen
Krankenhausumgebung entsprechen.
96 V (60% Einbruch
Muss das S8 auch bei Unterbrechungen der
in 240 V) für
Stromzufuhr ununterbrochen in Betrieb bleiben,
5 Zyklen
sollte es an eine unterbrechungsfreie
168 V (30%
Stromversorgung angeschlossen werden.
Einbruch in 240 V)
für 25 Zyklen
<12V (>95%
Einbruch in 240 V)
für 5 Sekunden
3 A/m
Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen
sollten sich auf einem für normale Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebungen typischen Niveau
befinden.
Bei der Verwendung von tragbarer und mobiler HF-
Kommunikationsausrüstung sollte der empfohlene
Abstand zum S8 und den Kabeln eingehalten
werden, der sich aus der für die Frequenz des
Senders geltenden Gleichung ergibt.
Empfohlener Mindestabstand
d = 1,17 √P
3 Vrms
d = 0,35 √P 80 MHz bis 800 MHz
10 V/m
d = 0,70 √P 800 MHz bis 2,5 GHz
wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des
Senders in Watt (W) und d den empfohlenen
Abstand in Metern (m) gemäß den Angaben des
Senderherstellers darstellt.
Die Feldstärke der festen HF-Sender, die durch ein
elektromagnetisches Standortgutachten
wird, muss unter dem Compliance-Niveau in jedem
Frequenzbereich
Nähe von Geräten auftreten, die folgenderweise
gekennzeichnet sind:
Allgemeine Warnungen und Vorsichtshinweise
a
ermittelt
b
liegen. Störungen können in der
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