Beperkte Garantie - Ipg - Boston Scientific Precision Spinal Cord Gebrauchsanweisung

Artsenhandleiding Precision™ ruggenmergstimulatiesysteem

Beperkte garantie - IPG

Boston Scientific Corporation (ook Boston Scientific genoemd) garandeert de patiënt die een
Precision implanteerbare pulsgenerator (ook IPG genoemd) heeft aangeschaft dat de IPG
gedurende een periode van vijf (5) jaar na de datum van implantatie vrij is van arbeids- en
materiaalfouten. Deze garantie geldt uitsluitend voor de patiënt waarbij de IPG is geïmplanteerd
en niet voor enige andere persoon of instelling. Deze garantie geldt niet voor de leads,
verlengkabels of chirurgische accessoires die worden gebruikt met de IPG.
Indien de IPG binnen normale grenzen niet naar behoren functioneert binnen vijf (5) jaar na
de datum van implantatie, wordt de IPG door Boston Scientific vervangen door een functioneel
gelijkwaardige IPG gemaakt door Boston Scientific. Deze beperkte garantie sluit elke andere
vorm van genoegdoening uit. De beperkte garantie voor vervanging van de IPG duurt slechts vijf
jaar vanaf de datum van implantatie van de oorspronkelijke IPG. Op claims onder deze beperkte
garantie zijn de volgende bijkomende voorwaarden en beperkingen van toepassing:
1. De productregistratiekaart moet binnen 30 dagen na de operatie worden ingevuld en
geretourneerd aan Boston Scientific.
2. De IPG moet zijn aangeschaft na 1 januari 2005 en vóór de uiterste gebruiksdatum zijn
geïmplanteerd.
3. Defecten aan de IPG moeten worden bevestigd door Boston Scientific.
4. Indien de IPG binnen normale grenzen niet naar behoren functioneert, moet deze binnen
30 dagen worden geretourneerd aan Boston Scientific (of een erkende vertegenwoordiger van
Boston Scientific). De IPG wordt dan eigendom van Boston Scientific.
5. Deze beperkte garantie sluit specifieke defecten en storingen uit die zijn veroorzaakt door:
(a) brand, overstroming, bliksem, natuurrampen, waterschade en overige rampen die
gewoonlijk worden gedefinieerd als 'calamiteiten';
(b) ongevallen, verkeerd gebruik, misbruik, nalatigheid of tekortschieten van de klant bij het
gebruik van de IPG in overeenstemming met de instructies van de fabrikant;
(c) ongeautoriseerde pogingen van de klant of van ongeautoriseerde derden om de IPG te
repareren, te onderhouden of aan te passen; of
(d) bevestiging van apparatuur aan de IPG die niet door Boston Scientific is geleverd of
waarvoor Boston Scientific geen uitdrukkelijke toestemming heeft verleend.
Handleiding voor artsen
91173656-02 370 van 385
Production
Precision Clinician Manual N EU Entrada
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
92070399 B.2
Page 378 of 394