Description Du Dispositif Et Produit; Générateur D'impulsions Implantable; Sondes - Boston Scientific Precision Spinal Cord Gebrauchsanweisung

Manuel du système de stimulation médullaire Precision™ destiné au médecin

Description du dispositif et produit

Le système Precision est constitué d'un générateur d'impulsions implantable, de sondes
percutanées temporaires et permanentes, de sondes chirurgicales à palette et d'extensions de
sonde, emballés dans des kits distincts. Des accessoires à usage unique et des outils jetables
sont également présents dans ces kits.
Le système de SM Precision comprend les caractéristiques suivantes :
• Navigation entre les différentes électrodes de stimulation
• Seize électrodes dotés du contrôle indépendant du courant
• Quatre zones de stimulation programmables par programme ; quatre programmes
possibles
• Fonctionnement longue durée
• Plage de paramétrage étendue
• Une petite taille
• Plage de programmation jusqu'à 60 cm
• Aucune trace de latex n'a été détectée dans ce produit
Générateur d'impulsions implantable
Le générateur d'impulsions implantable (GII) Precision est conçu pour traiter la douleur
chronique par stimulation électrique de la moelle épinière. Avec ses options à canaux et à
électrodes multiples, le système offre une grande flexibilité et permet une programmation aisée.
La batterie rechargeable permet d'accroître la longévité et la capacité du GII et de réduire
l'ampleur et le nombre d'opérations chirurgicales nécessaires au remplacement du dispositif. Le
GII est contrôlé par une télécommande de poche et peut être activé par l'ordinateur du médecin
au moyen du logiciel Bionic Navigator. La batterie du GII doit être rechargée régulièrement au
moyen du chargeur RF fourni séparément dans le kit de chargement pour le patient.

Sondes

Les sondes percutanées et chirurgicales à palette fonctionnent en tant que composant du
système de SM Precision en délivrant une stimulation électrique aux structures nerveuses du
segment dorsal de la moelle épinière en vue d'inhiber la sensation de douleur.
Sonde chirurgicale à palette
La sonde chirurgicale à palette 2x8 est disponible en deux longueurs (50 et 70 cm). Son
extrémité distale (palette) présente deux colonnes de huit électrodes planaires en platine
espacées uniformément. Chaque électrode possède une surface de 3x2 mm . À son extrémité
2
proximale, cette sonde possède 2 extrémités de sonde. L'extrémité de chaque queue présente
huit contacts espacés uniformément, comme pour les sondes percutanées. La queue droite
de la sonde à palette est gravée au laser pour faciliter l'identification de la droite et la gauche.
Chaque queue peut être insérée dans un GII ou une extension de sonde.
Manuel destiné aux médecins
91173656-02 96 sur 385
Production 92070399 B.2
Precision Clinician Manual N EU Entrada
Page 104 of 394
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