ANHANG A
TECHNISCHE DATEN
Allgemein
Größe
Gewicht
Strom
Wechselstrom
Gleichstromeingang
(wahlweise)
Klassifizierung
des Gerätes
Normen zur
Gerätegestaltung
Patientensicherheit
Umgebungsbedingungen
Temperatur:
Luftfeuchtigkeit:
Erschütterung:
Stoß:
Betriebsdruck:
Materialdurchlässigkeit:
Elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV):
Elektromagnetische
Störfestigkeit
Elektrostatische
Entladung
Ermittelte Fehler-
bzw. Störanfälligkeit
Schrittmacher (Schrittmacherversion)
Typ
VVI (Demand), asynchron (Festfrequenz), wenn ohne EKG-Ableitungen oder im ASYNC-
Stimulationsmodus verwendet.
Impulstyp
Geradlinig, konstanter Strom
Impulsform und-dauer Geradlinig, 40 Millisekunden ±2 Millisekunden
9650-1210-08 Rev. H
14,6 cm hoch x 33,3 cm breit x 26,7 cm tief
Ca. 5,99 kg
5 Zellen, 2 V/Zelle; in einer Reihe verdrahtet (Versiegelter Bleiakkumulator)
3 Zellen, 4,2 V/Zelle; in einer Reihe verdrahtet (Lithiumionen-Akku)
100-120 V ~ 50/60 Hz, 220-240 V ~ 50 Hz, 220 VA
10-29 V. 130 W
Klasse I und intern betrieben durch IEC 60601-1.
Klasse II und intern betrieben durch IEC 60601-1 (NUR Gleichstromeingang).
Entspricht mindestens den Anforderungen gemäß UL 60601-1, AAMI DF-80,
IEC 60601-2-4, EN 60601-2-25 und EN 60601-2-27.
Alle Patientenanschlüsse sind elektrisch isoliert.
Betriebstemperatur: 0 C bis 55 C
Lagertemperatur: -20 bis 60C
Hinweis: Das E Series Gerät arbeitet nicht vorschriftsgemäß, wenn es bei den
oberen oder unteren Grenztemperaturen aufbewahrt wird und dann sofort
zum Einsatz kommt.
5 bis 95 % relative Luftfeuchtigkeit (nicht kondensierend)
Mil-Norm 810 F, Mindestintegritätstest
IEC 68-2-27, 50 g 6 mS Halbsinus
594 bis 1060 hPa
IP34 nach EN 60601-1
CISPR 11, Klasse B – Strahlungs- und Leitungsemissionen
CISPR 11, Klasse A – Strahlungs- und Leitungsemissionen (NUR Gleichstromeingang)
AAMI DF-80, IEC 61000-4-3 bis 10 V/m
AAMI DF-80, IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6
A-1