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Welch Allyn RETeval-DR Gebrauchsanweisung
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Inhaltszusammenfassung für Welch Allyn RETeval-DR

  • Seite 1 ® ™ Welch Allyn RETeval-DR Gebrauchsanweisung...
  • Seite 2 © 2016 Welch Allyn. Alle Rechte vorbehalten. Im Rahmen der bestimmungsgemäßen Nutzung des in dieser Veröffentlichung beschriebenen Produkts darf der Käufer diese Veröffentlichung ausschließlich für den internen Gebrauch von dem von Welch Allyn bereitgestellten Datenträger kopieren. Diese Veröffentlichung darf nicht in anderer Weise genutzt und ohne die schriftliche Genehmigung von Welch Allyn weder vollständig noch auszugsweise reproduziert oder weitergegeben werden.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Laden des Akkus ....................14 Verbinden der Sensorstreifen-Ableitung ............15 Daumen-Joystick ....................15 Geräteeinstellungen ................... 16 Betriebsanweisungen ................23 Ein- und Ausschalten des RETeval-DR ............... 23 Testdurchführung .................. 25 Testdurchführung im Überblick ................25 Vorbereiten des Geräts ..................25 Vorbereiten des Patienten ................. 26 Testoptionen des Geräts ..................
  • Seite 4 Herunterladen der Firmware-Aktualisierung ............35 Kopieren der Firmware auf das Gerät ..............35 Aktualisieren der Firmware auf dem Gerät ............35 Dienstprogramme für RETeval-DR ..............36 Reinigen und Desinfizieren ..............37 Reinigen und Desinfizieren ................37 Reinigung des Ganzfelds ................... 37 Fehlerbeseitigung ..................

  • Seite 5: Einleitung

    Informationen zu Produkten von Welch Allyn erhalten Sie von Welch Allyn unter www.welchallyn.com/about/company/locations. Verwendungszweck Das RETeval-DR Gerät dient zur Erzeugung von Lichtsignalen sowie zur Messung und Anzeige der dadurch in der Netzhaut und dem Sehnervsystem ausgelösten Reaktionen. Das Gerät ist für die Bedienung durch Ärzte, Augenoptiker, Medizintechniker, Klinik- Assistenzärzte, Krankenpflegekräfte und andere Gesundheitsfachkräfte vorgesehen.

  • Seite 6: Latex-Erklärung

    Test durchgeführt wird. Latex-Erklärung Die Komponenten des RETeval-DR Geräts, die in Kontakt mit dem Benutzer oder Patienten kommen könnten, wurden nicht mit natürlichem Gummilatex hergestellt. Dazu zählen alle Teile, bei denen im normalen Betrieb eine Kontaktmöglichkeit besteht, sowie alle anderen Funktionen wie beispielsweise Wartung und Reinigung durch den Benutzer gemäß...

  • Seite 7: Symbole Und Definitionen

    Verlust von Daten führen können. Diese Definition gilt sowohl für gelbe als auch für schwarzweiße Symbole. Siehe Betriebsanleitung/Gebrauchsanweisung. Die Gebrauchsanweisung ist auf dieser Website verfügbar. Eine gedruckte Version der Gebrauchsanweisung kann bei Welch Allyn zur Lieferung innerhalb von 7 Kalendertagen bestellt werden. Gebrauchsanweisung beachten...
  • Seite 8 ® ™ 4 Symbole und Definitionen Welch Allyn RETeval-DR Verschiedene Symbole Hersteller Herstellungsdatum Produkt-ID Nachbestellnummer Nicht wiederverwenden Auf ärztliche Verschreibung oder Anordnung Anwendungsteile vom Typ BF Die wesentlichen Anforderungen der Europäischen Medizingeräterichtlinie 93/42/ EEC werden erfüllt. Zulässiger Temperaturbereich ETL-Kennzeichen zum Nachweis der Produktkonformität.

  • Seite 9: Geräte-Seriennummer

    Geräte-Seriennummer Jedes RETeval-DR Gerät besitzt eine eindeutige Seriennummer. Die Seriennummer kann eine der beiden folgenden Formate besitzen. Die Seriennummer hat das Format R # # # # # #. Produktcode ist R # # # # # # Herstellungs-Sequenznummer (5 oder 6 Stellen) Ermitteln der Seriennummer am Gerät...
  • Seite 10 ® ™ 6 Geräte-Seriennummer Welch Allyn RETeval-DR...

  • Seite 11: Warn- Und Vorsichtshinweise

    Warn- und Vorsichtshinweise Warn- und Vorsichtshinweise können auf dem Welch Allyn RETeval-DR Gerät, auf der Verpackung oder dem Versandbehälter angebracht oder in dieser Gebrauchsanweisung enthalten sein. RETeval-DR ist für Patienten und Anwender sicher, sofern das Gerät gemäß den Anweisungen sowie den Warn- und Vorsichtshinweisen in dieser Gebrauchsanweisung benutzt wird.
  • Seite 12 Isolierung der Testpersonen. ACHTUNG Ergebnisse, die im Gerät gelöscht wurden, können nicht wiederhergestellt werden. Die Ergebnisse, die behalten werden sollen, vor dem Löschen aus dem RETeval-DR Gerät auf einem Computer oder Laptop speichern. ACHTUNG Ohne Genehmigung des Herstellers dürfen keinerlei Modifikationen an dem Gerät vorgenommen werden.
  • Seite 13 Gebrauchsanweisung Warn- und Vorsichtshinweise 9 ACHTUNG Keine automatischen Reinigungsmaschinen benutzen und Gerät nicht sterilisieren. ACHTUNG Vor der Benutzung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Anweisungen des Herstellers in Bezug auf die ordnungsgemäße Verwendung und die Desinfektionswirkung konsultieren. ACHTUNG Nur die aufgelisteten Arten von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln verwenden.
  • Seite 14 ® ™ 10 Warn- und Vorsichtshinweise Welch Allyn RETeval-DR...

  • Seite 15: Bedienelemente Und Anschlüsse

    Nr. Funktion Beschreibung RETeval-DR Gerät Zum Test auf diabetische Retinopathie Dockingstation Zum Aufladen des RETeval-DR und zur Datenübertragung an einen PC. Wird mit dem im Lieferumfang enthaltenen Netzteil an eine Netzsteckdose angeschlossen LCD-Anzeige Zeigt Informationen über Ladezustand, Tests und Geräteeinstellungen an...
  • Seite 16 Funktionen und das Auswählen von Parametern durch Bewegen nach oben/unten/rechts/links und anschließendes Drücken zum Auswählen Augenmuschel Verhindert das Eintreten von Umgebungshelligkeit bei der Testausführung Blende Ermöglicht das Anbringen der Augenmuschel Sensorstreifen-Leitungsstecker Verbindet das RETeval-DR Gerät mit dem Sensorstreifen Akku-Abdeckung Verschließt das Akkufach...

  • Seite 17: Inbetriebnahme

    Zum Test für diabetische Retinopathie. Sensorstreifen-Ableitung Verbindet das Gerät mit Sensorstreifen zur Testdurchführung Dockingstation Dient zum Aufladen des RETeval-DR Geräts und ermöglicht die Datenübertragung an einen Computer oder Laptop. Wird mit dem im Lieferumfang enthaltenen Netzteil an eine Netzsteckdose angeschlossen.

  • Seite 18: Dockingstation

    Gerät über das USB-Kabel mit einem Computer oder Laptop verbunden wird. Bei fehlenden Teilen verständigen Sie den technischen Support von Welch Allyn unter: www.welchallyn.com/service. Es wird empfohlen, den Versandkarton und die Verpackungsmaterialien zu behalten, falls diese zum Aufbewahren oder Versand des Systems benötigt werden.

  • Seite 19: Verbinden Der Sensorstreifen-Ableitung

    3. Den Netzstromstecker des Netzteils in die Netzsteckdose einstecken. Laden des Akkus über den USB-Anschluss Das Laden des RETeval-DR Geräts am USB-Kabel dauert erheblich länger als das Laden mit dem Netzgerät am Stromnetz. Der Ladestatus wird auf dem Display angezeigt. Falls das Display leer ist, das Gerät mit dem Ein-/Aus-Schalter einschalten.

  • Seite 20: Geräteeinstellungen

    ® ™ 16 Inbetriebnahme Welch Allyn RETeval-DR Joystick-Bewegung ... Wirkung ... NACH OBEN Markierung nach oben verschieben NACH UNTEN Markierung nach unten verschieben LINKS, wenn Cursor am linken Bildschirmrand steht Einen Bildschirm zurück RECHTS, wenn Cursor am rechten Bildschirmrand steht...

  • Seite 21: Einstellen Der Hintergrundbeleuchtung

    Gebrauchsanweisung Inbetriebnahme 17 4. Wählen Sie das Jahr durch Blättern nach oben oder unten aus, und drücken Sie dann auf den Joystick. Die Anzeige wechselt zum Feld Uhrzeit. 5. Wählen Sie die Stunde durch Blättern nach oben oder unten aus, und drücken Sie dann auf den Joystick.

  • Seite 22: Ändern Der Praxisdaten

    Löschen aus dem RETeval-DR Gerät auf einem Computer oder Laptop speichern. Das RETeval-DR Gerät kann bis zu 50 Testergebnisse speichern. Bei belegtem Speicher müssen erst alte Ergebnisse entfernt werden, um neue Ergebnisse speichern zu können. Ergebnisse lassen sich auf drei Arten entfernen.

  • Seite 23: Systeminformationen

    Gebrauchsanweisung Inbetriebnahme 19 • Entfernen von Ergebnissen mithilfe eines Computers oder Laptops Siehe “Ergebnisse vom Gerät löschen” für weitere Informationen. Systeminformationen Anzeigen der GTIN Die GTIN (Global Trade Item Number) ist eine weltweit einzigartige 14-stellige Nummer zur Identifikation von Handelswaren, Produkten oder Dienstleistungen. 1.
  • Seite 24 ® ™ 20 Inbetriebnahme Welch Allyn RETeval-DR Sensitivität, Spezifität und prädiktive Werte bei verschiedenen Cutoff-Werten Prognosefähigkeit des Tests Oberer Punkt Sensitivität Spezifität Positiv Negativ des Intervalls 17,5 93 % 52 % 99,5 % 18,0 90 % 57 % 99,2 %...

  • Seite 25: Zurücksetzen Des Geräts Auf Die Werkseitigen Standardeinstellungen

    Gebrauchsanweisung Inbetriebnahme 21 Zurücksetzen des Geräts auf die werkseitigen Standardeinstellungen Sie können das Gerät auf die werkseitigen Standardeinstellungen zurücksetzen. Befolgen Sie die unten stehenden Schritte, wenn Probleme mit dem Gerät auftreten oder Sie vom technischen Support dazu aufgefordert wurden. 1. Schalten Sie das Gerät ein, und stellen Sie sicher, dass der Akku geladen ist. 2.
  • Seite 26 ® ™ 22 Inbetriebnahme Welch Allyn RETeval-DR...

  • Seite 27: Betriebsanweisungen

    Betriebsanweisungen Ein- und Ausschalten des RETeval-DR ACHTUNG Das Gerät nicht abschalten, während Daten eines Patiententests gespeichert werden. Das Abschalten des Geräts während des Speicherns von Patientendaten kann zum Löschen der Daten führen. 1. Schalten Sie das Gerät durch Drücken des Ein-/Aus-Schalters ein.
  • Seite 28 ® ™ 24 Betriebsanweisungen Welch Allyn RETeval-DR...

  • Seite 29: Testdurchführung

    Alkoholbasierte Produkte mit Vorsicht einsetzen; Alkoholdämpfe können zu Augenreizungen führen. Vorbereiten des Geräts 1. Nehmen Sie das RETeval-DR Gerät aus der Dockingstation; das Gerät schaltet sich automatisch ein. Falls sich das Gerät nicht in der Dockingstation befindet, schalten Sie es mit dem Ein-/Aus-Schalter ein.

  • Seite 30: Vorbereiten Des Patienten

    4. Bestätigen Sie, dass die Patientendaten korrekt sind. Vorbereiten des Patienten Die RETeval-DR Sensorstreifen sind für das rechte und linke Auge unterschiedlich. Wenn die Sensorstreifen mit dem falschen Auge verwendet werden, führt dies zu fehlerhaften Ergebnissen. Das Timing weicht dann um ca. 18 ms ab. Wenn Sensorstreifen vermutlich mit dem falschen Auge verwendet wurden, muss der Test mit einem neuen Paar ordnungsgemäß...

  • Seite 31: Testoptionen Des Geräts

    Das zum Test angezeigte Auge überspringen Testen beider Augen Das RETeval-DR Gerät ist dafür ausgelegt, das rechte Auge des Patienten zuerst zu messen. Standardmäßig werden beide Augen getestet. Wenn Sie nur das linke Auge des Patienten messen möchten, können Sie durch Drücken auf die Taste Überspringen den Bildschirm zum Test des rechten Auges überspringen.

  • Seite 32: Abnehmen Der Sensorstreifen

    ® ™ 28 Testdurchführung Welch Allyn RETeval-DR (Starten) nicht markiert ist, finden Sie im Abschnitt “Fehlerbeseitigung” Vorschläge zur Behebung dieses Problems. Hinweis Zu Beginn jedes Tests kalibriert sich das Gerät automatisch auf die Intensität und Farbe des Lichts. Dabei sieht der Patient kurze rote, grüne und blaue Lichtblitze.

  • Seite 33: Testergebnisse

    Testergebnisse Das DR-Untersuchungsprotokoll kombiniert implizierte Zeit, Amplitude, Alter und Pupillenreaktion. Das Protokoll erzeugt einen vereinheitlichten Ergebnis-Score, der direkt nach Abschluss des Tests angezeigt wird. Je schwerwiegender die diabetische Retinopathie des Patienten, desto höher fällt typischerweise das Testergebnis aus (Maa et al. 2016). Mit dem DR-Untersuchungsprotokoll wird das Testergebnis je nach dem gewählten Referenzintervall entweder als hoch, normal oder gering eingestuft.

  • Seite 34: Betrachten Der Ergebnisse

    ™ 30 Testergebnisse Welch Allyn RETeval-DR Die obige Abbildung zeigt die Abhängigkeit der Messungen des RETeval-DR vom Schweregrad der diabetischen Retinopathie. Dargestellt sind der Mittelwert und der Standardfehler des Mittelwerts für jede Schweregradgruppe aus der nachfolgenden Tabelle. Definitionen der Schweregradgruppen...

  • Seite 35: Ergebnisse Vom Gerät

    Gebrauchsanweisung Testergebnisse 31 Ergebnisse vom Gerät Die Ergebnisse werden in chronologischer Reihenfolge mit dem neuesten Ergebnis zuerst gespeichert. Nach der Anzeige derselben Auswertungsseite werden die elektrischen und Pupillen-Reaktionen angezeigt. Die unten stehenden Abbildungen zeigen die Ergebnisse des rechten Auges; Ergebnisse des linken Auges sind ähnlich.

  • Seite 36: Ergebnisse Von Einem Computer Oder Laptop

    Übertragen der Ergebnisse an einen Computer 1. Schließen Sie die Stecker des USB-Kabels an der Dockingstation und am Computer oder Laptop an. 2. Setzen Sie das RETeval-DR Gerät in die Dockingstation. Das Gerät erscheint im Verzeichnis des Computers oder Laptops als Speicherstick oder externes Gerät.

  • Seite 37: Ergebnisse Vom Gerät Löschen

    Löschen aus dem RETeval-DR Gerät auf einem Computer oder Laptop speichern. Das RETeval-DR Gerät kann bis zu 50 Testergebnisse speichern. Bei belegtem Speicher müssen erst alte Ergebnisse entfernt werden, um neue Ergebnisse speichern zu können. Ergebnisse lassen sich auf drei Arten entfernen.

  • Seite 38: Löschen Von Testergebnissen Mithilfe Eines Computers Oder Laptops

    Verzeichnis des Computers löschen. Vergewissern Sie sich, dass alle Testergebnisse auf einen Computer oder Laptop gespeichert wurden. 1. Setzen Sie das RETeval-DR Gerät in die Dockingstation. 2. Warten Sie, bis das Gerät auf dem Computer oder Laptop als Wechseldatenträger angezeigt wird.

  • Seite 39: Verwalten Von Firmware Und Software

    Firmware aktualisieren Aktualisierungen der Geräte-Firmware werden von Welch Allyn regelmäßig veröffentlicht. Sie müssen die Aktualisierung zunächst auf den Computer oder Laptop herunterladen, danach das RETeval-DR Gerät mit dem Computer oder Laptop verbinden und die Firmware-Aktualisierung durchführen. Herunterladen der Firmware-Aktualisierung Sie finden Firmware-Aktualisierungen unter www.

  • Seite 40: Dienstprogramme Für Reteval-Dr

    3. Warten Sie, bis die Firmware aktualisiert wurde. Nach Abschluss der Firmware-Aktualisierung wird das Gerät automatisch neu gestartet. Falls die RETeval-DR Aktualisierung fehlschlägt, prüfen Sie, ob die Datei für die Firmware-Aktualisierung richtig heruntergeladen und auf das Gerät kopiert wurde. Wiederholen Sie dazu “Kopieren der Firmware” und “Aktualisieren der Firmware auf dem Gerät.”...

  • Seite 41: Reinigen Und Desinfizieren

    Welch Allyn empfiehlt, die Augenmuschel und den Sensorstreifen vor jedem neuen Patienten zu reinigen. Das RETeval-DR Gerät eignet sich für die Reinigung mit Wischtüchern mit 70 %igem Isopropylalkohol sowie Wischtüchern mit Alkylbenzyldimethylammoniumchlorid. Durch Verwendung anderer Reinigungstücher kann das Gerät beschädigt werden.
  • Seite 42 ® ™ 38 Reinigen und Desinfizieren Welch Allyn RETeval-DR 5. Drücken Sie vorsichtig, bis die Augenmuschel auf die silberfarbene Blende einrastet.

  • Seite 43: Fehlerbeseitigung

    Ersatzteile zu ersetzen, die von Welch Allyn gefertigt oder bereitgestellt werden. Das RETeval-DR Gerät führt regelmäßig interne Tests und Eigenprüfungen durch. Gerätedefekte sind eindeutig erkennbar. Bei einem Fehler stellt das Gerät die Funktion ein und gibt eine Warnung an den Benutzer aus, anstatt fehlerhafte oder unerwartete Ergebnisse zu liefern.
  • Seite 44 Welch Allyn RETeval-DR Das RETeval-DR Gerät misst die Pupillengröße und passt die Flimmerhelligkeit für jeden Lichtblitz auf Basis der Pupillengröße an. Die Taste „Starten“ wird erst freigegeben, wenn die Pupille gefunden wurde. Findet das Gerät während eines Tests die Pupille für einen längeren Zeitraum als ein normales Blinzeln nicht, erzeugt es den Fehler „Die...
  • Seite 45 LEDs zu einem einheitlichen, diffusen Weißlicht. Eine geringfügige Änderung der Lichtreflexionsfähigkeit des Gazfeld erzeugt eine starke Änderung der Farbe oder Intensität des Lichtausgangs, der durch diese Neukalibrierung korrigiert wird. Ist die Korrektur zu groß, gibt das RETeval-DR Gerät eine Fehlermeldung aus. Problem Maßnahme...
  • Seite 46 Fehlercodes werden bei Fehlern ausgeben, die sich vor Ort wahrscheinlich nicht beheben lassen. Beim Anzeigen von Fehlercodes gibt das RETeval-DR Gerät unter Umständen die Option, eine Zurücksetzung auf die Werkseinstellung durchzuführen. Die Option zum Zurücksetzen auf die Werkeinstellungen kann auch angezeigt werden, wenn das USB- Dateisystem beschädigt wurde.

  • Seite 47: Technische Daten

    Technische Daten Technische Daten Lichtquelle Rotlicht-LED (621 Grünlicht-LED (530 Blaulicht-LED(470 Weiß (RGB) Blitz- 0,0001 – 15 0,001 – 17 0,0001 – 5 0,002 – 30 Leuchtstärk e-Energien (cd∙s/m Hintergrund 0,03 – 3000 0,2 – 3500 0,03 – 1200 0,4 – 6000 helligkeit (cd/m Zur Einheitenumrechnung in Troland die Luminanz mit der Pupillenfläche in mm...

  • Seite 48: Betriebsumgebung

    Welch Allyn wartet RETeval-DR Geräte innerhalb ihrer Lebensdauer. Für Unterstützung nach Ablauf der Garantiefrist von einem (1) Jahr ist gegebenenfalls eine jährliche Kundendienstgebühr zu entrichten. Die erwartete Akkulebensdauer beträgt mindestens ein (1) Jahr. Falls das RETeval-DR Gerät die Akkuladung nicht mehr hält, kann ein neuer Akku bestellt werden.

  • Seite 49: Wartung

    3. Reinigen Sie die Augenmuschel vor der Durchführung des Tests am nächsten Patienten. Weitere Informationen zu Produkten von Welch Allynsind vom technischen Support von Welch Allyn erhältlich: www.welchallyn.com/service. Biokompatibilität Die mit Patienten in Kontakt kommenden Teile des RETeval-DR Geräts und Sensorstreifen entsprechen der Biokompatibilitätsnorm ISO 10993-1. Kalibrierung und Lagerung Artikel Beschreibung Kalibrierung Das RETeval-DR Gerät führt automatisch die Kalibrierung...
  • Seite 50 ® ™ 46 Wartung Welch Allyn RETeval-DR Artikel Beschreibung Beim Transport sind kurzfristig Umgebungsbedingungen zwischen -40 °C und 70 °C (-40 °F und 158 °F) zulässig.

  • Seite 51: Einhaltung Von Normen

    Einhaltung von Normen Allgemeine Normenentsprechung Die gesetzlichen Regelungen vieler Länder verlangen besondere Verfahren für das Recycling und die Entsorgung von elektronischen Geräten einschließlich Batterien/Akkus und anderen Bestandteilen elektronischer Geräte. Die Entsorgung von Batterien/Akkus und anderen Teilen dieses Systems muss den jeweils geltenden Gesetzen und Vorschriften über die ordnungsgemäße Entsorgung entsprechen.

  • Seite 52: Richtlinien Und Herstellererklärung - Emissionen

    48 Einhaltung von Normen Welch Allyn RETeval-DR Richtlinien und Herstellererklärung – Emissionen Der RETeval-DR ist für den Einsatz unter elektromagnetischen Umgebungsbedingungen gemäß der folgenden Definition vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des RETeval- DR muss gewährleisten, dass diese Umgebungsbedingungen eingehalten werden. Strahlungstest Konformität...

  • Seite 53: Empfohlene Abstände Für Das Reteval-Dr Gerät

    Sendern ausgestattet sind. Empfohlene Abstände für das RETeval-DR Gerät Das RETeval-DR Gerät ist zum Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen mit kontrollierten HF-Störungen bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des RETeval-DR Geräts kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er einen Mindestabstand zwischen den tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und...
  • Seite 54 ® ™ 50 Einhaltung von Normen Welch Allyn RETeval-DR Maximale Abstand (m) Abstand (m) Abstand (m) Ausgangsleistung 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz (Watt) D = (1,17) √P D = (1,17) √P D = (2,33) √P...

  • Seite 55: Anhänge

    100–240 V, 50–60 Hz IEC-Steckertypen A, G, E/F, I und C RETeval-ACC-03 Staubschutz-Zubehör für ophthalmologisches Elektrodiagnostikgerät Welch Allyn RETeval-DR RETeval-ACC-02 3,6 V Akku für ophthalmologisches Elektrodiagnostikgerät Welch Allyn RETeval-DR; Lithium-Ion Informationen zu Produkten von Welch Allyn erhalten Sie von Welch Allyn unter www.welchallyn.com/about/company/locations.
  • Seite 56 Hintergrundlicht. Die Anzahl der Gruppen wird durch die interne Präzisionsmessung des Geräts ermittelt. Die Einheit Troland (Td) bezieht sich auf die retinale Lichtstärke und bezeichnet die Lichtmenge, die in die Pupille eintritt. Das RETeval-DR Gerät misst die Pupillengröße in Echtzeit und passt die Blitzhelligkeit ständig an, um die gewünschte Lichtmenge unabhängig von der Größe der Pupille ins Auge zu bringen.
  • Seite 57 Personen. Wenn ein Patient Medikamente einnimmt oder andere Erkrankungen vorliegen, die sich auf die Pupillenreaktion auswirken können, müssen die Ergebnisse des RETeval-DR Geräts besonders sorgfältig interpretiert werden, da solche Patienten mit höherer Wahrscheinlichkeit fälschlicherweise einer Stufe mit augenlichtbedrohender DR zugeordnet werden.
  • Seite 58 ® ™ 54 Anhänge Welch Allyn RETeval-DR Leistungskennzahlen mit Prävalenz in der Grundversorgung Prozent der getesteten Population Prognosefähigkeit Positiver Test Negativer Test des Tests Cutoff-Wert Sensitivität Spezifität Positiv Negativ Wahr Falsch Wahr Falsch RETeval 18,1 90 % 57 % 99,2 %...

  • Seite 59: Garantie

    Stürze oder Stöße. Wenn das durch diese Garantie gedeckte Produkt RETeval-DR Defekte aufgrund von Material- oder Verarbeitungsfehlern innerhalb der Garantiefrist von 1 Jahr aufweist, wird es von Welch Allyn im eigenen Ermessen kostenfrei repariert oder ersetzt. Sie müssen eine Rückgabeautorisierung von Welch Allyn anfordern, um das Produkt RETeval-DR zurückzusenden, bevor Sie es an das angegebene Kundendienstzentrum...

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