Caractéristiques Techniques Du Produit - Braun ThermoScan IRT 6020 Handbuch

Caractéristiques techniques du produit
Fourchette des températures affi chées :
Température ambiante de fonctionnement :
Température de stockage :
Humidité relative de fonctionnement et de stockage :
Résolution d'affi chage :
Précision pour la fourchette des températures affi chées
35 °C à 42 °C (95 °F à 107,6 °F) :
En dehors de cette fourchette :
Répétabilité clinique :
Durée de vie des piles :
Vie utile :
Ce thermomètre peut fonctionner à 1 pression atmosphérique ou à des altitudes dont la pression
atmosphérique ne dépasse pas 1 (700 à 1 060 hPa).
40 °C
10 °C
Appareil comportant des Consulter la notice Température de
pièces appliquées de type BF d'utilisation fonctionnement
Sous réserve de modifi cations sans préavis.
Cet appareil est conforme aux normes suivantes :
Titre de l'édition, référence de la norme :
EN 12470-5 : 2003 Thermomètres médicaux – Partie 5 : Performance des thermomètres auriculaires (avec
dispositif à maximum).
EN 60601-1 : 2006 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles.
EN ISO 14971 : 2012 Dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
EN ISO 10993-1 : 2009 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : Évaluation et essais au sein
d'un système de gestion du risque.
EN 60601-1-2 : 2007 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles – Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais.
EN 980 : 2008 Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux.
EN 1041 : 2008 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux.
EN 60601-1-11 : 2010 Appareils électromédicaux – Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles -- Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux et les
systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile.
Ce produit est conforme aux dispositions de la Directive européenne 93/42/CEE.
Les APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX requièrent des précautions particulières en matière de compatibilité
électromagnétique. Pour une description détaillée des exigences en matière de compatibilité
électromagnétique, contactez votre centre d'entretien agréé local (voir la carte de garantie).
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent perturber les APPAREILS
ÉLECTROMÉDICAUX.
Ne jetez pas le produit dans les ordures ménagères à la fi n de sa durée de vie.
Dans un souci de protection de l'environnement, jetez les piles usagées dans des centres de collecte
adaptés, conformément aux réglementations nationales ou locales.
Garantie
Carte Consommateur disponible sur notre site : http://www.hot-europe.com/fr/sav/
Veuillez consulter la dernière page de ce manuel afi n de trouver les coordonnées du Centre de Services
après-vente Kaz agréé de votre pays.
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34 à 42,2 °C (93,2 à 108 °F)
10 à 40 °C (50 à 104 °F)
-25 à 55 °C (-13 à 131 °F)
HR de 10 à 95 % (sans condensation)
0,1 °C ou °F
Erreur maximale en laboratoire
± 0,2 °C (± 0,4 °F)
± 0,3 °C (± 0,5 °F)
± 0,14 °C (± 0,26 °F)
2 ans/600 mesures
5 ans
Température de
Tenir au sec
stockage
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'appareil IRT 6020/6520 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'IRT 6020/6520 doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans ce type d'environnement.
Essai d'émissions Conformité
L'appareil électromédical n'utilise l'énergie RF que pour ses
Émissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions RF
Classe B
CISPR 11
Émissions de courant
harmonique Sans objet
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
émissions de papillotement Sans objet
fl icker
Calcul de la distance de séparation pour le matériel non destiné au maintien
des fonctions vitales (conformité 3 Vrms / 3 V/m)
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m)
de 150 kHz à 80 MHz
Puissance nominale dans des bandes ISM
3,5
maximale de sortie de l'émetteur
d = [ ] P
(W)
V
1
0,01
0,12
0,1
0,37
1
1,17
10
3,69
100
11,67
Environnement électromagnétique – directives
fonctions internes. Par conséquent, ses émissions RF sont
très faibles et ne devraient pas provoquer d'interférences
avec les appareils électroniques proches.
Conforme
L'appareil électromédical est exclusivement
alimenté par des piles.
de 80 MHz de 800 MHz
à 800 MHz à 2,5 GHz
3,5 7
d = [ ] P d = [ ] P
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
45