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19.
Lorsque l'endoscope pénètre dans l'estomac, le placer en
rétroflexion puis avancer le dispositif sous visualisation directe.
20.
Une fois que le châssis du dispositif pénètre dans l'estomac, le faire
tourner de sorte que l'arrière du préhenseur de tissu soit aligné
sur la petite courbure de l'estomac, puis retirer l'endoscope dans la
partie distale du châssis.
21.
Fermer complètement le préhenseur de tissu et avancer l'endoscope
à travers le châssis et de nouveau dans l'estomac.
22.
Rétrofléchir l'endoscope et observer le dispositif et la jonction
gastro-œsophagienne sur la vue panoramique.
23.
Raccorder le robinet d'arrêt à vide à la source de vide externe.
24.
S'assurer que le dispositif se trouve suffisamment loin dans l'estomac
pour pouvoir fermer complètement le préhenseur de tissu, de sorte
que ce dernier touche le châssis et soit complètement rétrofléchi.
Plicature des tissus
25.
Retirer doucement les poussoirs d'attache en appuyant sur les côtés
de la molette des poussoirs d'attache et en rétractant les poussoirs
par petits incréments de 10 cm jusqu'à ce que trois bandes noires
soient visibles sur chacun des poussoirs d'attache.
26.
Appuyer lentement et délibérément sur chaque levier d'attache
jusqu'à ce qu'un clic soit ressenti et entendu.
27.
Pour confirmer le chargement réussi des attaches, réinsérer
délicatement les poussoirs d'attache en effectuant uniquement un
mouvement vers l'avant dans le dispositif jusqu'à ce que les bandes
noires doubles des poussoirs d'attache affleurent la poignée du
dispositif. Regarder par le haut du cône pour vérifier que les attaches
sont chargées dans les lumières respectives. Si aucune attache n'est
visible, répéter les étapes 25 et 26.
MISE EN GARDE : Ne pas charger plus d'une attache par canal avant
la pose.
28.
Continuer à réinsérer les poussoirs d'attache en effectuant
uniquement un mouvement vers l'avant dans le dispositif jusqu'à ce
que la molette des poussoirs s'enclenche à nouveau en place dans la
poignée du dispositif.
29.
Faire pivoter le dispositif jusqu'à l'emplacement de pose souhaité
pour les attaches au niveau de la jonction gastro-œsophagienne.
30.
Insuffler l'estomac. Positionner le préhenseur de tissu au niveau de la
jonction gastro-œsophagienne tout en maintenant une insufflation
et une visualisation suffisantes. Maintenir le contact entre l'extrémité
du préhenseur de tissu et la jonction gastro-œsophagienne,
déverrouiller et avancer le rétracteur hélicoïdal en tournant la
tige de commande dans le sens antihoraire jusqu'à ce qu'il soit en
contact avec les tissus. Tourner la tige de commande du rétracteur
hélicoïdal d'environ quatre (4) tours dans le sens horaire pour
engager complètement le tissu.
MISE EN GARDE : Insuffler l'estomac uniquement jusqu'à ce qu'une
visualisation adéquate de l'intervention soit obtenue ; ne pas
insuffler de manière excessive.
MISE EN GARDE : Ne pas engager le rétracteur hélicoïdal dans
des tissus indésirables tels que des tissus fins ou cicatriciels, le
diaphragme ou les piliers.
MISE EN GARDE : Ne pas engager excessivement le rétracteur
hélicoïdal dans les tissus. sous risque qu'il se coince dans les tissus et
ne puisse plus être dégagé.
31.
Avancer doucement la tige de commande du rétracteur hélicoïdal,
ouvrir légèrement le préhenseur de tissu, puis rétracter doucement
la tige de commande pour le dégager du centre du préhenseur de
tissu. S'il se trouve dans le coin postérieur ou antérieur, faire tourner
doucement le préhenseur de tissu vers la grande courbure.
32.
Régler le dispositif en le reculant délicatement dans l'œsophage
jusqu'à ce que la liaison bleue proximale du châssis soit couverte par
la valve. Verrouiller le rétracteur hélicoïdal en laissant suffisamment
de mou pour éviter qu'il ne s'arrache des tissus (le mou peut
toujours être repris lorsque le rétracteur est verrouillé).
MISE EN GARDE : Ne pas verrouiller prématurément le rétracteur
hélicoïdal.
33.
Dégonfler l'estomac et rétracter les tissus entre le préhenseur de
tissu et le châssis en tirant la tige de commande du rétracteur
hélicoïdal en direction opposée à la poignée du dispositif. Si le
dispositif se trouve dans le coin antérieur ou postérieur, le faire
pivoter vers la petite courbure tout en dégonflant l'estomac, en
veillant à ne pas le tourner excessivement.
34.
Tourner complètement la commande du préhenseur de tissu dans le
sens fermé jusqu'à sa position de verrouillage automatique (jusqu'à
ce que le retour tactile et sonore de la molette cesse).
MISE EN GARDE : Manipuler avec précaution le rétracteur hélicoïdal
pendant l'engagement des tissus, la rotation du rétracteur hélicoïdal,
la rétraction des tissus et le désengagement des tissus, afin d'éviter
que le rétracteur hélicoïdal ne se dégage des tissus et/ou ne soit
endommagé.
35.
Activer le dispositif d'invagination en ouvrant le robinet d'arrêt à
vide (tourner le levier blanc perpendiculairement à la ligne de débit).
Si le dispositif se trouve dans le coin postérieur ou antérieur, le
refaire pivoter en sens inverse vers la grande courbure.
36.
Confirmer que la tige du dispositif est affaissée par le vide, puis
avancer doucement et prudemment le dispositif en direction distale
jusqu'au niveau relevé indiqué sur la tige du dispositif, en veillant à
ne pas arracher l'hélice des tissus.
37.
Mettre en place les attaches (1) en enfonçant le mécanisme de
libération de la gâchette de pose des attaches (Figure 6) ; (2) en
appuyant à fond sur la gâchette de pose des attaches jusqu'à ce
qu'elle entre en contact avec la poignée du dispositif et qu'une
résistance soit ressentie ; (3) en relâchant complètement la gâchette
de pose des attaches d'un geste rapide. S'assurer que la gâchette de
pose des attaches n'est pas enfoncée et qu'elle est bien verrouillée à
l'aide de son mécanisme de libération (Figure 7).
MISE EN GARDE : Ne pas poser d'attaches au même emplacement
que des attaches déployées précédemment, sous risque d'entraîner
un événement indésirable comme la rupture ou l'arrachement des
attaches des tissus ou, dans de rares cas, une perforation ou un
épanchement pleural.
38.
Désactiver le dispositif d'invagination en fermant le robinet d'arrêt
(tourner le levier blanc en direction de la poignée du dispositif ).
Confirmer que la tige du dispositif n'est plus affaissée.
39.
Dégager le dispositif des tissus en déverrouillant le rétracteur
hélicoïdal : ouvrir légèrement le préhenseur de tissu (tourner dans
le sens ouvert jusqu'à ce que le préhenseur désactive le verrouillage
automatique et s'ouvre légèrement) et déverrouiller le rétracteur
hélicoïdal en laissant suffisamment de mou pour éviter de l'arracher
des tissus.
40.
Recharger des attaches en suivant les étapes 25 à 28, selon les
besoins.
41.
Lors du retrait du rétracteur hélicoïdal des tissus, exercer une
légère tension sur sa tige de commande en le tournant dans le
sens antihoraire pour dégager les tissus. Retirer complètement le
rétracteur hélicoïdal dans le canal du préhenseur de tissu, avancer sa
tige de commande jusqu'à ce que la ligne noire affleure la poignée,
puis le verrouiller.
42.
Répéter les étapes 25 à 40 selon les besoins.
Retrait du dispositif
43.
L'estomac étant insufflé, s'assurer que la gâchette de pose des
attaches est verrouillée par le mécanisme de libération de la
gâchette, que les stylets sont rangés en toute sécurité à l'intérieur
du dispositif, que la tubulure à vide est déconnectée, et que le
rétracteur hélicoïdal est en position initiale en tirant la commande
du rétracteur à fond vers l'arrière puis en l'avançant de sorte que la
ligne noire sur la commande soit alignée sur la poignée du dispositif.
Verrouiller le rétracteur hélicoïdal.
44.
Positionner le préhenseur de tissu au centre de la grande courbure,
ouvrir partiellement le préhenseur, rétracter l'endoscope dans le
dispositif de sorte que la liaison bleue distale du châssis soit visible,
et ouvrir complètement le préhenseur (jusqu'à ce que le retour
tactile et sonore de la molette cesse).
45.
Avancer l'endoscope jusqu'à ce que l'objectif se situe dans
l'extrémité transparente du préhenseur de tissu.
46.
Orienter le dispositif de manière à ce que la molette du préhenseur
de tissu soit face à l'épaule gauche du patient.
47.
Retirer lentement le dispositif en veillant à ne pas heurter ou
manipuler les commandes du dispositif ou de l'endoscope. En cas
de résistance pendant le retrait du dispositif, arrêter et réévaluer
l'orientation de l'extrémité distale du dispositif.
48.
Le dispositif étant retiré du corps du patient, vérifier que la tige
de commande du rétracteur hélicoïdal est positionnée au niveau
de la ligne noire et qu'elle est verrouillée, et que les stylets restent
rangés en toute sécurité à l'intérieur du dispositif avant de retirer
l'endoscope du dispositif.
Dépannage
En cas de blocage d'un ou de plusieurs canaux d'attache, les actions
suivantes sont recommandées :
1.
S'assurer que le rétracteur hélicoïdal n'est pas coincé dans les
tissus et le remettre en position initiale en tirant à fond la tige de
commande du rétracteur vers l'arrière, puis en l'avançant de sorte
que la ligne noire sur la tige soit alignée sur la poignée du dispositif
EsophyX Z+.
2.
Sous contrôle endoscopique, ouvrir le préhenseur de tissu et
avancer le dispositif EsophyX Z+ dans l'estomac de sorte que le
châssis soit en aval de la jonction gastro-œsophagienne et qu'un ou
plusieurs trous sur la tige du dispositif d'invagination soient visibles
dans la lumière de l'estomac.
3.
Retirer doucement les poussoirs d'attache en appuyant sur les côtés
de la molette des poussoirs d'attache et en rétractant les poussoirs
par petits incréments de 10 cm jusqu'à ce que trois bandes noires
soient visibles sur chacun des poussoirs, puis réinsérer doucement
les poussoirs dans le dispositif jusqu'à ce que la molette des
poussoirs se remette en place dans la poignée EsophyX Z+.
4.
Déclencher à sec le dispositif EsophyX Z+ (1) en enfonçant le
mécanisme de libération de la gâchette de pose des attaches ; (2)
en appuyant à fond sur la gâchette de pose des attaches jusqu'à ce
qu'elle soit proche de la poignée du dispositif et qu'une résistance
soit ressentie ; (3) en maintenant cette position et en observant les
stylets et les poussoirs sortant de l'extrémité distale du dispositif
entre le châssis et le préhenseur de tissu ; (4) en relâchant la
gâchette de pose des attaches et en observant les stylets et les
poussoirs se rétractant dans le dispositif. Tous les composants
doivent pouvoir se déplacer librement sans résistance.
Si le contrôle du préhenseur de tissu est perdu et que le dispositif ne s'ouvre
pas facilement, les mesures suivantes sont recommandées pour permettre
un retrait sûr :
1.
Vérifier que le verrouillage automatique du préhenseur de tissu est
en position déverrouillée en tournant la molette de commande du
préhenseur de tissu dans le sens ouvert.
2.
Si le préhenseur de tissu ne réagit pas, effectuer les étapes 3 à 14
indiquées ci-dessous. Procéder avec plus de précaution lors de la
réalisation de ces étapes si du tissu est capturé dans le préhenseur
de tissu.
Verrouiller les éléments tranchants et déconnecter le dispositif
d'invagination :
3.
Déverrouiller le rétracteur hélicoïdal.
4.
Tourner le rétracteur hélicoïdal dans le sens antihoraire pour libérer
les tissus engagés et le placer dans sa position initiale en tirant
à fond la tige de commande du rétracteur vers l'arrière, puis en
l'avançant de sorte que la ligne noire sur la tige soit alignée sur la
poignée du dispositif EsophyX Z+. Verrouiller le rétracteur hélicoïdal.
5.
S'assurer que la gâchette de pose des attaches n'est pas enfoncée et
qu'elle est bien verrouillée à l'aide de son mécanisme de libération.
6.
Fermer le robinet d'arrêt à vide en tournant le levier blanc en
direction de la poignée EsophyX Z+ et déconnecter la tubulure à
vide.
Utilisation de l'anatomie du patient pour ouvrir le préhenseur de tissu :
7.
Positionner le préhenseur de tissu au centre de la grande courbure.
8.
Sous visualisation directe, tirer le dispositif contre la jonction
gastro-œsophagienne pour tenter d'ouvrir le préhenseur de tissu en
utilisant l'anatomie du patient.
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