Werbung
FINNDENT GEBRAUCHSANWEISUNG
1 EINLEITUNG
Diese Gebrauchsanweisung enthält Anweisungen zur Installation, Verwendung und Instandhaltung der
Finndent-Behandlungseinheiten 8000+ sowie der Behandlungsstühle 3600 und 5000. Je nach vorliegender
Gerätekonfiguration treffen möglicherweise nicht alle Teile der Gebrauchsanweisung zu. Lesen Sie sich bitte
alle Gebrauchsanweisungen durch, bevor Sie Produkte oder Zubehör von Finndent in Gebrauch nehmen.
1.1 Richtliniengemäße Verwendung
Diese Behandlungseinheit ist ein medizintechnisches Produkt der Klasse IIa im Sinne der EU-
Medizinprodukterichtlinie MDD 93/42/EEC. Der Behandlungsstuhl ist ein Gerät der Klasse Ib.
Die Behandlungseinheit FINNDENT 8000 und die Behandlungsstühle 3600 und 5000 sind für die
zahnheilkundliche Behandlung durch Zahnmediziner vorgesehen. Sie dürfen für keinen anderen Zweck
eingesetzt werden. Die Hinweise für den Gebrauch und die Wartung in dieser Gebrauchsanweisung (IEC 60601-
1, 7.9.2) sind Bestandteil des vorgesehenen Verwendungszwecks.
Diese Behandlungseinheit und dieser Behandlungsstuhl dürfen nur von ausgebildetem zahnärztlichen
Fachpersonal im Rahmen einer zahnheilkundlichen Behandlung in einer Zahnklinik verwendet werden. Für
anderweitige Verwendungsweisen der Einheit und des Stuhls ist FINNDENT nicht verantwortlich.
1.2 Unzulässige Verwendung der Einheit
Wenn dieses Gerät mit einem Teleskoparm ausgestattet ist, befindet sich am Saugstutzen ein kreisförmiger
Magnet. Dieser gibt ein Unterbrechungssignal an den Absaugmotor aus, wenn der Saugschlauch sich im
Saugschlauchhalter befindet.
Bitte bedenken Sie bei Patienten mit einem Herzschrittmacher, dass dessen Funktion durch den Magneten
beeinträchtigt werden kann (IEC 60601-1, 7.9.2).
1.3 Meldung von Störfällen
Bitte schicken Sie in dem unwahrscheinlichen Fall, dass sich bei einem Finndent-Produkt ein
sicherheitsrelevanter Vorfall ereignen sollte, Ihrem örtlichen Finndent-Händler oder dem Hersteller Finndent
Oy (info@finndent.com) einen Störungsbericht. Dieser Bericht muss folgende Angaben enthalten:
Name und Anschrift, Telefonnummer und E-Mail-Adresse der Zahnklinik
Name des Berichterstellers
Einzelheiten zum Produkt (Modell, Seriennummer, Verkäuferanschrift)
Datum und Uhrzeit des Vorfalls
Zweckdienliche Angaben zum Patienten (Alter, Körpergröße, verabreichte Behandlung usw.)
Genaue Schilderung des Vorfallshergangs
FINNDENT Oy / Niittylänpolku 16, 00620 Helsinki, Finnland / +358 20 743 5115 / www.finndent.com / info@finndent.com
5
Werbung
