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Multi-Point 1.5
Thermal Sensor
SENSOR TÉRMICO MULTIPUNTO
ONLY
Precaución: Las leyes federales de los Estados Unidos solo permiten la venta de este
dispositivo por parte de un médico o por prescripción facultativa.
ADVERTENCIA CON RESPECTO A LA REUTILIZACIÓN
El dispositivo Multi-Point 1.5 Thermal Sensor (MTS) es un producto desechable de un solo uso.
La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden poner en peligro la
integridad estructural del dispositivo y/o causar su fallo, lo que a su vez puede provocar
lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. La reutilización, el reprocesamiento o la
reesterilización pueden también generar riesgos de contaminación del dispositivo y/o causar
infección o infección cruzada al paciente, lo que incluye, entre otros, la transmisión de
enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede
causar lesiones, enfermedad o la muerte del paciente.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Contenido
Un (1) dispositivo Multi-Point 1.5 Thermal Sensor (MTS), aguja recta
Principio de funcionamiento
El MTS es un accesorio que se puede utilizar junto con un procedimiento de crioablación
para ayudar al médico a controlar la temperatura del tejido alrededor de las agujas de
crioablación. Contienen sensores de temperatura en ubicaciones designadas a lo largo del eje
de la aguja y se pueden insertar en el tejido antes de un procedimiento para obtener lecturas
de temperatura en tiempo real. Además de monitorizar la bola de hielo a través de imágenes
en tiempo real, el uso del MTS proporciona un mecanismo de monitorización adicional para
ayudar a garantizar que los tejidos adyacentes no se vean comprometidos.
El eje de la aguja contiene cuatro termopares ubicados en lugares designados a lo largo
del eje de la aguja medidos en cm desde la punta distal. No hay contacto directo entre los
termopares y el tejido. El MTS contiene un mango que permite una fácil manipulación de
la aguja. Los cables de los termopares salen del extremo opuesto del mango y se conectan
directamente al sistema de crioablación.
Cada MTS tiene una punta cortante afilada, un eje con marcas circunferenciales, un tubo y un
conector eléctrico. Las marcas del eje en el MTS se muestran en la Figura 1 siguiente. Las
características se ilustran en la Figura 2.
Nota: Consulte los manuales de usuario del sistema de crioablación ICEfx o del sistema de
crioablación Visual-ICE para conocer los dispositivos compatibles y los accesorios necesarios
para un uso seguro al realizar un procedimiento de crioablación.
39
MB Drawing 50573139
1
™
5
1
Inicio de marcas gruesas
2
Inicio de marcas delgadas
3
Marca de grosor simple
4
Marca de grosor doble
5
Marca de grosor triple
Figura 1. Marcas del eje de MTS
1
MTS recto
1
Punta de corte
2
Eje (longitud 175 mm; diámetro 1,5 mm)
3
Mango
4
Tubería (longitud aproximada de 2,5 m)
5
Conector eléctrico
Figura 2. Características de MTS
Ubicaciones de los sensores en el MTS:
• MTS 5 mm, 15 mm, 25 mm y 35 mm desde la punta (ver Figura 3).
Figura 3. Ubicaciones de los sensores de MTS
Nota: La precisión de la temperatura es de ± 5 °C (41 °F).
El MTS tiene conectores específicos y solo se puede conectar a los puertos indicados del
sistema de crioablación ICEfx y del sistema de crioablación Visual-ICE de Boston Scientific.
9
2
3
4
20 mm desde la punta, en intervalos de 10 mm
25 mm desde la punta, en intervalos de 5 mm
Situada a 50 mm de la punta
Situada a 100 mm de la punta
Situada a 150 mm de la punta
2
3
TS multipunto
TS multipunto
5
4
5
Black (K) ∆E ≤5.0
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