Boston Scientific Orca Gebrauchsanweisung Seite 31

CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni comprendono quelle specifiche per
qualsiasi procedura endoscopica.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
• Ispezionare la confezione per accertare che non sia
danneggiata. Se la confezione è aperta o danneggiata la
sterilità può risultare compromessa. Non usare il prodotto
se aperto o danneggiato.
• Le procedure devono essere effettuate esclusivamente da
persone con adeguato addestramento e familiarità nell'uso
delle tecniche necessarie.
• Prima di eseguire una procedura endoscopica, consultare
la letteratura medica in materia di tecniche, complicazioni
e rischi.
• Utilizzare appropriate tecniche asettiche per evitare la
contaminazione durante l'impostazione del dispositivo.
• Durante la connessione o disconnessione del dispositivo,
può verificarsi un'esposizione ai fluidi corporei.
L'utilizzatore è responsabile per il rispetto dei protocolli
relativi all'isolamento di sostanze dell'organismo.
• Dopo l'uso, questo prodotto può costituire un rischio
biologico. Manipolare e smaltire secondo la pratica medica
accettabile e le normative e i regolamenti locali e nazionali
vigenti.
EFFETTI INDESIDERATI
Nessuna nota.
MODALITÀ DI FORNITURA
Il dispositivo viene fornito sterile, come prodotto
esclusivamente monouso. Prima dell'uso, ispezionare la
confezione e il dispositivo.
Non usare il prodotto se la confezione è danneggiata o aperta.
Non usare il prodotto se le etichette sono incomplete o
illeggibili.
Trattamento e conservazione
Conservare in un luogo fresco e asciutto e al riparo dalla luce.
Vedere l'etichetta del prodotto per la data di scadenza.
VALVOLA DI ASPIRAZIONE ORCA™
AVVERTENZE
• Evitare l'aspirazione di materia solida o fluidi spessi: può
verificarsi l'ostruzione del canale dello strumento, del
canale di aspirazione o della valvola di aspirazione. Se la
valvola di aspirazione si ostruisce e l'aspirazione non può
essere interrotta, disconnettere il tubo di aspirazione dal
connettore di aspirazione sull'endoscopio. Spegnere la
pompa di aspirazione, distaccare la valvola di aspirazione
ed estrarre la materia solida o fluidi spessi.
• Durante l'aspirazione, mantenere la pressione di
aspirazione al minimo livello necessario per effettuare la
procedura. Un'eccessiva pressione di aspirazione potrebbe
causare l'aspirazione di e/o una lesione della membrana
mucosa. Inoltre, i liquidi del paziente potrebbero fuoriuscire
o spruzzare dalla valvola per biopsia, ponendo un rischio
per il controllo delle infezioni.
• Durante l'aspirazione, assicurarsi che la valvola per biopsia
sia nella posizione chiusa. Una valvola per biopsia non
chiusa con cappuccio può ridurre l'efficacia del sistema
di aspirazione e potrebbe fuoriuscire o spruzzare detriti
o liquidi del paziente, ponendo un rischio per il controllo
delle infezioni.
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Black (K) ∆E ≤5.0