Ossur i - DIGITS Gebrauchsanweisung Seite 207

指南和制造商声明 – 电磁抗扰性
Össur 肌电 假肢 器械 旨在供以下指定的电磁环境使用。 Össur 肌电 假肢 器械 的消费者或用户应确保在此类环境中
使用各项器械。
抗扰性测试 IEC 60601
测试级别
传导性射频 IEC 不适用
61000-4-6
辐射性射频 IEC 12 V/m
61000-4-3 26 MHz 至 1000 MHz
10 V/m
1000 MHz 至
2700 MHz
注 1：频率为 80 MHz 和 800 MHz 时，适用较高频率范围。
注 2：这些指南并非在所有的条件下都适用。 电磁传播受到建筑、物体以及人体的吸收及反射的影响。
从理论上而言，无线（手机/无绳电话）电话和地面移动广播的基站、业余电台、AM 和 FM 无线电发射台及电视广播等固
定发射器的磁场强度均无法预先准确地确定。 建议对电磁所在地点进行调查研究，以评估固定射频 (RF) 发射器产生的
电磁环境。 如果在使用 Össur 肌电 假肢 器械 的地点测定的磁场强度超出以上适用的射频 (RF) 符合性级别，则应观
测 Össur 肌电 假肢 器械，以确认其正常运行。 如果发现
性能异常，则必须另外采取额外措施，例如重新定向或重新定位 Össur 肌电假肢 器械
便携式可移动射频通信设备与 Össur 肌电 假肢 器械 之间的建议间距
Össur 肌电 假肢 器械 适于用在产生辐射的射频干扰得到控制的电磁环境中。 Össur 肌电 假肢 器械 的客户或用户可
以进一步防止受到电磁干扰，方法是根据便携式可移动射频 (RF) 通信设备（发射器）的最大输出功率，按以下建议将
Össur 肌电假肢器械和此器械之间保持最小距离。
发射器的额定最大输
出功率（瓦 [W]）
0.01
0.1
1
10
100
对于以上未列出其额定最大输出功率的发射器，可通过适用于发射器频率的等式估算建议间距 d（单位为米 (m)），其中
P 是根据发射器制造商的规格确定的发射器额定最大输出功率（单位为瓦 (W)）。
注 1：频率为 80 MHz 和 800 MHz 时，适用较高频率范围的间距。
注 2：这些指南并非在所有的条件下都适用。 电磁传播受到建筑、物体以及人体的吸收及反射的影响。
兼容级别
不适用，电池供电
无缆线
>3m
12 V/m
26 MHz 至
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz 至
2700 MHz
1 kHz 80% AM
按发射器频率确定的级间分离间距
（米）
150 kHz 至 80 MHz
d = 1.2 √P
0.12
0.38
1.2
3.8
12
电磁环境 - 指南
不得在距离任何 Össur 肌电假肢器械部件（包括电
缆）小于推荐间距（根据发射器频率的相应公式计算得
出）的范围内使用任何便携式和移动式射频通讯设备。
建议的间距 d = 1.2 √P
d = 1.2 √P 80 MHz 至 800 MHz
d = 2.3 √P 800 MHz 至 2.7 GHz
其中 P 是发射器制造商所给出的发射器的最大额定输
出功率（瓦 [W]），d 是推荐间距（米 [m]）。
固定的射频发射器的场强，可通过现场电磁测量测定
，应当小于每个频率范围规定的兼容级别
a
干扰可能发生在标有以下符号的设备附近：
80 MHz 至 800 MHz
d = 1.2 √P
0.12
0.38
1.2
3.8
12
b
800 MHz 至 2.7GHz
d = 2.3 √P
0.23
0.73
2.3
7.3
23
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