Einführung ...........................................................................................................................................11 - 1

Erforderliche Informationen ...............................................................................................................11 - 1

Beim Start angezeigte Meldungen ......................................................................................................11 - 2

Meldungen während des Analysezyklus und Qualitätsprüfcodes .......................................................11 - 3

Keine Anzeige ......................................................................................................................................11 - 6

Meldung „Kartusche gesperrt" bleibt .................................................................................................11 - 6

Fehlermeldungen ................................................................................................................................11 - 7

TECHNISCHES BULLETIN: CODIERTE MELDUNGEN AM ANALYSATOR

QUALITÄTSKONTROLLE .................................................................................................. 12 - 1

Überblick .............................................................................................................................................12 - 1

Qualitätssystemanweisungen des Herstellers .....................................................................................12 - 1

i-STAT-Kontrollen für Blutgas-/Elektrolyt-/Metabolit-Kassetten ..........................................................12 - 3

i-STAT Tricontrols für Blutgas-/Elektrolyt-/Metabolit-Kassetten ..........................................................12 - 6

ACT-Kontrollen ....................................................................................................................................12 - 10

PT/INR-Kontrollen ...............................................................................................................................12 - 12

i-STAT cTnI-, BNP- und CK-MB-Kontrollen ............................................................................................12 - 14

i-STAT Total β-hCG-Kontrollen .............................................................................................................12 - 15

Durchführen eines Tests mit dem elektronischen Simulator ..............................................................12 - 16

Verfahren für den externen elektronischen Simulator .......................................................................12 - 16

Fehlerbehebung für fehlgeschlagenen Test mit dem elektronischen Simulator .................................12 - 18

Überprüfung des Temperatursensors .................................................................................................12 - 19

Verfahren zum Testen von Kontrollen .................................................................................................12 - 20

Fehlerbehebung von außerhalb des Bereichs befindlichen Ergebnissen der Kontroll- oder

Kalibrierungsüberprüfung ...................................................................................................................12 - 21

Protokollblätter zur Qualitätskontrolle ................................................................................................12 - 23

KALIBRATIONSPRÜFUNG ............................................................................................... 13 - 1

Kalibrationsprüfung für Blutgas-/Elektrolyt-/Metabolit-Kartuschen ...................................................13 - 1

i-STAT Set zur Kalibrationsprüfung ......................................................................................................13 - 2

i-STAT CHEM8+ zur Kalibrationsprüfung Ebene 1b ..............................................................................13 - 3

Kalibrationsprüfung für Blutgas-/Elektrolyt-/Metabolit-Kartuschen (i-STAT TriControls) ....................13 - 5

Prüfungsverfahren für Hämatokrit ......................................................................................................13 - 7

Prüfungsverfahren für ACT ..................................................................................................................13 - 9

Kalibrationsprüfung für i-STAT, cTnI, BNP und CK-MB-Kartuschen ......................................................13 - 9

Testverfahren Kalibrierungsprüfung ....................................................................................................13 - 11

Fehlerbehebung bei Kartuschenanalysen ...........................................................................................13 - 11

EIGNUNGSPRÜFUNGEN (EXTERNE QUALITÄTSKONTROLLE) ............................................ 14 - 1

Überblick .............................................................................................................................................14 - 1

Allgemeine Testverfahren ...................................................................................................................14 - 1

Berichten der Ergebnisse ....................................................................................................................14 - 2

Fehlerbehebung der Eignungsprüfungsfehler .....................................................................................14 - 3

Rev. Date: 20-MAR-2023

Art.: 714362-02AF

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Inhaltsverzeichnis