Vorhersehbare Fehlanwendungen - Binder KMF Serie Originalbetriebsanleitung

Vergiftungs- und Infektionsgefahr bei Verunreinigung des Gerätes durch giftiges,
infektiöses oder radioaktives Material.
Gesundheitsschäden.
 Schützen Sie den Innenraum des Gerätes vor Verunreinigung durch giftiges, infektiö-
ses oder radioaktives Material.
 Treffen Sie geeignete Schutzmaßnahmen bei Einbringen und Entnehmen von giftigem,
infektiösem oder radioaktivem Material.
Bei vorhersehbarer Benutzung des Gerätes besteht für den Nutzer keine Gefährdung durch die Integrati-
on des Geräts in Systeme oder durch besondere Umgebungs- oder Anwendungsbedingen i. S. der Norm
EN 61010-1:2010. Hierzu sind der bestimmungsgemäße Gebrauch des Gerätes und all seiner Anschlüs-
se einzuhalten.
Medizinprodukte
Die Geräte sind keine Medizinprodukte im Sinne der Richtlinie 93/42/EWG.
Aufgrund der besonderen Anforderungen nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) sind die-
se Geräte NICHT zur Sterilisation von Medizinprodukten im Sinne der Richtlinie 93/42/EWG
geeignet.
Personalanforderungen
Nur geschultes Personal mit Kenntnis der Betriebsanleitung darf das Gerät aufstellen und installieren, in
Betrieb nehmen, betreiben, reinigen und außer Betrieb setzen. Für Wartung und Reparaturen sind weite-
re fachliche Anforderungen (z.B. elektrotechnische Kenntnisse) sowie Kenntnis des Servicemanuals er-
forderlich.
Anforderungen an den Aufstellungsort
Die Geräte sind für die Aufstellung in geschlossenen Räumen bestimmt.
Die in der Betriebsanleitung beschriebenen Anforderungen an den Aufstellungsort und die Umgebungs-
bedingungen (Kap. 3.4) sind einzuhalten.
WARNHINWEIS: Für Geräte, die im unbeaufsichtigten Dauerbetrieb laufen, empfehlen wir
für den Fall der Einlagerung von unwiederbringlichen Proben dringend, die Proben auf min-
destens zwei Geräte aufzuteilen, sofern dies möglich ist.
1.9

Vorhersehbare Fehlanwendungen

Andere Anwendungen des Gerätes als die in Kap. 1.8 beschriebenen sind nicht erlaubt.
Dies schließt ausdrücklich die folgenden Fehlanwendungen ein (Aufzählung ist nicht abschließend), die
trotz der inhärent sicheren Konstruktion und vorhandener technischer Schutzeinrichtungen ein Risiko
darstellen:
• Nichtbeachtung der Betriebsanleitung
• Nichtbeachten der Informations- und Warneinrichtungen am Gerät (z.B. Hinweise am Regler, Sicher-
heitskennzeichen, Warnsignale)
• Installation, Inbetriebnahme, Bedienung, Wartung oder Reparatur des Gerätes durch ungeschultes,
nicht ausreichend qualifiziertes oder nicht autorisiertes Personal
• Fehlende oder verzögerte Wartung und Prüfungen
• Nichtbeachtung von Abnutzungs- und Beschädigungsspuren
• Einbringen von Materialien, die in dieser Betriebsanleitung ausgeschlossen oder nicht erlaubt sind.
• Nichteinhaltung der zulässigen Parameter für die Bearbeitung des jeweiligen Materials.
KBF / KBF-UL + KMF (E6) 02/2020
WARNUNG
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