Ossur VARI-FLEX JUNIOR Gebrauchsanweisung Seite 25

ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE
Il dispositivo è un piede protesico. È composto da un piede base, con
chiglia e tallone in materiale composito, e da un giunto piramidale
maschio.
Il dispositivo è composto dai seguenti elementi (Fig. 1):
A. Lamina
B. Tallone
C. Giunto piramidale maschio
Questo dispositivo deve essere utilizzato con una cover piede e una calza
Spectra.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è inteso come parte di un sistema protesico che sostituisce
la funzione di piede e caviglia di un arto inferiore mancante.
L'idoneità del dispositivo per la protesi e per l'utente deve essere valutata
da un professionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista sanitario.
Indicazioni per l'uso e popolazione di pazienti target
• Perdita, amputazione o deficienza degli arti inferiori
• Nessuna controindicazione nota
Il dispositivo è destinato a bambini e adolescenti.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Avvertenza: il dispositivo potrebbe essere soggetto a probabili rotture in
caso di piegamenti, sollecitazioni e/o torsioni laterali improvvise e ad alto
impatto.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo o di
danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento, l'utente deve sospendere l'uso del dispositivo
e contattare il professionista sanitario.
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivo di un singolo utente.
SELEZIONE DEL DISPOSITIVO
Verificare che la variante selezionata del dispositivo sia idonea per il limite
di peso in base alla seguente tabella.
Avvertenza: non superare il limite di peso. Rischio danno al dispositivo.
La selezione errata della categoria può anche causare un
malfunzionamento del dispositivo.
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