Uso Previsto; Instrucciones Generales De Seguridad - Ossur OA EASE Bedienungsanleitung

MISE AU REBUT
Le dispositif et l'emballage doivent être mis au rebut conformément aux
réglementations environnementales locales ou nationales en vigueur.
RESPONSABILITÉ
Össur décline toute responsabilité dans les cas suivants :
• Le dispositif n'est pas entretenu comme indiqué dans les instructions
d'utilisation.
• Le dispositif est assemblé avec des composants d'autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors du cadre recommandé concernant les
conditions d'utilisation, l'application ou l'environnement.
ESPAÑOL
Producto sanitario

USO PREVISTO

El dispositivo está diseñado para la descarga unicompartimental de la
rodilla.
El dispositivo debe prescribirlo un profesional sanitario.
Indicaciones para el uso
• Gonartrosis unicompartimental.
• Otras afecciones a las que pueda favorecer la descarga
unicompartimental, como los desgarros meniscales degenerativos.
No se conocen contraindicaciones.
Advertencias y precauciones:
• En el caso de pacientes con vasculopatía periférica, neuropatía y piel
sensible, se recomienda la supervisión regular del profesional
sanitario.
• Asegúrese de que el dispositivo se ajuste correctamente para
minimizar la posibilidad de irritación de la piel. Aumente el tiempo de
uso de forma gradual a medida que la piel se adapta al dispositivo. Si
aparece enrojecimiento, disminuya temporalmente el tiempo de uso
hasta que haya desaparecido.
• Tenga cuidado de no apretar en exceso el dispositivo.
• Asegúrese de que el dispositivo se ajuste correctamente para lograr
un alivio eficaz del dolor.
• El uso del dispositivo puede aumentar el riesgo de trombosis venosa
profunda y embolia pulmonar.

INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD

El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Cualquier incidente grave en relación con el dispositivo debe notificarse
al fabricante y a las autoridades pertinentes.
El paciente debe interrumpir el uso del dispositivo y ponerse en contacto
con un profesional sanitario:
• Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad del
dispositivo, o si el dispositivo muestra signos de daños o desgaste
que obstaculizan sus funciones normales.
• Si experimenta algún dolor, irritación de la piel, exceso de presión
o una reacción inusual con el uso del dispositivo.
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