Utilisation Prévue; Consignes Générales De Sécurité - Ossur CHEETAH XPLORE Bedienungsanleitung

FRANÇAIS
Dispositif médical
DESCRIPTION
Le dispositif est un pied prothétique fixé à la paroi postérieure de
l'emboîture. Il se compose d'une lame d'orteil inspirée des dispositifs
Cheetah et d'une lame de talon fixée à l'aide de boulons.
Le dispositif est constitué des pièces suivantes (Fig. 1) :
A. Lame de pied
B. Lame de talon
C. Boulons de la lame de talon
D. Mousse de coin talonnier
E. Semelle en mousse
Ce dispositif doit être utilisé avec une chaussette Spectra et un
revêtement de pied.
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif fait partie d'un système prothétique qui remplace la fonction
de pied ou de cheville d'un membre inférieur manquant.
L'adéquation du dispositif à la prothèse et au patient doit être évaluée par
un professionnel de santé.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de
santé.
Indications d'utilisation et population cible de patients
• Amputation des membres inférieurs et/ou déficience congénitale
• Aucune contre-indication connue.
Le dispositif est prévu pour des activités d'impact modéré à extrême, par
exemple la marche, la course et les activités sportives.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce dispositif
en toute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité du dispositif change ou diminue, ou
si le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure l'empêchant
de fonctionner normalement, le patient doit cesser de l'utiliser et
contacter un professionnel de santé.
Le dispositif est destiné à un seul patient.
Attention : l'époxy peut provoquer des réactions allergiques en cas de
contact direct avec le corps.
COMPOSANTS REQUIS
Les composants suivants sont nécessaires pour utiliser le dispositif :
• Plaque de lamination
• Matériel de fixation
CHOIX DU DISPOSITIF
Vérifier que le modèle de dispositif choisi convient au niveau d'impact et
à la limite de poids, conformément au tableau suivant.
Avertissement : ne pas dépasser la limite de poids. Risque de défaillance
de l'appareil.
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