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Richtlinien und Sicherheitsinformation
Zulassungen
Dieses Produkt wurde getestet und erfüllt die Anforderungen der folgenden Normen:
ISO 15004-1 Ophthalmische Instrumente, Allgemeine Anforderungen
ISO 15004-2 Ophthalmische Instrumente, Schutz gegen Gefährdung durch Licht
IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte (3.1 Ausgabe) CB-Scheme
IEC 60601-2-40 Medizinische elektrische Geräte (2. Ausgabe)
AAMI ES60601-1 Medizinische elektrische Geräte
CSA C22.2#60601-1 Medizinische elektrische Geräte
CENELEC EN60601-1 Medizinische elektrische Geräte(3. Ausgabe)
IEC 60601-1-2 Elektromagnetische Verträglichkeit, einschließlich für Japan geltende
Abweichungen (4. Ausgabe)
IEC 60601-1-6 Gebrauchstauglichkeit
IEC 62366 Gebrauchstauglichkeit
IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte (2. Ausgabe) CB-Scheme
UL 60601-1 UL Sicherheitsbestimmungen für medizinische elektrische Geräte (2.
Ausgabe)
CENELEC EN60601-1 Medizinische elektrische Geräte (2. Ausgabe)
CENELEC EN60601-1 Medizinische elektrische Geräte (2. Ausgabe)
IEC 60601-1-6 Gebrauchstauglichkeit(2. Ausgabe)
ANSI/AAMI/ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten
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