Verwendungszweck
Verwendungszweck
NightBalance ist für die Therapie leichter bis mäßiger positionsabhängiger obstruktiver
Schlafapnoe (POSA) bei Erwachsenen mit einem AHI < 10 in Nicht-Rückenlage bestimmt.
NightBalance ist dafür vorgesehen, von Patienten während des Schlafs in ihrer häuslichen
Umgebung ohne ärztliche Anweisungen verwendet zu werden.
Indikationen
Dies sind die Indikationen für NightBalance.
•
Sie sind mindestens 18 Jahre alt.
•
Ihr AHI-Wert in Rückenlage ist mindestens doppelt so hoch wie Ihr AHI-Wert in Nicht-
Rückenlage.
•
Bei Ihnen wurde leichtes bis mäßiges OSAS (5 ≤ AHI ≤ 30) diagnostiziert.
•
Ihr AHI-Wert in Nicht-Rückenlage ist unter 10.
•
Sie schlafen zwischen 10–90 % der Zeit auf dem Rücken.
•
Sie sind in der Lage, Ihre Schlafpositionen eigenständig zu ändern.
Kontraindikationen
•
NightBalance ist nicht für Patienten vorgesehen, die andere medizinische Hilfsgeräte
verwenden, die durch leichte Vibrationsstimuli auf der Brust beeinträchtigt werden können.
•
NightBalance ist nicht für die Behandlung von Patienten vorgesehen, die aufgrund ihres
Gesundheitszustands in Rückenlage schlafen sollen (z. B. aufgrund einer Operation an
Schulter oder Rücken oder von Osteoarthritis).
•
NightBalance kann nicht von Patienten verwendet werden, die in einer aufrechten
Position schlafen oder beim Schlafen mehr als 2 Kissen benötigen.
4
Verwendungszweck