Typografische Afspraken; Beoogd Gebruik; Indicaties Voor Gebruik En Klinisch Voordeel; Contra-Indicaties - Inogen Rove 6 Bedienungsanleitung

1.2.1 CLASSIFICATIE VAN MEDISCHE
APPARATUUR
• IEC-apparatuur van klasse II
• Type BF toegepast deel
• IP22 - Beschermd tegen aanraking door vingers en
voorwerpen groter dan 12,5 mm. Beschermd tegen
druppelend water minder dan 15 graden van verticaal.
• Niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een
ontvlambaar anesthesiemengsel met lucht of met
zuurstof of lachgas.
• Bedoeld voor continu gebruik.
1.2.2 IT NETWERK
Belangrijk: IT-netwerk is een systeem dat bestaat uit
draadloze (Bluetooth) overdracht tussen het apparaat en de
Inogen Connect-applicatie.
• Verbinding van het apparaat met een IT-netwerk kan
leiden tot voorheen onbekende risico's voor patiënten,
operators of derden.
• Latere wijzigingen in het IT-netwerk kunnen nieuwe
risico's met zich meebrengen en vereisen aanvullende
analyse.
• Wijzigingen in het IT-netwerk zijn onder meer:
º Wijzigingen in de IT-netwerkconfiguratie
º Verbinden van additionele items met het
IT-netwerk
º Verbinding van items met het IT-netwerk
verbreken
º Bijwerken van apparatuur verbonden met het
IT-netwerk

1.3 TYPOGRAFISCHE AFSPRAKEN

• Deze gebruikershandleiding bevat waarschuwingen,
voorzorgsmaatregelen en opmerkingen om de
aandacht te vestigen op de belangrijkste veiligheids-
en operationele aspecten van het apparaat. Om
deze punten in de tekst gemakkelijker te kunnen
identificeren, worden ze in de volgende typografische
conventies weergegeven:
• WAARSCHUWING: Verklaringen die ernstige
bijwerkingen en potentiële veiligheidsrisico's
beschrijven.
• LET OP: Verklaringen die de aandacht vestigen op
informatie betreffende speciale zorg die door de arts
©2022 Inogen, Inc. Alle rechten voorbehouden.
en/of de patiënt moet worden besteed aan een veilig en
doeltreffend gebruik van het hulpmiddel.
• BELANGRIJK: Verklaringen die de aandacht vestigen
op aanvullende belangrijke informatie over het
hulpmiddel of een procedure.

2. BEOOGD GEBRUIK

De Inogen Rove 6 draagbare zuurstofconcentrator levert
een hoge concentratie aanvullende zuurstof aan patiënten
die op voorschrift ademhalingstherapie nodig hebben. Hij
kan worden gebruikt in huis, in instellingen, in voertuigen,
treinen, vliegtuigen, boten en andere vormen van vervoer.
2.1 INDICATIES VOOR GEBRUIK EN KLINISCH
VOORDEEL
De Inogen Rove 6 wordt volgens voorschrift gebruikt door
patiënten die extra zuurstof nodig hebben om de zuurstof-
saturatie in het bloed te verhogen.

2.2 CONTRA-INDICATIES

Dit apparaat dient als zuurstofsupplement en is NIET
BEDOELD om het leven te ondersteunen. Gebruik dit prod-
uct ALLEEN als de patiënt in staat is spontaan te ademen
en in staat is in te ademen en uit te ademen zonder gebruik
van een machine.
• NIET gebruiken in combinatie met ontvlambare an-
thetische of brandbare materialen.
• Gebruik dit apparaat NIET bij patiënten met een
tracheotomie.
• Gebruik dit apparaat NIET bij personen bij wie de
ademhaling tijdens normale rust niet in staat is het
apparaat te activeren.
2.3 PATIËNTENCATEGORIE
Alleen volwassen patiënten. Zoals voorgeschreven door
de arts.

3. VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

Voor een veilige installatie, montage en bediening van de
concentrator MOETEN deze instructies worden opgevolgd.
De patiënt is de beoogde bediener van het apparaat.
3.1 WAARSCHUWING
Risico op letsel of schade
• Niet gebruiken in combinatie met een bevochtiger,
vernevelaar of CPAP, of verbonden met andere
Pagina 56 van 356 96-12100-01-01-A