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Inbetriebnahme
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Editor
Die Zeit ist die Messzeit mit Spüldauer in Minuten.
Wenn für einen Schritt der Anschluss NA angewählt ist oder die Liste vollständig
gefüllt ist, beginnt die Sequenz wieder mit Schritt 1 im Messmodus, so dass die Pro-
ben kontinuierlich überwacht werden.
Nach jedem Schritt erstellt das System eine neue Datendatei. Dies unterscheidet sich vom
kontinuierlichen Modus ohne Intervall, hier wird spätestens nach 24 Stunden eine neue
Datei angelegt, wenn keine Unterbrechung stattgefunden hat.
Die erste Zeile muss eine Probe und eine Zeitangabe enthalten.
Software angepasst an CFR 21 Part 11
CFR 21 Part 11 ist der Teil des Titels 21 des Code of Federal Regulations, der die Vorschrif-
ten der United States Food and Drug Administration (FDA) über elektronische Aufzeich-
nungen und elektronische Signaturen (ERES) festlegt. Teil 11, wie er allgemein genannt
wird, definiert die Kriterien, unter denen elektronische Aufzeichnungen und elektronische
Signaturen als vertrauenswürdig, zuverlässig und gleichwertig zu Papieraufzeichnungen
gelten (Title 21 CFR Part 11 Section 11.1 (a)).
Für die Anpassung der Analysator-Software an Part 11 wurde eine neue Benutzerverwal-
tung eingeführt. In der Software, die auf dem CRF 21 Part 11 basiert, wird das Menü User
management im Hauptmenü angezeigt.
TOC Analysator CA79
A0046974
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