Specificaties, Afvoering En Emc; Specificaties - Philips RESPIRONICS DreamStation BiPAP autoSV Benutzerhandbuch

6. Specificaties, afvoering en EMC

6.1

Specificaties

6.1.1 Omgeving
Temperatuur tijdens bedrijf
Temperatuur tijdens opslag
Relatieve vochtigheid (tijdens bedrijf
en opslag)
Atmosferische druk:
6.1.2 Fysieke gegevens
Afmetingen
Gewicht (apparaat met voeding)
6.1.3 Levensduur
De verwachte levensduur van het DreamStation-therapieapparaat en de link-module is 5 jaar.
6.1.4 Naleving van normen
Dit apparaat is ontworpen om te voldoen aan de volgende richtlijnen:
• IEC 60601-1 Algemene vereisten voor de veiligheid en prestaties van medische elektrische apparatuur
• EN 60601-1-2 Elektromagnetische compatibiliteit
• IEC 60601-1-8: Medische elektrische apparatuur – Deel 1-8: Algemene vereisten voor basisveiligheid
en essentiële prestaties – Secundaire norm: Algemene eisen, beproevingen en richtlijnen voor
alarmsystemen in medische elektrische toestellen en in medische elektrische systemen
• IEC 60601-1-11: Medische elektrische apparatuur – Deel 1-11: Algemene vereisten voor basisveiligheid
en essentiële prestaties – Secundaire norm: Eisen voor medische elektrische apparatuur en medische
elektrische systemen die gebruikt worden voor de medische verzorging in de thuissituatie
• ISO 80601-2-74 Medische elektrische apparatuur – Deel 2-74: Speciale eisen voor de basisveiligheid
en essentiële prestaties van respiratoire luchtbevochtigende apparatuur
• ISO 80601-2-79 Medische elektrische apparatuur – Deel 2-79: Speciale eisen voor de basisveiligheid
en essentiële prestaties van de ondersteunende beademingsapparatuur voor beademingsstoornis
• RTCA/DO-160 deel 21, categorie M; Emissie van radiofrequente energie
De CE0123-markering geeft aan dat het apparaat voldoet aan de volgende richtlijnen van de Europese Unie:
• 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen, inclusief de rectificatie en richtlijn 2007/47/EG van
de Raad
Gebruikershandleiding DreamStation BiPAP autoSV
5 tot 35 °C
-20 tot 60 °C
15 tot 95% (niet-condenserend)
101 tot 77 kPa (0-2286 m)
15,7 x 19,3 x 8,4 cm (L x B x H)
Ongeveer 1,28 kg
Specificaties 59