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7. Technische Daten, Entsorgung und EMV
7.1
Technische Daten
7.1.1
Umgebungsbedingungen
Betriebstemperatur
Lagertemperatur
Relative Luftfeuchtigkeit
(Betrieb und Lagerung)
Luftdruck
7.1.2 Abmessungen und Gewicht
Abmessungen
Gewicht (Gerät mit Netzteil)
7.1.3 Produktlebensdauer
Die erwartete Lebensdauer von DreamStation-Therapiegerät und -Anschlussmodul beträgt 5 Jahre.
7.1.4 Einhaltung von Normen
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen der folgenden Normen:
•
IEC 60601-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten
•
EN 60601-1-2: Elektromagnetische Verträglichkeit
•
IEC 60601-1-8: Medizinische elektrische Geräte, Teil 1–8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allgemeine Festlegungen,
Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in
medizinischen elektrischen Systemen
•
IEC 60601-1-11: Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elekt-
rische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung
•
ISO 80601-2-74: Medizinische elektrische Geräte – Teil 2–74: Besondere Festlegungen für die grundlegende
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anfeuchtersystemen für Atemgase
•
ISO 80601-2-79: Medizinische elektrische Geräte – Teil 2–79: Besondere Festlegungen für die
grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur
Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsbeeinträchtigungen
•
RTCA DO-160 Abschnitt 21, Kategorie M; Emission von HF-Energie
Zudem wurde dieses Gerät gemäß folgender Richtlinien entwickelt und getestet: 2011/65/EU zur
Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe (RoHS) in Elektro- und Elektronikgeräten (EEE)
5 °C bis 35 °C
-20 °C bis 60 °C
15 bis 95 % (nicht kondensierend)
101 kPa bis 77 kPa (0–2.286 m)
15,7 x 19,3 x 8,4 cm
Ungefähr 1,28 kg
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