LeMaitre Omniflow II Gebrauchsanweisung Seite 86

6. Klipp av de delene av protesen som ble klemt under skyllingen. Påse at den fulle veggtykkelsen og et nettøye er inkorporert
med hvert sting når anastomosen utføres. Hvis dette ikke overholdes, kan det føre til uttrekking av sting og dannelse av
anastomotisk aneurisme.
7. Ikke implanter Omni ow II på et sted med en aktiv infeksjon, med mindre kirurgen bestemmer at det ikke nnes et mer
egnet alternativ for å forhindre amputasjon eller dødsfall.
8. Når protesen brukes til arteriovenøs tilgang, kan noe rødhet og hevelse være til stede over implantatområdet i noen dager
etter implantasjonen.
9. Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner vedrørende bruk av Omni ow II vaskulær protese for
aortokoronære bypassprosedyrer.
10. Hvis ikke protesen hepariniseres (dvs. hos pasienter som ikke tolererer heparin) kan det føre til økt sannsynlighet for
trombose eller okklusjon etter implantasjonen. Graden av dette er ikke fastslått.
11. Omni ow II kan ikke vokse i diameter eller lengde, og bør derfor ikke implanteres hos spedbarn eller barn, med mindre en
plan for utskifting er etablert og det ikke nnes et passende behandlingsalternativ.
Trombektomi
Rask intervensjon når okklusjon oppstår, har vist seg å gjenopprette protesefunksjonen. Pasienten må derfor rådes til å gi beskjed til
legen hvis symptomene kommer tilbake. Ved utføring av en trombektomi skal det velges et embolektomikateter av egnet størrelse,
og kateterprodusentens bruksanvisning skal følges.
For å unngå skade på protesens vegg og strømningsover ate:
1. Ikke bruk for mye trykk når ballongen fylles
2. Ikke bruk unødig kraft når du trekker kateteret ut av protesen.
Kontraindikasjoner
Protesen skal ikke brukes på pasienter med kjent overfølsomhet for ovint materiale eller glutaraldehyd.
Mulige komplikasjoner ved bruk av vaskulære proteser
Komplikasjoner kan oppstå ved bruk av eller sammen med vaskulære proteser og omfatter, men er ikke begrenset til: infeksjon,
trombose/okklusjon, utvidelse, lekkasje, aneurismedannelse, pseudoaneurismedannelse, uttrekking av sutur og bivirkninger i
vevet.
Sen aneurismedannelse i Omni ow II har blitt rapportert (mer enn 4 år etter implantasjon). Kontinuerlig pasientovervåking
anbefales.
Protesens integritet kan bli negativt påvirket av mikroorganismer som produserer kollagenase.
Klargjøring før implantasjon
Klargjør en steril kum med tilstrekkelig steril fysiologisk saltløsning for å dekke protesen, en steril 20 ml sprøyte, steril heparin 5000
I.U. per ml.
Fjerne protesen fra beholderen
RETTE VASKULÆRE PROTESER
1. Fjern posen og forseglingen fra slangen. Den ytre posen er ikke en steril barriere og utsiden av røret, hetten og
stopperen er ikke steril.
2. Kontroller rørets løsningsnivå ved lagring i vertikal posisjon. Løsningsnivået må være over toppen av graftet og over
bunnen av stabiliseringsstykkene for å sikre tilstrekkelig hydrering av protesen.
3. Fjern hetten og kast den. Fjern stopperen med pinsetten og kast den. Tangen må også kastes, da den nå er ansett
som usteril. Fig. 1.
4. Spindelen vil yte over slangeåpningen. Fjern protesen fra røret på en aseptisk måte ved å ta tak i enden av
spindelen og løfte den forsiktig ut av røret. Fig. 2. Ikke la protesen komme i kontakt med den ytre enden av røret.
"T"-en på bunnen av spindelen forhindrer at graftet glir av spindelen.
5. Ta tak i spindelen ved T-en, snu den opp ned og la protesen gli ned i skålen med sterilt saltvann. Hvis protesen
ikke glir lett av, skyver du den forsiktig ned spindelen. IKKE trekk i protesen. Kast spindelen og røret. Kast
etanollagringsøsningen i henhold til lokale retningslinjer.
BØYDE VASKULÆRE PROTESER
1. Fjern den sterile indre posen med protesen fra den ytre folieposen på en aseptisk måte. Fig. 3. Kun den indre posen
er steril.
2. Kutt hjørnet på den indre posen med steril saks, og la oppbevaringsløsningen tømmes i en beholder. Fig. 4. Kast
beholderen med etanollagringsøsningen i henhold til lokale retningslinjer.
3. Fjern protesen fra den indre posen, og plasser den i skålen med sterilt fysiologisk saltvann.
86