Modalità Di Fornitura - Devicor mammotome elite Anleitung

ATTENZIONE:
La batteria al litio-polimero può presentare pericolo di incendio o ustioni chimiche se trattata in modo
non corretto. Non smontare, comprimere o forare la batteria al litio-polimero. Non riscaldare la batteria al litio-polimero
ad una temperatura superiore ai 60°C (140°F).
Modalità di fornitura
• Il manipolo del Mammotome® elite è fornito non sterile.
• Le sonde del Mammotome® elite sono fornite sterili per l'uso su un singolo paziente e sono vendute separatamente.
Smaltire dopo l'utilizzo.
Garanzia
Devicor® Medical Products, Inc. garantisce che questo prodotto è privo di difetti materiali e di fabbricazione in condizioni
di utilizzo e di manutenzione normali, per il relativo periodo di garanzia indicato di di seguito.
L'obbligo di Devicor® Medical Products, Inc. ai sensi di questa garanzia è limitato alla sostituzione, a sua discrezione, di
qualsiasi prodotto o sua parte che sia stato restituito a Devicor® Medical Products, Inc. o ad un suo distributore, entro il
periodo di tempo applicabile indicato di seguito e il cui esame ha rivelato, secondo Devicor® Medical Products, Inc. essere
difettoso. Questa garanzia non si applica a nessun prodotto o parte di esso che sia stato: (1) influenzato negativamente a
causa dell'uso con dispositivi prodotti o distribuiti da terzi non autorizzati da Devicor® Medical Products, Inc. (2) riparati
o alterati fuori dalla fabbrica di Devicor® Medical Products, Inc. in un modo che, a giudizio di Devicor® Medical Products,
Inc. ne influenza la stabilità o l'affidabilità, (3) sottoposto a uso improprio, negligenza o incidente, o (4) utilizzato non in
accordo con i parametri progettuali e d'uso, le istruzioni e le linee guida del prodotto o con norme funzionali, operative
o ambientali per prodotti simili generalmente accettati nell'industria. I prodotti Devicor® Medical Products, Inc. sono
garantiti per i seguenti periodi dopo la consegna all'acquirente originario:
Manipolo Mammotome® elite sei (6) mesi, Sostituzione
Base di carica con accessori CA sei (6) mesi, Sostituzione
A MENO CHE NON SIA SUPERATA DALLA NORMATIVA LOCALE APPLICABILE, QUESTA GARANZIA SOSTITUISCE TUTTE
LE ALTRE GARANZIE, ESPRESSE O IMPLICITE, INCLUSE LE GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ E IDONEITÀ PER UNO SCOPO
PARTICOLARE E TUTTI GLI ALTRI
OBBLIGHI O RESPONSABILITÀ A CARICO DI DEVICOR® MEDICAL PRODUCTS, INC. E COSTITUISCE UNA TUTELA ESCLUSIVA
DELL'ACQUIRENTE. IN NESSUN CASO DEVICOR® MEDICAL PRODUCTS, INC. SARA' RESPONSABILE DI DANNI SPECIALI,
ACCIDENTALI O CONSEQUENZIALI INCLUSI, SENZA LIMITAZIONI, DANNI DERIVANTI DALLA PERDITA DI USO, DI PROFITTI,
DI ATTIVITÀ ECONOMICA O DI CREDIBILITÀ DIVERSI DA QUANTO ESPRESSAMENTE PREVISTO DALLA LEGGE.
Devicor® Medical Products, Inc. non si assume, né autorizza nessun'altra persona ad assumersi in sua vece nessuna altra
garanzia in correlazione alla vendita o all'uso di qualsiasi prodotto Devicor® Medical Products, Inc. Non vi sono garanzie
che si estendono oltre i termini della presente. Devicor® Medical Products, Inc. si riserva il diritto di effettuare modifiche
ai prodotti costruiti e/o venduti in qualsiasi momento senza incorrere in nessun obbligo di realizzare le stesse modifiche
o modifiche simili su prodotti costruiti e/o venduti in precedenza.
ATTENZIONE:
La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo a medici o dietro richiesta
medica.
Consultare un rappresentante commerciale MAMMOTOME per i dettagli relativi alle opzioni di sostituzione.
Indicaciones
El sistema para biopsia Mammotome® elite está indicado para obtener muestras de tejido por palpación o por imagen
de la mama o los ganglios linfáticos de la axila con el fin de realizar un análisis diagnóstico de una posible anomalía en la
mama.
• El sistema de biopsia Mammotome® elite se utiliza para extraer tejido mamario a fin de realizar un análisis histológico
con extirpación total o parcial de la anomalía detectada por imagen.
• El sistema de biopsia Mammotome® elite se utiliza para proporcionar tejido mamario a fin de realizar un análisis
histológico con extirpación parcial de una anomalía detectable por palpación.
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