Wichtige Informationen zur Sicherheit von Patienten und Personal
Geräten von Philips Medizin Systeme und HF-emittierenden Geräten
verursacht wird, die die durch geltende Normen festgelegte Stärke
überschreiten.
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Das ST80i System nicht in Gegenwart von entzündlichen Anästhetika oder
entzündlichen Mischungen mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas betreiben.
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Das ST80i System nicht in MR-Tomographie-(MRT)-Anwendungen einsetzen.
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Das ST80i System darf nicht in Gegenwart von explosiven Gasen verwendet
werden. Der Anschluss bzw. das Trennen vom Stromnetz oder das Auftreten
einer elektrostatischen Entladung kann in einer Umgebung, in der explosive
Gase verwendet werden, zur Funkenbildung führen.
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Wenn das ST80i System in Flüssigkeit eingetaucht wird und/oder Flüssigkeit in
das System eindringt, besteht Stromschlaggefahr.
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Beim Betrieb des ST80i Systems muss sichergestellt werden, dass das System
und alle anderen elektrischen Geräte, die am Patienten angeschlossen oder
sich in Patientennähe befinden, wirksam geerdet sind.
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Zur Vermeidung der Stromschlaggefahr darf dieses Gerät nur an ein
Versorgungsnetz mit Schutzleiter angeschlossen werden.
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Anschlusspole und den Patienten nicht gleichzeitig berühren.
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Zur Aufrechterhaltung der vorgesehenen Benutzer- und Patientensicherheit
muss beim Zusammenbau eines für den Einsatz in Patientennähe bestimmten
medizinischen elektrischen Systems die verantwortliche Organisation dafür
Sorge tragen, dass Peripherieteile und Zubehör, die mit Patienten in Kontakt
kommen könnten, die Norm IEC 60601-1, Medizinische elektrische Geräte –
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale, erfüllen.
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Der Anschluss von mehreren medizinischen elektrischen Instrumenten an den
gleichen Patienten stellt aufgrund der Kumulation der Ableitströme eine
Gefährdung dar. Jede Kombination von medizinischen elektrischen
Instrumenten muss vor Inbetriebnahme zunächst vom Sicherheitspersonal vor
Ort geprüft werden. Für Geräte, die nicht die Normen für in Patientennähe
betriebene medizinische elektrische Geräte erfüllen, muss ein geeigneter
Trenntransformator verwendet werden.
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Das System nicht an Geräte oder Teile anschließen, die nicht ausdrücklich zum
System gehören.
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Der Komplett-PC, der Thermodrucker und die Schreibtischleuchte (mit
Netzstromversorgung), die mit dem System erworben wurden, müssen in den
für medizinische Umgebungen geeigneten Trenntransformator eingesteckt
werden, der mit dem ST80i Wagen geliefert wurde.
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Alle mit dem ST80i verwendeten Zubehörteile in den Trenntransformator für
medizinische Umgebungen einstecken, der zum Lieferumfang des Wagens
gehört oder vom Kunden bereitgestellt wird.
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Keine zusätzlichen Mehrfachsteckdosen oder Verlängerungskabel an das
System anschließen. Nur die vorgesehenen Trenntransformator-Ausgänge
verwenden.
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ST80i Belastungs-EKG-System Gebrauchsanweisung