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Inspection avant utilisation
Avant utilisation, examiner attentivement tout l'équipement qui doit être utilisé lors de
l'intervention, notamment le cathéter, afin de s'assurer de son bon fonctionnement.
Vérifier que le cathéter à ballonnet et son emballage stérile n'ont pas été endommagés.
Vérifier que la taille du cathéter convient à l'intervention spécifique à laquelle il est
destiné. Ne pas utiliser si l'emballage stérile est endommagé.
Remarque : Cesser d'utiliser le cathéter en cas de dommage ou si la stérilité est
compromise.
Préparation du dispositif de gonflage ou de la seringue
1.
Préparer le dispositif de gonflage ou la seringue conformément aux instructions du
fabricant à l'aide d'un produit de gonflage adéquat.
2.
Purger l'air du système.
Préparation du cathéter à ballonnet
1.
Ouvrir le carton extérieur à l'aide de la languette et sortir le sachet scellé du carton.
2.
En observant une technique stérile adéquate, ouvrir le sachet à l'aide de la
languette figurant dans le coin et sortir le cathéter du sachet.
3.
Sortir le cathéter du tube de protection. Le cas échéant, retirer le manchon en
plastique de l'embase du cathéter.
Remarque : Sortir le cathéter avec soin pour éviter de l'endommager.
4.
Retirer la protection du ballonnet en maintenant le cathéter à ballonnet juste en
amont du ballonnet. De l'autre main, saisir délicatement la section proximale de la
protection du ballonnet et la retirer distalement.
Avertissement : En cas de résistance inhabituelle lors du retrait de la protection
du ballonnet, ne pas utiliser le cathéter et le remplacer par un autre. Suivre la
procédure de renvoi de produit pour le produit inutilisé.
5.
Mettre l'emballage au rebut conformément aux directives de votre établissement.
6.
Préparer la lumière du cathéter destinée au guide en rinçant le raccord de l'orifice
« WIRE » (GUIDE) avec environ 5 ml de sérum physiologique stérile.
7.
Préparer le cathéter à ballonnet pour la purge. Raccorder un robinet à trois voies
au raccord de l'orifice « BALLOON » (BALLONNET) et ouvrir le robinet d'accès au
cathéter à ballonnet.
8.
Raccorder un dispositif de gonflage ou une seringue préparé(e) conformément aux
instructions du fabricant avec une chambre de 10 ml minimum au robinet et aspirer
pendant 15 secondes à 20 secondes.
9.
Fermer le robinet communiquant avec le ballonnet et relâcher le piston du dispositif
de gonflage ou de la seringue.
10. Retirer la seringue ou le dispositif de gonflage et évacuer tout l'air contenu dans le
cylindre.
11. Pour éviter toute embolie gazeuse, ouvrir le robinet raccordé au cathéter à
ballonnet et répéter deux fois de plus l'étape 8.
Remarque : Si de l'air continue à pénétrer dans le dispositif de gonflage ou la
seringue, mettre le cathéter à ballonnet au rebut et le remplacer par un autre.
Remarque : Un essuyage excessif du ballonnet avec une gaze sèche ou avec de
l'alcool, une solution antiseptique et d'autres solvants afin de pré-traiter le dispositif
peut avoir des conséquences sur les performances du revêtement lubrifié.
12. Fermer le robinet communiquant avec le cathéter à ballonnet. Si aucune utilisation
immédiate du produit n'est prévue, retirer le dispositif de gonflage ou la seringue et
immerger le cathéter dans un bain de sérum physiologique stérile.
Connexion du dispositif de gonflage ou de la seringue au cathéter à ballonnet
1.
Fixer le dispositif de gonflage ou la seringue au robinet précédemment raccordé
au raccord de l'orifice « BALLOON » (ballonnet) lors de la préparation du cathéter à
ballonnet.
2.
Rincer par le robinet.
3.
Ouvrir le robinet communiquant avec le cathéter à ballonnet ; appliquer une
pression négative pendant 15 secondes à 20 secondes.
4.
Fermer le robinet communiquant avec le cathéter à ballonnet ; évacuer l'air
contenu dans le dispositif de gonflage ou la seringue.
5.
Répéter les étapes 3 et 4 jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'air. Si des bulles persistent,
jeter le cathéter à ballonnet et le remplacer par un autre.
Utilisation du cathéter de dilatation à ballonnet pour PTA Athletis™
1.
Charger l'extrémité distale du cathéter de dilatation à ballonnet pour PTA Athletis
sur le guide prépositionné en veillant à ce que le guide ressorte de l'orifice
« WIRE » (GUIDE).
Remarque : Pour éviter toute plicature, faire progresser le cathéter lentement, par
petits incréments, jusqu'à ce que l'extrémité proximale du guide sorte du cathéter.
2.
Faire avancer le cathéter à ballonnet via le point d'accès vasculaire vers le site de
traitement pendant que le ballonnet est complètement dégonflé. En cas d'utilisation
d'un introducteur/d'une gaine de guidage, faire progresser lentement par la valve
hémostatique. Si une résistance importante se fait sentir, ne pas faire avancer le
cathéter à ballonnet dans la valve. Il est recommandé de remplacer l'introducteur/
la gaine de guidage et le cathéter à ballonnet.
3.
Ouvrir le robinet communiquant avec le cathéter à ballonnet.
Black (K) ∆E ≤5.0
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