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tecan INFINITE F50 PLUS Gebrauchsanweisung

Absorbance reader
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INFINITE F50 PLUS
Gebrauchsanweisung für
Absorbance Reader
und Software
MAGELLAN
Dokument Artikel Nr.:
Dokument Version Nr.:
Firmware Version:
Software Version Magellan:
30186913
2022-01
1.1
3.33
7.5

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Verwandte Anleitungen für tecan INFINITE F50 PLUS

Inhaltszusammenfassung für tecan INFINITE F50 PLUS

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung für Absorbance Reader INFINITE F50 PLUS und Software MAGELLAN Dokument Artikel Nr.: 30186913 2022-01 Dokument Version Nr.: Firmware Version: 3.33 Software Version Magellan:...
  • Seite 2 F: +43 6246 72 770 www.tecan.com E-mail: office.austria@tecan.com Informationen zum Urheberrecht Der Inhalt dieser Publikation ist Eigentum der Tecan Österreich GmbH und darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung weder kopiert, reproduziert noch auf Dritte übertragen werden. Copyright © Tecan Österreich GmbH Alle Rechte vorbehalten.

  • Seite 3: Warn-, Sicherheits- Und Andere Hinweise

    RICHTLINIE 2012/19/EU ÜBER ELEKTRO- UND ELEKTRONIK-ALTGERÄTE (WEEE) NEGATIVE UMWELTAUSWIRKUNGEN IM ZUSAMMENHANG MIT DER ENTSORGUNG VON ABFÄLLEN. ⚫ ENTSORGEN SIE ELEKTRO- UND ELEKTRONIKGERÄTE NICHT ALS UNSORTIERTEN SIEDLUNGSABFALL. ⚫ SAMMELN SIE ELEKTRO- UND ELEKTRONIK-ALTGERÄTE GETRENNT. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...

  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    5.3.2 Mikrotiterplatten-Test ......................41 5.3.3 Präzision des Geräts mit Flüssigkeiten ................42 5.3.4 Linearität des Geräts mit Flüssigkeiten ................43 Anwendungsbeispiel ........................45 Einführung ............................45 Schritt-für-Schritt-Beispiel: Quantitatives ELISA-Beispiel .............. 45 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 6 Desinfektion des Geräts ........................66 7.3.1 Desinfektionslösungen ......................66 7.3.2 Desinfektionsprozedur ......................67 7.3.3 Sicherheitszertifikat ....................... 69 Vorbeugender Wartungsplan für INFINITE F50 PLUS ..............69 7.4.1 Monatlich ..........................69 7.4.2 Alle 4 Jahre ........................... 69 Austausch und Installation von Filtern ....................69 7.5.1 Austausch von Filtern ......................

  • Seite 7: Sicherheit

    Das Nichtlesen, Nichtverstehen oder Nichtbefolgen dieser Anweisungen könnte zu Beschädigungen des Produkts, Verletzungen des bedienenden Personals oder zu schlechter Geräteleistung führen. Tecan ist für Schäden oder Verletzungen, die aus unsachgemäßer Handhabung des Geräts resultieren, nicht verantwortlich. 3. Beachten Sie alle Warn- und Sicherheitshinweise in diesem Dokument.
  • Seite 8 DAS GERÄT DARF NICHT IN UNMITTELBARER NÄHE VON QUELLEN STARKER ELEKTROMAGNETISCHER STRAHLUNG BETRIEBEN WERDEN (Z.B. UNABGESCHIRMTE HF-QUELLEN), DA DIES DIE KORREKTE FUNKTION DES GERÄTS STÖREN UND ZU FEHLERHAFTEN ERGEBNISSEN FÜHREN KÖNNTE. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 9: Allgemein

    Benutzer ausgewählten Enzyme-linked Assay (ELISA) gewonnen werden. Die spezifischen diagnostischen Informationen und die Art der Probe werden durch den gewählten Assay definiert. Der INFINITE F50 PLUS ist für die Messung und Auswertung von qualitativen, semi-quantitativen und quantitativen Assays gemäß den geplanten diagnostischen Parametern und Gerätespezifikationen vorgesehen.

  • Seite 10: Funktionsprinzip

    Wells der Mikroplatte laufen, werden von acht optischen Linsen fokussiert und dann an acht Photodioden zur Detektion weitergeleitet. Auf diese Weise misst der INFINITE F50 PLUS Reader acht Wells parallel, was der Spalte einer 96-Well-Mikroplatte entspricht. Zur Kontrolle und Regulierung der Lichtintensität der LED-Lampe wird ein zusätzlicher Lichtleiter (Referenzkanal) verwendet, über den das Licht an der...

  • Seite 11: Benutzerprofil

    Verwendung des Produkts ist sie in der Lage, Gefahren zu erkennen und zu vermeiden. Der Administrator verfügt über vertiefte Kenntnisse, um den Endbenutzer bzw. den Routineanwender in Assay Protokolle im Zusammenhang mit einem Tecan Produkt innerhalb der bestimmungsgemäßen Verwendung zu unterweisen. EDV-Kenntnisse und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.

  • Seite 13: Erste Schritte

    5. Vergleichen Sie die Seriennummer auf der Bodenplatte des Geräts mit jener auf dem Lieferschein. Jegliche Abweichungen sollten sofort gemeldet werden. 6. Vergleichen Sie das Gerätezubehör mit den Daten des Lieferscheins. 7. Bewahren Sie die Verpackungsmaterialien für spätere Transporte auf. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...

  • Seite 14: Stromversorgung

    15 °C bis 35 °C (59 °F bis 95 °F) Bei Lagerung -30 °C bis 60 °C (-22 °F bis 140 °F) 20 % bis 80 % (nichtkondensierend, bei Relative Luftfeuchtigkeit: Betriebstemperatur) INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 15: Systemanforderungen

    Installations-/Upgrade-Programm sie installieren. Microsoft Excel 2007, 2010, 2013, 2016 (32-bit), 2010 (32-bit) 2019 (32-bit), 2019 (32-bit) Microsoft Excel 365 (32-bit) Es werden nur 32-Bit Editionen unterstützt! Starter-Editionen werden NICHT unterstützt! 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...

  • Seite 16: Einschalten Des Geräts

    Schließen Sie vor Beginn einer Messung die Abdeckung des Plattentransports, um zu vermeiden, dass die Ergebnisse durch Umgebungslicht verfälscht werden. Hinweis Nehmen Sie die Mikroplatte immer direkt nach der Messung aus dem Reader. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 17: Software

    • Magellan und • Magellan Tacker Magellan Software ist für Endpunkt-, kinetische sowie Multilabel-Messungen mit dem INFINITE F50 PLUS konzipiert, wie im Verwendungszweck beschrieben; siehe Kapitel 2.1 Verwendungszweck. Magellan Tracker bietet neben der Funktionalität von Magellan alle notwendigen Funktionen zur Einhaltung der FDA Regulation 21 CFR part 11.

  • Seite 18: Installationsprüfung

    Klicken Sie auf Prüfen (Check), um die Installationsprüfung zu starten. Alle installierten Komponenten sollten den Status OK aufweisen. Setzen Sie sich bitte mit Ihrem örtlichen Tecan Vertragshändler in Verbindung, wenn ein mögliches Problem gemeldet wird. Klicken Sie auf Abbrechen oder Verlassen (Exit), um das Installationsprüfprogramm zu schließen.

  • Seite 19: Aufnahme Der Arbeit Mit Magellan

    • Vordefinierte Methode verwenden wird eingesetzt, um Messungen auf der Grundlage zuvor festgelegter Methoden durchzuführen. • Favoriten starten wird verwendet, um eine der am häufigsten benutzten Methoden aus einer nummerierten Symbolliste auszuwählen. Nach Abschluss der Messung wird eine Arbeitsbereichsdatei erstellt. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 20 Ausführliche Informationen über die Software finden Sie in der Magellan Gebrauchsanweisung. Beachten Sie bitte, dass einige der in der Magellan-Gebrauchsanweisung beschriebenen Funktionen in Magellan V7.5 in Kombination mit dem INFINITE F50 PLUS möglicherweise nicht relevant (verfügbar) sind. Alle erforderlichen Informationen sind jedoch in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben. Hinweis In Kapitel 6 finden Sie ein ausführliches Beispiel für eine ELISA-Messung.

  • Seite 21: Magellan - Messparameter-Editor

    Position innerhalb des Arbeitsablaufs verschoben werden. Info- Bedienleiste Arbeitsablauf-Feld feld Der Messparameter-Editor besteht aus folgenden Elementen, die in den nachfolgenden Kapiteln detailliert beschrieben werden: • Bedienleiste • Arbeitsablauf-Feld • Infofeld 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...

  • Seite 22: Bedienleiste

    Wells an. Klicken Sie auf das gewünschte Well, um einzelne Wells zu messen, oder ziehen Sie einen Rahmen über den gewünschten Bereich, um eine Reihe von Wells zu messen. Durch Klicken auf Details… kann die Platten-Voransicht vergrößert werden. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...
  • Seite 23 Geben Sie die jeweiligen Parameter ein oder wählen Sie sie aus. Zwei Drop-Down-Listen zeigen die verfügbaren Mess- und Referenzfilterwellenlängen entsprechend den eingefügten Absorptionsfiltern an. Falls die Drop-Down-Listen leer sind, wurden die Filter nicht definiert. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 24 Wähle ein Kinetik-Intervall: Geben Sie das Zeitintervall („SS:MM:SS“ oder „MS“). Kinetik - Bedingung Verwenden Sie das Programmelement Kinetik - Bedingung, um festzulegen, welche Aktionen in einem bestimmten Zyklus ausgeführt werden sollen. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...
  • Seite 25 Geben Sie die Wartezeit ein (SS:MM:SS). Optionen Ignorieren der Wartezeit beim letzten Kinetik-Zyklus: Wenn der Programmschritt Warten (Timer) die letzte Aktion innerhalb eines Kinetiklaufs ist, wird die Wartezeit im letzten Zyklus ignoriert. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 26 3. Erste Schritte Inkubieren Geben Sie die geeigneten Parameter für die Inkubation ein: Inkubationszeit Geben Sie die Gesamtzeit ein (mind. 5 s). INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 27: Arbeitsablauf-Feld

    Bereich Elementen möglich. 3.7.3 Infofeld Im Infofeld auf der rechten Seite des Bildschirms werden Informationen angezeigt, die für das momentan ausgewählte Programmelement relevant sind. Außerdem zeigt es Warnungen und Fehlermeldungen an. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...

  • Seite 28: Magellan - Messungen Festlegen

    1. Wählen Sie eine Mikrotiterplatte mit 96 Wells aus der Drop-Down-Liste Plattendefinition aus. 2. Standardmäßig sind alle Wells der Mikrotiterplatte mit 96 Wells für die Messung ausgewählt. 3. Geben Sie die gewünschten Mess- und Referenzwellenlängen ein. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 29: Multilabel-Messungen Festlegen

    , um das Element Bereich der Platte auszuklappen. Wählen Sie dann den gewünschten Plattenbereich (A1:E7) aus. 3. Geben Sie die gewünschte Messwellenlänge ein. 4. Fügen Sie zwei weitere Absorption Elemente ein und geben Sie die Messwellenlängen ein. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...

  • Seite 30: Kinetikmessungen Festlegen

    4. Kinetik-Intervall (Intervall zwischen Messungen): wählen Sie Wähle ein Kinetik-Intervall und geben Sie Folgendes ein: 2 Minuten 30 Sekunden. 5. Definieren Sie das Absorption Element, indem Sie die gewünschte Messwellenlänge eingeben. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 31: Ein- Und Ausrücken Von Programmelementen

    2. Kinetik - Zyklus/Anzahl der Kinetikzyklen: 5 3. Absorption/Wellenlänge Label 1: 450 nm 4. Absorption/Wellenlänge Label 2: 492 nm Das Arbeitsablauf-Feld erscheint wie im folgenden Screenshot: Die oben aufgeführte Definition ergibt den folgenden Arbeitsablauf: 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 32 Arbeitsablauf-Feld erscheint wie im folgenden Screenshot: Bei diesem Arbeitsablauf wird eine Absorptions-Kinetikmessung mit 5 Zyklen für die erste Absorption bei 450 nm durchgeführt; nach Abschluss dieser Schleife wird eine Absorptions-Endpunktmessung bei 492 nm durchgeführt. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 33: Optimierung Für Beste Performance

    Boden Acht, da die Messergebnisse möglicherweise von den in diesem Dokument aufgeführten Spezifikationen abweichen. Vergewissern Sie sich, dass die Art der Mikrotiterplatte für den Gebrauch mit dem INFINITE F50 PLUS Absorbance Reader für die jeweilige Anwendung geeignet ist. • Verwenden Sie nur vollkommen saubere Mikrotiterplatten.

  • Seite 35: Gerätemerkmale

    Endpunkt-, kinetische und Multilabel-Messungen. 4.1.1 Schütteln der Mikrotiterplatte Der INFINITE F50 PLUS ist in der Lage, die Mikrotiterplatten vor der Messung zu schütteln. Die Mikrotiterplatte kann außerdem zwischen den einzelnen kinetischen Messzyklen geschüttelt werden. Verwenden Sie Magellan, um den Schüttelmodus einzustellen.
  • Seite 36 Der Inhalt des Typenschilds (z. B. MODEL Name und Artikelnummer REF) hängt vom spezifischen Modell ab. Die „Declaration of Conformity“ auf der letzten Seite dieses Dokuments gibt einen Überblick aller Geräte, für die diese Gebrauchsanweisung gilt. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 37: Beschreibung Des Filterrads

    4. Gerätemerkmale Beschreibung des Filterrads Das Standard-Filterrad des INFINITE F50 PLUS wird mit vier Kurzband- Interferenzfiltern mit fester Wellenlänge (405, 450, 620 und 492 nm) geliefert. Das Filterrad kann mit bis zu 8 Filtern bestückt werden. Bitte setzen Sie sich mit Ihrem Tecan Vertragshändler in Verbindung, um Informationen über weitere...

  • Seite 38: Spezifikationen Des Geräts

    4. Gerätemerkmale Spezifikationen des Geräts Die folgenden Tabellen zeigen die Spezifikationen für den INFINITE F50 PLUS Absorbance Reader. 4.4.1 Allgemeine Spezifikationen PARAMETER MERKMALE Netzspannung Netzteil: Externes Netzteil Basisgerät mit AC-Adapter: 100-240 V AC, 50/60 Hz, max. 1,2 A (selbsteinstellend, Überspannungskategorie II) Basisgerät ohne AC-Adapter:...

  • Seite 39: Messspezifikationen

    Alle Mikrotiterplatten mit 96 Wells und transparentem Boden (flach, C-, U- und V- förmig einschließlich Streifen-Wells), die mit den folgenden Standards übereinstimmen, können mit dem INFINITE F50 PLUS Absorbance Reader verwendet werden: ANSI/SBS 1-2004, ANSI/SBS 2-2004, ANSI/SBS 3-2004, ANSI/SBS 4-2004...

  • Seite 40: Gerätezubehör

    BEIM UMGANG MIT MIKROTITERPLATTEN SIND IMMER EINWEGHANDSCHUHE UND SCHUTZKLEIDUNG ZU TRAGEN. Plattentransport – vollständig herausgefahren Position von Well A1 Gerätezubehör Die folgende Liste enthält optionales Gerätezubehör für den INFINITE F50 PLUS, das zusätzlich bestellt werden kann: • Zusätzliche Filter • Werkzeug zur Filtermontage • MultiCheck Platte für INFINITE F50 Familie...

  • Seite 41: Qualitätskontrolle

    Dieses Kapitel bietet Informationen über die Selbstprüfprozedur des Geräts und Anweisungen zur einfachen Überprüfung seiner Betriebsqualität. Selbstprüfprozedur Während der Verbindung des INFINITE F50 PLUS mit der Magellan Reader- Kontrollsoftware werden Motoren und Sensoren geprüft und der Plattentransport und das Filterrad initialisiert.

  • Seite 42: Präzision Des Geräts Mit Flüssigkeiten

    Berechnung der maximal zulässigen Abweichung mit 2,400 OD als durchschnittlichem OD-Wert: 2,400 * 1,0 % + 0,005 = 0,029 OD Messungen über 3,000 OD Messungen über 3,000 OD dienen nur als Anhaltspunkt. Die Präzision kann nicht garantiert werden. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 43: Linearität Des Geräts Mit Flüssigkeiten

    Ermitteln Sie von der Regressionsgeraden das ungewichtete Quadrat des Residuums R Typische Werte für das Quadrat des Residuums einer Standardanwendung sind besser oder gleich R = 0,998. Hinweis Die Ergebnisse können aufgrund von Pipettierfehlern variieren. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...

  • Seite 45: Anwendungsbeispiel

    In der Testkit-Beschreibung des Herstellers eines quantitativen IgM – Antikörpernachweises – ELISA sind die folgenden Anweisungen zu finden: Plattenlayout … … BLK = Leerwert (Blank), NC = Negativkontrolle, C1 – C6 = Kalibratoren (Richtwerte), S1 – S… = Proben 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 46 Protokoll wird erstellt, das die Messparameter, das Plattenlayout, die Leerwerte, die Standardkurve, die lgM-Konzentrationen, die Befundungsdefinition, die qualitativen Ergebnisse der Proben und der Gültigkeitsprüfungen beinhaltet. Zusätzlich werden das Layout und die qualitativen Ergebnisse als ASCII-Datei gespeichert. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 47: Eine Methode Definieren

    Sie auf OK. Klicken Sie auf der Begrüßungsseite des Assistenten Methode definieren / bearbeiten auf Weiter, woraufhin das Dialogfeld Datei auswählen erscheint. Wählen Sie Neu. Messparameter Klicken Sie auf Treffen Sie Ihre Auswahl, woraufhin die Seite Messparameter erscheint. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 48 Das Layout festlegen Definieren Sie das Plattenlayout unter Verwendung des Dialogfelds Wellzuordnung auf der rechten Bildschirmseite. Wählen Sie BL (Leerwert) im Gruppenfeld Bezeichner. Im Gruppenfeld Messgruppe bleibt die Nummer 1 stehen. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...
  • Seite 49 Well D1 an und ziehen Sie die Auswahl über die benötigten Wells bis zu H1. Halten Sie dann die Steuerungstaste (Strg) gedrückt und ziehen Sie die Maus über die benötigten Wells von A2 bis G2. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 50 Wählen Sie im Gruppenfeld Replikate zwischen Feste Anzahl und 2. Lassen Sie im Feld ID-Nummer 1 stehen und wählen Sie im Gruppenfeld Replikate die senkrechten Pfeile. Klicken Sie dann auf Auswahl füllen. Das Verfahren zur Layoutdefinition ist beendet. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...
  • Seite 51 Die Anzahl der Replikate ist 2, die Gesamtanzahl der Replikate ist 2. x-BL1 oder 1 Zugewiesene Transformation x-BL1 (wenn Transformation ausgewählt wurde) oder Verdünnungsfaktor-Wert 1 (wenn Konz.-, Verd.-, Ref.- Werte ausgewählt wurde). 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 52 Konzentrationsfeld von ST1_2 die Zahl 10 ein. Die Einheit muss nur einmal definiert werden und gilt für alle Standardwerte. Geben Sie die Werte für ST1_3 bis ST1_6 auf dieselbe Weise ein. Auf dem Bildschirm, der das Plattenlayout zeigt, wird die Konzentration angezeigt: INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...
  • Seite 53 Konzentrationen grafisch dargestellt. Die Regressionslinie, die durch diese Punkte geht, ist die Standardkurve. Wählen Sie auf der Registerkarte Daten „Leerwert-Reduktion“ als Eingangsdaten. Wählen Sie „Lineare Regression“ auf der Registerkarte Analyse-Typ. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 54 Legen Sie auf der Registerkarte Achse die Beschriftung und die Skalierung der Achsen wie unten gezeigt fest: Legen Sie auf der Registerkarte Grafik den Grafiktitel, die Kurven, die Schriftart und die Grafik-Anzeige fest. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...
  • Seite 55 Farbpalette, um eine Farbe zuzuweisen: • Positiv – Rot • Intermediär – Blau • Negativ – Grün Der Bildschirm enthält Folgendes: Klicken Sie auf Auswahl Befundungsergebnisse, um die Bezeichnerarten auszuwählen, deren Befundungsergebnisse angezeigt werden müssen. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 56 Geben Sie in der ersten Zeile NC1_1<8 ein. Hinweis NK1_1 bedeutet Negativkontrolle der Messgruppe 1, Replikat 1. Geben Sie in der zweiten Zeile NC1_2<8 ein. Das Dialogfeld QC Validierung wird nun wie folgt angezeigt: INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 57: Bericht Einrichten

    Bevor der Bericht erstellt wird, müssen die Standard-Einträge Vertikale Liste/Differenzdaten aus dem Feld Ausgewählte Daten entfernt werden. Danach verbleiben nur die Messparameter im Feld Ausgewählte Daten. Drucken als Liste muss in Drucken als Matrix geändert werden. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 58 Berichtsdefinitionsverfahrens ist abgeschlossen; das Dialogfeld Bericht wird wie folgt angezeigt: Bestimmen Sie auf den Registerkarten Kopfzeile und Fußzeile das Layout der Kopf- und Fußzeile des Berichts (in der Magellan Gebrauchsanweisung finden Sie weitere Einzelheiten). INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 59: Datenexport

    Wählen Sie in der Bedienleiste die Automatisierte Datenverarbeitung aus dem Element Datenverarbeitung aus. Wählen Sie Export in ASCII-Datei und Ergebnisse nach Messungen anzeigen. In Magellan Tracker ist Arbeitsbereich speichern werkseitig ausgewählt und kann nicht geändert werden. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 60 Geben Sie ein Passwort ein, um die Methode zu Methodenpasswort schützen. Das Kontrollkästchen Die Methode wird direkt nach dem Speichern und Diese Methode dem Beenden des Assistenten ausgeführt. jetzt starten Weitere Einzelheiten finden Sie in der Magellan Gebrauchsanweisung. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 61: Die Methode Ausführen

    Dialogfeld Datei auswählen erscheint. Wählen Sie den Arbeitsbereich Quantitative Elisa example_Sunrise_InfiniteF50.wsp aus der Dateiliste aus und klicken Sie auf Treffen Sie Ihre Auswahl. Die Berechnungen werden durchgeführt und das folgende Plattenlayout-Fenster erscheint: 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 62 Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf das Well, woraufhin ein Kontextmenü erscheint: Wenn Sie Übersicht auswählen, erscheint das folgende Fenster mit ausführlichen Informationen zu Definition und Einstellungen des ausgewählten Wells: INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...
  • Seite 63 Methode oder dem Arbeitsbereich arbeiten. Klicken Sie auf die Schaltfläche Fertigstellen auf der rechten unteren Seite des Bildschirms, um die Datei zu speichern und den Assistenten zu schließen. Das Programm kehrt zur Liste der Assistenten zurück. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...

  • Seite 64: Übersicht Der Definition Der Quantitativen Elisa-Methode In Magellan

    Definitionen in Magellan (Bedienleiste – Daten auswerten / QC- Validierung): Eingabedaten: Einzelkonz. (UA/ml) Prüfbedingung 1 NC1_1<8 Prüfbedingung 2 NC1_2<8 NC1_1………..Negativkontrolle des ersten Replikats der ersten Messgruppe NC1_2………..Negativkontrolle des zweiten Replikats der ersten Messgruppe INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 65: Reinigung, Wartung Und Entsorgung

    Papiertuch trocken. Gelangt Flüssigkeit auf das Gerät, sollte diese sofort entfernt werden, um das Eindringen von Flüssigkeit ins optische System und den Verlust der Messgenauigkeit oder eine Fehlermeldung zu vermeiden. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...

  • Seite 66: Desinfektion Des Geräts

    ALKOHOLE WIE ÄTHANOL ODER ISOPROPANOL SIND ENTZÜNDBAR UND KÖNNEN BEI UNANGEMESSENER HANDHABUNG ZU EXPLOSIONEN UND BRÄNDEN FÜHREN. DIE ENTSPRECHENDEN LABORSICHERHEITSVORSCHRIFTEN MÜSSEN EINGEHALTEN WERDEN. VORSICHT VERWENDEN SIE NIEMALS ACETON, DA ES DIE OBERFLÄCHE ANGREIFT. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 67: Desinfektionsprozedur

    Geräteinnere gelangt oder die Linsen verschmutzt, wenn der Plattentransport zurück ins Gerät bewegt wird. 6. Wischen Sie den Plattentransport nach Ablauf der Einwirkzeit (gemäß der Gebrauchsanweisung des Herstellers) mit einem weichen, mit mildem 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 68 Sie bitten mit den folgenden Schritten fort: 16. Verpacken Sie das Gerät und seine Zusatzteile. 17. Füllen Sie ein Sicherheitszertifikat aus und bringen Sie es an der Außenseite des Kartons deutlich sichtbar an. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 69: Sicherheitszertifikat

    Es empfiehlt sich, die Filter alle 4 Jahre auszuwechseln. Austausch und Installation von Filtern Der INFINITE F50 PLUS muss mit Magellan verbunden sein, um eine Software- geführte Installation bzw. einen Austausch der Filter vorzunehmen. Falls die Verbindung zwischen dem Gerät und dem Computer während der Prozedur unbeabsichtigt unterbrochen wird, muss Magellan beendet und das Gerät...

  • Seite 70: Austausch Von Filtern

    Sie die orangefarbenen Schrauben lösen. 8. Entfernen Sie das magnetisch befestigte Filterrad, indem Sie es vorsichtig aus dem Gerät ziehen. 9. Stellen Sie das Filterrad auf einer sauberen, ebenen Oberfläche ab. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...
  • Seite 71 10. Verwenden Sie beim Austausch von Filtern das Werkzeug zur Filtermontage, um den Filter aus dem Filterschacht zu entfernen. Bitte wenden Sie sich an Ihren lokalen Tecan Vertragshändler, um das Werkzeug zur Filtermontage und zusätzliche Filter zu bestellen. 11. Setzen Sie das Werkzeug zur Filtermontage an der Einkerbung des Begrenzungsrings an.
  • Seite 72 19. Bringen Sie das Gerät wieder in eine aufrechte Position. 20. Klicken Sie auf OK, um die Prozedur abzuschließen und das Filterrad zu initialisieren. 21. Definieren Sie den neu eingesetzten Filter (siehe nächstes Kapitel für detaillierte Anweisungen). INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 73: Filter Definiteren

    Befolgen Sie die Laborprozeduren zur Entsorgung biologisch gefährlicher Abfälle, gemäß nationaler oder lokaler Richtlinien. Dieses Kapitel gibt Anweisungen zur gesetzlichen Entsorgung von Abfallstoffen, die in Verbindung mit dem INFINITE F50 PLUS anfallen. VORSICHT BEACHTEN SIE ALLE BUNDES-, LANDES- UND LOKALEN UMWELTRICHTLINIEN.

  • Seite 74: Entsorgung Des Geräts

    7. Reinigung, Wartung und Entsorgung 7.6.4 Entsorgung des Geräts Bitte wenden Sie sich an Ihren lokalen Tecan Kundenservice, falls Sie Fragen zur Entsorgung des Geräts haben. Verschmutzungsgrad 2 (IEC/EN 61010-1) Entsorgungsmethode Kontaminierter Abfall ACHTUNG RICHTLINIE 2012/19/EU ÜBER ELEKTRO- UND ELEKTRONIK-ALTGERÄTE (WEEE) NEGATIVE UMWELTAUSWIRKUNGEN IM ZUSAMMENHANG MIT DER ENTSORGUNG VON ABFÄLLEN.

  • Seite 75: Fehlerbehebung

    „Lamp Low! Minimum: Gemessene Hardware-Problem: elektronischer minimum, Maximum: Lichtintensität erreichte Defekt, defekte Faser maximum“ (Lampe schwach) nicht den erwarteten Bereich zwischen Diese Meldung erscheint mit minimum und maximum Firmware Version bis V1.11. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...

  • Seite 76: Definition Von „Overflow

    Stromversorgung angeschlossen ist): UBS-Verbindung zwischen Gerät und Computer wird unterbrochen. In der Steuerungssoftware wird eine Fehlermeldung angezeigt. Unterbrechung der Stromversorgung des Geräts und des Steuerungscomputers: der Computer muss neu gestartet werden. Es stehen keine Messdaten zur Verfügung. INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 77: Abkürzungen, Warenzeichen Und Symbole

    Food and Drug Administration Hertz International Electrotechnical Commission Identifizierung Gebrauchsanweisung (Instructions for Use) Installationsprüfung (Installation Qualification) In-vitro-Diagnostik IVDR In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR) (EU) 2017/746 Kilogramm Liter Light Emitting Diode (Leuchtdiode) Laborinformationssystem Milligramm Milliliter Millimeter 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...

  • Seite 78: Warenzeichen

    Incorporated, Seattle, WA, USA • Microcide SQ ist ein Warenzeichen der Global Biotechnologies Inc., Portland, ME, USA • Decon 90 ist ein Warenzeichen der Decon Laboratories Ltd., Hove, East Sussex, UK INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 79: Symbole

    Vorschriften in Großbritannien entspricht. Gebrauchsanweisung beachten In-Vitro Diagnostikum Eindeutige Geräteidentifikation Das UDI-Symbol kennzeichnet den Datenträger auf dem Etikett. Bestellnummer Seriennummer USB-Symbol WEEE-Symbol China RoHS-Symbol NRTL TÜV SÜD MARK Biologische Risiken 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...

  • Seite 81: Index

    Entsorgung ..........65, 73 Gerät ............74 Verbrauchsmaterial ........73 Qualitätskontrolle ..........41 Verpackungsmaterial ........73 Reinigung ............65 Fehlerbehebung ..........75 Fehlermeldungen ..........75 Filter definiteren ..........73 Schütteln ........... 24, 35 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...
  • Seite 82 Software ............17 Assistentenliste ..........19 Benutzeroberfläche ........19 Warten (Timer) ..........25 Installation ............ 17 Wartung ............. 65, 69 Installationsprüfung ........18 Wartungsplan ..........69 Spezifikationen ..........38 Stromausfall ............. 76 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1 2022-01...

  • Seite 83: Tecan Kundendienst

    • Software und Software Version (wenn zutreffend) • Beschreibung des Problems und Ansprechpartner • Wann ist das Problem aufgetreten? Datum und Uhrzeit • Bereits unternommene Schritte zur Behebung des Problems • Ihre Telefon- und FAX-Nummer, E-Mail-Adresse etc. 2022-01 INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1...

Inhaltsverzeichnis