Ogólne Zasady Bezpieczeństwa - Ossur UNLOADER ONE X Gebrauchsanweisung

POLSKI
Wyrób medyczny
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest do jednoprzedziałowego odciążenia stawu
kolanowego
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Wskazania do stosowania
Schorzenia stawu kolanowego, które mogą odnieść korzyść
z jednoprzedziałowego zmniejszenia obciążenia, takie jak:
• Łagodna do ciężkiej jednoprzedziałowa postać choroby
zwyrodnieniowej stawu kolanowego
• Zmiany zwyrodnieniowe łąkotki
• Stany po naprawie uszkodzonej chrząstki stawowej
• Naprawa łąkotki
• Martwica wywołana brakiem unaczynienia
• Uszkodzenie szpiku kostnego w kłykciu (stłuczenie kości)
• Pęknięcia nasady bliższej kości piszczelowej
Brak znanych przeciwwskazań.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
• W przypadku pacjentów z chorobą naczyń obwodowych,
neuropatią i wrażliwą skórą zaleca się regularny nadzór lekarza.
• Upewnić się, że wyrób jest odpowiednio dopasowany, aby
zminimalizować możliwość podrażnienia skóry. Stopniowo
wydłużać czas użytkowania w miarę przyzwyczajania się skóry do
wyrobu. W przypadku pojawienia się zaczerwienienia tymczasowo
skrócić czas użytkowania do czasu jego ustąpienia.
• W przypadku wystąpienia bólu lub nadmiernego nacisku podczas
korzystania z wyrobu pacjent powinien zaprzestać korzystania
z wyrobu i skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia.
• Należy uważać, aby nie dociągnąć wyrobu zbyt mocno.
• Upewnić się, że wyrób jest odpowiednio dopasowany, aby
skutecznie łagodzić ból.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić
producentowi i odpowiednim władzom.
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego
funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające
jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie
z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego użycia przez jednego pacjenta.
INSTRUKCJA DOPASOWYWANIA
Podczas wykonywania poniższych instrukcji należy odnosić się do
rysunku poglądowego w celu zlokalizowania wymienionych w tekście
elementów (Rys. 1).
Zakładanie wyrobu
1. Otworzyć dolną (A) i górną (B) klamrę. Poprosić pacjenta, aby usiadł
i wyprostował nogę podczas dopasowywania wyrobu. Umieścić wyrób
38