KAPITEL 19
Wartung, Kundendienst, Garantie, Entsorgung
Änderungen und
Instandsetzungen
Autorisierte Personen
Sicherheitstechnische Kontrollen
Welche Sicherheitstechnischen
Kontrollen sind durchzuführen?
Wartung
Änderungen und Instandsetzungen dürfen die Sicherheit des Gerätes oder des Gerä-
tewagens und des Zubehörs für den Patienten, den Anwender und die Umgebung
nicht mindern. Dies gilt als erfüllt, wenn die konstruktiven und funktionellen Merk-
male nicht sicherheitsmindernd verändert werden.
Änderungen und Instandsetzungen dürfen nur durch ERBE oder von ERBE aus-
drücklich autorisierten Personen durchgeführt werden. Führen nicht autorisierte
Personen Änderungen oder Instandsetzungen am Gerät oder Zubehör durch, über-
nimmt ERBE keine Haftung. Außerdem erlischt der Garantieanspruch.
Durch die Sicherheitstechnischen Kontrollen wird überprüft, ob die Sicherheit und
Funktionsbereitschaft des Gerätes oder des Gerätewagens und des Zubehörs inner-
halb eines definierten technischen Sollzustandes gegeben ist. Sicherheitstechnische
Kontrollen müssen mindestens einmal im Jahr durchgeführt werden.
Für dieses Gerät wurden folgende Sicherheitstechnische Kontrollen festgelegt:
•
Prüfung von Aufschriften und Gebrauchsanweisung
•
Sichtprüfung an Gerät und Zubehör auf Beschädigung
•
Schutzleiterprüfung nach IEC 60601-1 Abschnitt 18
•
Ableitstromprüfungen nach IEC 60601-1 Abschnitt 19
•
Funktionsprüfung aller Bedien- und Kontrollelemente am Gerät
•
Prüfung der Überwachungseinrichtungen
•
Messung des Gleichstromwiderstands
•
Prüfung der Fuß- und Fingerschalteraktivierung
•
Prüfung des automatischen Start- und Stopmodus
•
Prüfung des Funkenmonitors
•
Messung der Ausgangsleistungen in den Betriebsarten CUT und COAG
•
Funktionsprüfung der Upgrades
Die Ergebnisse der Sicherheitstechnischen Kontrollen müssen dokumentiert wer-
den.
Werden bei den sicherheitstechnischen Kontrollen Mängel festgestellt, durch die
Patienten, Beschäftigte oder Dritte gefährdet werden können, so darf das Gerät so
lange nicht betrieben werden, bis diese Mängel durch fachgerechten technischen
Service behoben sind.
Kundendienst
Wenn Sie an einem Wartungsvertrag interessiert sind, wenden Sie sich bitte in
Deutschland an ERBE Elektromedizin, in anderen Ländern an Ihren lokalen An-
sprechpartner. Dies kann eine ERBE-Tochtergesellschaft, eine ERBE-Repräsentanz
oder eine Handelsvertretung sein.
19 • Wartung, Kundendienst, Garantie, Entsorgung
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